Navigering i FDA-regulativer for kosmetik: En omfattende guide til skønhedsmærker
af Jack Li · Opdateret maj. 04, 2023
FDA -forordningerne for kosmetik godkender ikke kosmetik eller autoriserer dem, medmindre de indeholder specifikke ingredienser, Bortset fra farveadditiver. Derudover, FDA kræver ikke, at kosmetik produceres under god fremstillingspraksis, Det kræver heller ikke produktionsfaciliteter for at registrere sig hos FDA eller efterspørgselsproduktlisten. FDA -forordningerne for kosmetik kræver, at kosmetiske producenter garanterer, at deres produkter hverken er forfalsket eller forkert mærket. Det falder på kosmetiske virksomheder at markedsføre sikkert, nøjagtigt mærkede produkter, Afstå fra at bruge forbudte ingredienser, og overholde begrænsninger på begrænsede ingredienser.
Indholdsfortegnelse
1. Hvad der nøjagtigt falder ind under kategorien af "Kosmetik" I henhold til loven?
Maden, Lægemiddel og kosmetisk lov definerer kosmetik som “genstande beregnet til rensning, Forskønnende og/eller forbedring af attraktivitet, eller ændre udseendet.” Dette inkluderer hudfugtighedscreme, parfume, læbestifter og neglelakker, såvel som ethvert stof, der er beregnet til at blive brugt i et kosmetisk produkt. Imidlertid, det dækker ikke sæbe.
2. Hvordan kan du afgøre, om dine produkter er kosmetik og ikke medicin eller en anden produktkategori?
Den tilsigtede anvendelse af et produkt vil blive påvirket af faktorer som de krav, der fremsættes for produkt- og kundeforventningerne. Et produkt klassificeres som kosmetisk, hvis dets formål er at rense den menneskelige krop, Forbedre en persons attraktivitet, eller ændre deres udseende.
Hvis et produkt sigter mod at påvirke funktionen af en persons krop eller behandle eller forhindre sygdomme, Det betragtes som et stof. Imidlertid, Nogle produkter klassificeres som stoffer, selvom de arbejder som kosmetik. Lægemidler skal overholde forskellige regler.
Fødevare- og lægemiddeladministrationen regulerer visse personlige plejeprodukter som medicinsk udstyr eller kosttilskud, Mens forbrugerproduktsikkerhedskommissionen regulerer andre typer sæbe.
3. Hvad er forskellen i internationale definitioner af kosmetik og stoffer?
Forskellige lande definerer stoffer og kosmetik forskelligt sammenlignet med De Forenede Stater. For eksempel, i nogle nationer, Solcreme reguleres som kosmetik, mens du er i USA, De falder ind under kategorien medikamenter. Nogle eksempler på produkter, der kunne klassificeres som stoffer i USA, inkluderer hårgendannelse og hudbeskyttelsesprodukter, Smertelindringsprodukter, Anti-aging produkter, der fungerer på hudstrukturen eller funktionen, Acne -behandlingsprodukter, skælprodukter og eksembehandlingsprodukter.
4. Hvordan overvåger FDA?
Food and Drug Administration arbejder tæt sammen med U.S.Customs og Grænsebeskyttelsen i et forsøg på at forhindre, at importeret kosmetik bliver forkert eller forfalsket. Hvis udenlandsk kosmetik ser ud til at være forkert eller forfalsket, De kan nægtes indrejse i USA., ødelagt, eller geneksporteret. FDA's websted viser import af afslag og opdaterer dem månedligt.
5. Hvor kan jeg finde en liste over FDA -afslag?
Rapporten om importafvisninger (Irr) Tilvejebringer en liste over afslag, der er organiseret efter land/område og produkt baseret på branchens kode. FDA oprettede IRR for at give offentligheden oplysninger om forsendelser, der ser ud til at krænke FDA -love og forskrifter. IRR opdateres månedligt.
6. Er FDA i stand til at tackle forespørgsler om U.S.. Toldkrav?
Desværre, ingen. At erhverve oplysninger om toldkrav, der vedrører din import, Du skal komme i kontakt med U.S.. Told og grænsebeskyttelse (CBP) direkte. CBP -webstedet har et væld af nyttige ressourcer, inklusive for eksempel en guide med titlen “Import til USA: En guide til kommercielle importører.“
7. Er alle importerede kosmetik inspiceret og samplet?
Ikke hvert kosmetisk produkt undersøges eller samples ved at komme ind i landet. At optimere inspektionsindsatsen, FDA -spørgsmålet importerer advarsler for at informere inspektører om tendenser i overtrædelser. Importer alarmer berører en række kosmetiske produkter, inklusive dem, der sælges i USA med terapeutiske påstande, som er klassificeret som ikke godkendte nye lægemidler i henhold til loven; Kosmetik, der er forfalsket på grund af mikrobiel kontaminering; og bulkforsendelser af kvævervæv med høj risiko fra BSE-lande. Derudover, Det faktum, at et produkt ikke er tilbageholdt i fortiden, fritager det ikke for fremtidig tilbageholdelse, hvis det ser ud til at krænke U.S.. lov.
Mens de fleste importerede produkter er underlagt inspektion på tidspunktet for indgangen, Produkter, der ikke er, er stadig underlagt alle juridiske krav, der håndhæves af FDA.
8. Er FDA -godkendelse påkrævet, før du importerer kosmetik?
Kosmetiske virksomheder er ikke påkrævet af FDA for at få tilladelse til at bruge nogen ingrediens i deres produkter, før de bliver tilgængelige på markedet. Imidlertid, Enhver virksomhed eller individuel markedsføring af en kosmetik skal sikre sin sikkerhed og mærkning under mærkede eller sædvanlige brugