إذا كنت تبحث عن شركة تصنيع متعاقدة لعلامتك التجارية الخاصة بمستحضرات التجميل, ISO 22716 شهادة GMP لتصنيع مستحضرات التجميل هي واحدة من أهم أوراق الاعتماد التي يجب التحقق منها قبل التوقيع على أي اتفاقية. يحدد هذا المعيار الدولي المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في كل مرحلة من مراحل إنتاج مستحضرات التجميل - بدءًا من تناول المواد الخام وحتى التعبئة النهائية والشحن. لمؤسسي العلامات التجارية ورجال الأعمال في مجال التجارة الإلكترونية, فهم ما ISO 22716 المتطلبات الفعلية يمكن أن تعني الفرق بين المنتج الذي يمر عبر عمليات التفتيش التنظيمية والمنتج الذي يتم وضع علامة عليه, وأشار, أو مرفوضة على الحدود.
ومع ذلك، فإن العديد من العلامات التجارية الناشئة في مجال التجميل تتجاهل هذه الشهادة تمامًا. يركزون على السعر لكل وحدة, كميات الحد الأدنى للطلب, والمهل الزمنية - وكلها مخاوف مشروعة - مع إهمال البنية التحتية للجودة التي تحمي سمعة علامتهم التجارية. الشركة المصنعة دون ISO 22716 الامتثال قد لا يزال ينتج منتجات جذابة, لكن المخاطر المخبأة في عملياتها يمكن أن تظهر في أسوأ لحظة ممكنة: أثناء تدقيق قائمة أمازون, مراجعة مؤهلات بائع التجزئة, أو شكوى تتعلق بسلامة المستهلك.
يكسر هذا الدليل ما هو ISO 22716 يعني في الممارسة العملية, سبب أهميته لنموذج عملك المحدد, وكيفية تقييم ما إذا كانت شهادة الشركة المصنعة أصلية وحديثة. سواء كنت تطلق أول SKU الخاص بك أو تقوم بتوسيع خط ثابت, ستساعدك المعلومات الواردة هنا على اتخاذ قرارات أكثر استنارة بشأن التوريد.
أنا. ما ايزو 22716 يتطلب في الواقع - ما بعد الشهادة
أ. نطاق المعيار
ISO 22716:2007, نشرته المنظمة الدولية للمعايير, هو المعيار المعترف به عالميًا لـ ممارسات التصنيع الجيدة في مستحضرات التجميل. ويغطي الإنتاج, يتحكم, تخزين, وشحن مستحضرات التجميل. على عكس بعض شهادات الجودة التي تركز بشكل ضيق على اختبار السلع التامة الصنع, ISO 22716 يعالج النظام البيئي للتصنيع بأكمله - بما في ذلك تدريب الموظفين, تصميم المنشأة, صيانة المعدات, وبروتوكولات التوثيق.
يتم تنظيم المعيار حول عدة ركائز أساسية:
- الموظفين: يجب أن يكون الموظفون مدربين ومؤهلين بشكل مناسب لأدوارهم المحددة. يتم تحديد متطلبات النظافة وتنفيذها.
- مقدمات: يجب أن تكون مرافق التصنيع مصممة لمنع التلوث, الخلطات, والأخطاء. يتم تخطيط ومراقبة تدفق المواد وتدفق الموظفين.
- معدات: يجب صيانة جميع معدات الإنتاج بشكل صحيح, معايرة, وتنظيفها وفقا للإجراءات الموثقة.
- المواد الخام والتغليف: يجب فحص المواد الواردة, تم اختباره, واعتمادها قبل الاستخدام. يعد التتبع من المورد إلى المنتج النهائي أمرًا إلزاميًا.
- إنتاج: تتبع كل خطوة تصنيع إجراءات التشغيل القياسية الموثقة (إجراءات التشغيل الموحدة), مع الضوابط في العملية في المراحل الحرجة.
- مختبر مراقبة الجودة: يتحقق الاختبار المستقل من أن المنتجات تلبي المواصفات المحددة مسبقًا قبل الإصدار.
- التوثيق: يضمن نظام حفظ السجلات الشامل إمكانية تتبع كل دفعة وتوثيق كل انحراف.
وفقا ل الوصف الرسمي لآيزو, يوفر المعيار إرشادات تنظيمية وعملية مع ترك المجال للمصنعين لتكييف الإجراءات مع نطاقهم وأنواع منتجاتهم المحددة.
ب. كيف يختلف عن معايير الجودة الأخرى
غالبًا ما يخلط مؤسسو العلامات التجارية بين ISO 22716 مع الشهادات الأخرى التي يواجهونها أثناء فحص الشركة المصنعة. وإليك كيفية مقارنة المعايير الأكثر شيوعًا:
| معيار | منطقة التركيز | ينطبق على | مستحضرات التجميل الخاصة? |
|---|---|---|---|
| ISO 22716 (مستحضرات التجميل GMP) | عمليات التصنيع, أنظمة الجودة, منع التلوث | مصنعي مستحضرات التجميل | نعم - مصمم حصريًا لمستحضرات التجميل |
| ISO 9001 | نظم إدارة الجودة العامة | أي صناعة | لا - إطار عام |
| GMPC (الولايات المتحدة/الاتحاد الأوروبي) | ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل (المتغيرات الإقليمية) | مصنعي مستحضرات التجميل | نعم - ولكن يختلف حسب المنطقة |
| تسجيل إدارة الأغذية والعقاقير | تسجيل المنشأة في الولايات المتحدة. ادارة الاغذية والعقاقير | الشركات المصنعة المصدرة إلى الولايات المتحدة. | جزئيا — التسجيل ≠ الموافقة على التفتيش |
| edex/مضايقة | التدقيق الأخلاقي لسلسلة التوريد | أي الشركة المصنعة | لا - يركز على العمل والأخلاق |
توصية قابلة للتنفيذ: عند تقييم عقد الشركة المصنعة, لا تقبل الايزو 9001 كبديل للأيزو 22716. ISO 9001 هو نظام عام لإدارة الجودة يفتقر إلى ضوابط التلوث الخاصة بمستحضرات التجميل, قابلية التتبع الدُفعة, ومتطلبات الاختبارات المعملية التي تحتاجها منتجاتك. اسأل دائمًا عن ISO على وجه التحديد 22716 الشهادة والتحقق من اعتماد الجهة المصدرة لها.
ثانيا. لماذا يجب على مؤسسي العلامات التجارية أن يطلبوا ISO؟ 22716 امتثال
أ. الوصول التنظيمي إلى الأسواق الرئيسية
ISO 22716 ليس مجرد “جميل أن يكون” - إنه مطلب تنظيمي بشكل متزايد. ال لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي (المفوضية الأوروبية) لا 1223/2009 يشير بوضوح إلى ISO 22716 كمعيار يحدد الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لمستحضرات التجميل المباعة في الاتحاد الأوروبي. وفق نص اللائحة, يجب على الشركات المصنعة التأكد من أن منتجات مستحضرات التجميل يتم تصنيعها وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة, و ISO 22716 هو المعيار المنسق المستخدم لإثبات هذا الامتثال.
للعلامات التجارية التي تبيع على أمازون في الولايات المتحدة, ادارة الاغذية والعقاقير الإطار التنظيمي لمستحضرات التجميل واصلت تعزيز. صدر في ديسمبر 2022, قانون تنظيم مستحضرات التجميل (موكرا) بشرت بتفويضات إلزامية كاسحة لمصنعي مستحضرات التجميل. تسجيل المنشأة, مرة واحدة طوعية, أصبح إلزاميا. تحول الإبلاغ عن الأحداث السلبية من التقديرية إلى غير القابلة للتفاوض. ممارسة التصنيع الجيدة (GMP) المعايير - التي كانت منذ فترة طويلة حجر الأساس للرقابة الصيدلانية - تمتد الآن إلى مجال مستحضرات التجميل أيضًا. بينما لا تزال إدارة الغذاء والدواء تضع اللمسات الأخيرة على قواعد GMP المحددة, ISO 22716 ومن المتوقع على نطاق واسع أن يكون بمثابة المعيار القياسي.
إذا كنت تخطط للبيع في الاتحاد الأوروبي, المملكة المتحدة, آسيان, أو عدد متزايد من الأسواق المنظمة الأخرى, ISO الخاص بالشركة المصنعة لديك 22716 الشهادة هي خط الأساس للامتثال الخاص بك. بدونها, قد تواجه منتجاتك تعليقًا على الاستيراد, رفض بائع التجزئة, أو شطب السوق.
ب. حماية علامتك التجارية من مخاطر سلسلة التوريد
لأصحاب المشاريع التجارية الإلكترونية ومؤسسي العلامات التجارية المستقلة للتجميل, يمكن أن يكون فشل جودة المنتج وجوديًا. دفعة واحدة ملوثة يمكن أن تؤدي إلى مراجعات سلبية, تعليق قائمة أمازون, رد فعل عنيف على وسائل التواصل الاجتماعي, وتذكرات مكلفة. تم تصميم إطار عمل GMP الخاص بمعيار ISO 22716 خصيصًا لمنع هذه السيناريوهات من خلال الضوابط المنهجية.
النظر في مثال ملموس: بدون متطلبات التحكم في المواد الخام ISO 22716, قد تقبل الشركة المصنعة شحنة من المواد الحافظة من مورد ثانوي دون إعادة اختبارها. إذا كانت تلك المادة الحافظة متدهورة أو تم تصنيفها بشكل خاطئ, يمكن للمنتج النهائي أن يتطور إلى تلوث ميكروبي في غضون أسابيع من وصوله إلى المستهلكين. تحت ISO 22716 البروتوكولات, سيتم عزل تلك المواد الواردة, أخذ عينات, تم اختباره وفقًا للمواصفات, ولا يتم إصداره إلا عند اجتيازه - مع الوثائق الكاملة التي تربطه بكل دفعة يتم استخدامها فيها.
توصية قابلة للتنفيذ: اطلب من الشركة المصنعة أن ترشدك خلال عملية إدارة الانحراف. أي منشأة تلتزم بشكل أصلي ببروتوكولات GMP التجميلية ستحافظ على إجراءات مكتوبة تحكم النتائج غير المطابقة للمواصفات - بما في ذلك التحقيق في السبب الجذري إلى جانب الإجراءات التصحيحية والوقائية (كابا). التوثيق ليس زخرفيًا هنا; إنه العمود الفقري للامتثال. إذا لم يتمكنوا من شرح ذلك بوضوح, قد تكون شهاداتهم سطحية.
ثالثا. كيف الايزو 22716 تعمل عملية شهادة GMP
أ. الطريق إلى الشهادة
فهم عملية شهادة GMP يساعد مؤسسي العلامات التجارية على تقييم مدى جدية الشركة المصنعة في الالتزام. الشهادة ليست إنجازًا لمرة واحدة - إنها التزام مستمر. هذه هي العملية النموذجية التي يخضع لها المصنع:
- تحليل الفجوة: تقوم الشركة المصنعة بتقييم العمليات الحالية وفقًا لمعايير ISO 22716 المتطلبات, تحديد المجالات التي تحتاج إلى التحسين.
- تطوير النظام: إجراءات التشغيل الموحدة, كتيبات الجودة, سجلات دفعة, ويتم تطوير برامج التدريب أو تحديثها لتلبية متطلبات المعيار.
- تطبيق: يتم نشر الإجراءات الجديدة في جميع أقسام الإنتاج, ضبط الجودة, التخزين, والخدمات اللوجستية.
- التدقيق الداخلي: تقوم الشركة المصنعة بإجراء التدقيق الخاص بها للتحقق من الامتثال قبل دعوة هيئة إصدار الشهادات الخارجية.
- تدقيق الشهادات: يقوم مدقق خارجي معتمد بإجراء تقييم شامل في الموقع, مراجعة الوثائق, عمليات المراقبة, وإجراء مقابلات مع الموظفين.
- عمليات تدقيق المراقبة: وتؤكد عمليات تدقيق المتابعة السنوية الامتثال المستمر. عادةً ما يتم تجديد الشهادة الكاملة كل ثلاث سنوات.
يمكن أن تستغرق العملية برمتها بدءًا من تحليل الفجوات وحتى إصدار الشهادات 6 إلى 18 الشهور, اعتمادا على نقطة البداية للشركة المصنعة. وهذا الاستثمار في الوقت والموارد هو بالتحديد السبب الذي يجعل الشهادة ذات معنى.
ب. أعلام حمراء عند التحقق من شهادة الشركة المصنعة
ليس كل ISO 22716 الشهادات متساوية. تحصل بعض الشركات المصنعة على شهادات من هيئات غير معتمدة, أو يتركون شهادتهم تنقضي مع الاستمرار في عرض بيانات الاعتماد القديمة. إليك ما يجب التحقق منه:
- التحقق من جهة التصديق: يجب أن تكون هيئة التدقيق معتمدة من قبل هيئة اعتماد وطنية معترف بها (مثل UKAS, اناب, أو CNAS). يمكنك عادةً التحقق من ذلك من خلال السجل الإلكتروني لهيئة الاعتماد.
- التحقق من تاريخ الشهادة: الشهادات صالحة لفترة محددة, عادة ثلاث سنوات. اطلب أحدث تقرير لتدقيق المراقبة أيضًا.
- تأكيد النطاق: تأكد من أن الشهادة تغطي المنشأة وفئات المنتجات المحددة ذات الصلة بطلبك. قد يكون لدى الشركة المصنعة التي لديها مواقع متعددة موقع واحد معتمد فقط.
- طلب نتائج التدقيق: ستقوم الشركة المصنعة الواثقة بمشاركة النتائج الموجزة من أحدث عملية تدقيق قامت بها, بما في ذلك أي حالات عدم مطابقة طفيفة والإجراءات التصحيحية المتخذة.
توصية قابلة للتنفيذ: قبل الانتهاء من الخاص بك شراكة مستحضرات التجميل OEM أو ODM, اطلب نسخة من ISO الحالي 22716 الشهادة والتحقق منها بشكل مستقل مع هيئة إصدار الشهادات. هذا الفحص الذي يستغرق خمس دقائق يمكن أن يوفر عليك شهورًا من مشاكل المصب.
رابعا. ما ايزو 22716 وسائل الامتثال لجودة المنتج الخاص بك
أ. من الصياغة إلى السلع التامة الصنع
التأثير العملي لـ ISO 22716 على منتجاتك تظهر في كل مرحلة. أثناء تطوير الصياغة, يتطلب المعيار أن R&تعمل فرق D ضمن بيئات خاضعة للرقابة باستخدام مواد خام مؤهلة. أثناء الإنتاج, الضوابط أثناء العملية - مثل فحوصات اللزوجة, قياسات الرقم الهيدروجيني, مراقبة درجة الحرارة, والتحقق من الوزن - اكتشف الانحرافات قبل أن تصبح عيوبًا في المنتج النهائي.
في مرحلة مختبر مراقبة الجودة, يتم اختبار المنتجات النهائية وفقًا للمواصفات المحددة مسبقًا قبل الإصدار. تتضمن هذه الاختبارات عادةً الاختبارات الميكروبيولوجية, التحقق من الاستقرار, تقييم المظهر, وفحوصات الأداء الوظيفي. يتم توثيق كل نتيجة اختبار وربطها برقم تشغيلة محدد, إنشاء سلسلة تتبع كاملة بدءًا من مجموعة المواد الخام وحتى المنتج المشحون.
فمثلا, إذا أبلغ المستهلك عن رد فعل سلبي, شركة مصنعة تعمل تحت معايير جودة مستحضرات التجميل يمكن تتبع الدفعة بالضبط, تحديد كل المواد الخام المستخدمة, مراجعة سجلات الإنتاج, وتحديد ما إذا كان قد حدث أي انحراف. هذه الإمكانية ليست اختيارية، بل هي الطريقة التي تحمي بها العلامات التجارية المسؤولة عملائها وسمعتها.
ميزة أوسماتيكس: في Ausmetics, ISO 22716 الشهادة هي طبقة واحدة من إطار الجودة متعدد المعايير الذي يتضمن أيضًا الامتثال لـ GMPC, نحن. تسجيل منشأة FDA, والتدقيق الأخلاقي لشركة Sedex. بأكثر من 27 سنوات من الخبرة في تصنيع مستحضرات التجميل, وقد تم تحسين أنظمة الجودة في المنشأة من خلال عشرات الآلاف من دفعات الإنتاج. يمكنك مراجعة النطاق الكامل لهذه الشهادات على صفحة ضمان الجودة Ausmetics.
ب. ر&اتصال د
ISO 22716 ويحكم أيضًا كيفية انتقال التركيبات من المختبر إلى الإنتاج على نطاق واسع، وهي مرحلة انتقالية تنشأ فيها العديد من مشكلات الجودة. يجب توثيق بروتوكولات التوسع, تم التحقق من صحتها, وقابلة للتكرار. التركيبة التي تعمل بشكل مثالي في دفعة معملية يبلغ وزنها 5 كيلوغرامات يجب أن تؤدي أداءً مماثلاً في دفعة إنتاج يبلغ وزنها 500 كيلوغرام, وتساعد متطلبات التحقق من صحة عملية المعيار على ضمان هذا الاتساق.
هذا هو المكان الذي يكون فيه عيار الشركة المصنعة R&القيادة د مهمة للغاية. يفهم الفريق الفني المؤهل جيدًا كيفية تصميم تركيبات ليست فعالة فحسب، بل أيضًا قوية بما يكفي لتحمل تقلبات التصنيع. إنهم يتوقعون تحديات الاستقرار, تفاعلات المكونات, ومشكلات توافق التغليف قبل بدء الإنتاج.
ميزة أوسماتيكس: ر&د رأس في Ausmetics بقيادة دكتور. جادير نونيس - شخصية بارزة شغلت سابقًا منصب الرئيس العالمي للاتحاد الدولي لجمعيات كيميائيي التجميل (IFSCC) وصقل خبرته عبر جونسون & عمليات جونسون البحثية في جميع أنحاء العالم. تضمن هذه القدرة البحثية الحائزة على جائزة IFSCC أن التركيبات التي تم تطويرها في Ausmetics مصممة لأداء المستهلك وموثوقية التصنيع - وهو مزيج يدعم ISO بشكل مباشر 22716 الامتثال على نطاق الإنتاج.
الخامس. بناء سلسلة التوريد ذات الجودة أولاً كمؤسس للعلامة التجارية
أ. صنع ISO 22716 جزء من معايير اختيار البائع الخاص بك
لمؤسسي العلامات التجارية لمنتجات التجميل - وخاصة أولئك الذين يبيعون من خلال Amazon FBA, Shopify, أو قنوات البيع بالتجزئة - تعد شهادات الجودة التي تقدمها الشركة المصنعة بمثابة امتداد مباشر لوعد علامتك التجارية. مع تشديد التوقعات التنظيمية على مستوى العالم وزيادة منصات السوق من نشاطها الإنفاذي, يعد النهج الاستباقي للجودة أولاً في اختيار الموردين ميزة تنافسية.
فيما يلي قائمة مرجعية عملية لتأهيل البائع يمكنك استخدامها أثناء تقييم الشركة المصنعة:
| معايير التقييم | ماذا تطلب | لماذا يهم؟ |
|---|---|---|
| ISO 22716 شهادة | الشهادة الحالية + أحدث تقرير تدقيق المراقبة | يؤكد الامتثال النشط لـ GMP لمستحضرات التجميل |
| اعتماد هيئة التصديق | اسم جهة الاعتماد (UKAS, مركز ناس, إلخ.) | التحقق من أن التدقيق قد تم إجراؤه وفقًا للمعايير الدولية |
| نطاق الشهادة | فئات المنتجات وعنوان المنشأة على الشهادة | يضمن تغطية نوع منتجك وموقع التصنيع |
| القدرة على تتبع الدفعة | نموذج لسجل دفعة أو مخطط انسيابي للتتبع | يوضح القدرة على التحقيق في قضايا الجودة وإدارة عمليات الاستدعاء |
| برنامج اختبار الاستقرار | بروتوكول دراسة الاستقرار والبيانات النموذجية | يؤكد أن المنتجات ستعمل كما هو متوقع طوال مدة الصلاحية |
| نظام كابا | وصف عملية الإجراءات التصحيحية/الوقائية | يوضح أن الشركة المصنعة تتعلم من الانحرافات وتتحسن باستمرار |
| التسجيلات التنظيمية | رقم تسجيل إدارة الغذاء والدواء, ترتيبات الأشخاص المسؤولين في الاتحاد الأوروبي | يؤكد الوصول إلى الأسواق لمناطق المبيعات المستهدفة |
توصية قابلة للتنفيذ: قم بإنشاء استبيان موحد للبائعين بناءً على الجدول أعلاه وأرسله إلى كل مصنع محتمل قبل طلب العينات. يشير المصنعون الذين يستجيبون بشكل شامل وسريع إلى نوع الاحتراف الذي ستختبره طوال فترة الشراكة. أولئك الغامضون أو المراوغون يكشفون معلومات مهمة, أيضاً.
ب. مواءمة نمو علامتك التجارية مع جودة التصنيع
مع توسع علامتك التجارية - بدءًا من الإطلاق الأولي وحتى التوزيع متعدد القنوات - تتزايد المتطلبات على الشركة المصنعة لديك. كميات الطلب أعلى, خطوط إنتاج أكثر تعقيدًا, أوقات تسليم أسرع, ومتطلبات الامتثال الأكثر صرامة لبائعي التجزئة كلها عوامل تضع ضغوطًا على عملية التصنيع. تم إنشاء منشأة حاصلة على شهادة ISO 22716 للتعامل مع هذا الضغط لأن أنظمتها مصممة لتحقيق الاتساق, قابلية التوسع, والتحسين المستمر.
العلامات التجارية التي تتعاون مع الشركات المصنعة المعتمدة تتجنب في وقت مبكر العملية المؤلمة والمكلفة المتمثلة في تبديل الموردين لاحقًا عندما يطلب بائع التجزئة أو الموزع وثائق GMP التي لا يمكنهم تقديمها. بدءا من أ الشركة المصنعة لمستحضرات التجميل OEM/ODM المعتمدة من GMP يعني أن سلسلة التوريد الخاصة بك جاهزة للنمو من اليوم الأول.
أسئلة مكررة
هل ايزو 22716 الشهادة المطلوبة قانونًا لبيع مستحضرات التجميل?
ذلك يعتمد على السوق المستهدف. في الاتحاد الأوروبي, الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة على النحو المحدد في ISO 22716 هو مطلب قانوني بموجب لائحة المفوضية الأوروبية رقم 1223/2009. في الولايات المتحدة, أدخلت MoCRA متطلبات GMP لمستحضرات التجميل, و ISO 22716 معترف به على نطاق واسع باعتباره المعيار القياسي لإثبات الامتثال. حتى في الأسواق التي لا يفرض فيها القانون ذلك بشكل صريح, ويتوقع كبار تجار التجزئة ومنصات التجارة الإلكترونية ذلك بشكل متزايد أو يطلبونه كجزء من تأهيل البائع. لمؤسسي العلامات التجارية الذين يخططون للتوزيع في أسواق متعددة, معالجة الايزو 22716 كشرط أساسي هو النهج الأكثر عملية.
كيف يمكنني التحقق من حصول الشركة المصنعة على شهادة ISO 22716 الشهادة مشروعة?
ابدأ بفحص الشهادة نفسها. وينبغي أن تحدد هيئة التصديق, هيئة الاعتماد, نطاق الشهادة (المنتجات والمرافق), وتواريخ الصلاحية. ثم تحقق من اعتماد هيئة الاعتماد من خلال قاعدة البيانات الإلكترونية لهيئة الاعتماد الوطنية ذات الصلة - على سبيل المثال, UKAS في المملكة المتحدة أو CNAS في الصين. يمكنك أيضًا الاتصال بجهة التصديق مباشرةً وتقديم رقم الشهادة للتأكد من حالتها. لن تتردد الشركات المصنعة الشرعية في دعم عملية التحقق هذه. إذا أصبحت الشركة المصنعة دفاعية أو قدمت ردودًا غير واضحة عندما تسأل عن شهادتها, اعتبرها علامة تحذير مهمة.
ما الفرق بين ISO 22716 وشهادة GMPC?
ISO 22716 هو معيار دولي نشرته المنظمة الدولية للمعايير, المعترف بها عالميا. GMPC (ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل) يشير إلى إرشادات GMP الإقليمية - وغالبًا ما يشير إلى الولايات المتحدة. إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو معايير GMP الخاصة بالاتحاد الأوروبي. في الممارسة العملية, يتداخل الاثنان بشكل كبير. ISO 22716 هو المعيار الأكثر قبولًا والمرجعية عالميًا, خاصة وأن الاتحاد الأوروبي اعتمدها صراحة. يحمل العديد من الشركات المصنعة التي تركز على الجودة كلا الشهادتين. عند تقييم الشركة المصنعة, ISO 22716 هي الاعتماد الأقوى والأكثر اعترافًا على نطاق واسع للتجارة الدولية.
هل ISO 22716 تغطية سلامة المنتج واختبار الفعالية?
ISO 22716 يركز في المقام الأول على عملية التصنيع بدلاً من تقييم سلامة المنتج أو ادعاءات الفعالية. فهو يضمن أن يتم تصنيع المنتجات باستمرار وفي ظل ظروف خاضعة للرقابة, وهو أمر أساسي للسلامة. لكن, تتناول المتطلبات التنظيمية المنفصلة - مثل تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل الصادر عن الاتحاد الأوروبي أو متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن تكون مستحضرات التجميل آمنة في ظل ظروف الاستخدام المحددة - تقييم السلامة مباشرةً. ستتمتع الشركة المصنعة المجهزة تجهيزًا جيدًا بقدرات تصنيع GMP والبنية التحتية للمختبر لدعم اختبارات السلامة والاستقرار, ولكن هذه تخضع لمعايير ولوائح مختلفة.
كم مرة هو ISO 22716 تجديد الشهادة?
ISO 22716 تمتد الشهادة عادةً إلى فترة صلاحية مدتها ثلاث سنوات. طوال تلك الفترة, تقوم هيئة التصديق بإجراء عمليات تدقيق مراقبة سنوية - للتحقق من عدم انحراف الشركة المصنعة عن معايير الامتثال المعمول بها. بمجرد انتهاء دورة السنوات الثلاث, يصبح التدقيق الشامل لإعادة الاعتماد ضروريًا لتجديد بيانات الاعتماد. ويعني جدول التدقيق المستمر هذا أنه يتم التحقق من امتثال الشركة المصنعة بانتظام, ليس فقط عند نقطة الشهادة الأولية. عند طلب شهادة الشركة المصنعة, اطلب أيضًا توثيق أحدث تدقيق للمراقبة للتأكد من أن الامتثال حديث ومستمر.
الخلاصة والخطوات التالية
يعد اختيار الشركة المصنعة للعلامة التجارية الخاصة بمستحضرات التجميل أحد أهم القرارات التي ستتخذها كمؤسس. ISO 22716 شهادة GMP لتصنيع مستحضرات التجميل ليست خانة اختيار بيروقراطية - إنها إطار عمل عملي يحمي منتجاتك, عملائك, ومستقبل علامتك التجارية. من مراقبة المواد الخام إلى تتبع الدفعات إلى الاختبارات المعملية, كل عنصر من عناصر المعيار موجود لمنع فشل الجودة الذي يمكن أن يعرقل الأعمال المتنامية.
أثناء قيامك بتقييم شركاء التصنيع المحتملين, استخدم المعايير الموضحة في هذا الدليل. طلب الشهادات والتحقق منها. اطرح أسئلة تفصيلية حول أنظمة الجودة. ابحث عن الشركات المصنعة التي يمتد التزامها بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) إلى ما هو أبعد من الشهادة المعلقة على الحائط إلى التشغيل اليومي لكل خط إنتاج.
حافظت شركة Ausmetics على ISO 22716 الشهادة كجزء من البنية التحتية الشاملة للجودة المبنية 27 سنوات من تصنيع مستحضرات التجميل. جنبا إلى جنب مع الامتثال GMPC, تسجيل FDA, التدقيق الأخلاقي لـ Sedex, و ر&فريق D بقيادة الرئيس العالمي السابق لـ IFSCC, تم تصميم المنشأة لدعم مؤسسي العلامات التجارية الذين يأخذون الجودة على محمل الجد مثل تسويقهم. إذا كنت مستعدًا لمناقشة متطلبات مشروعك مع الشركة المصنعة التي يمكنك التحقق من شهاداتها والتي يمكنك الوثوق في عملياتها, تواصل مع فريق Ausmetics اليوم.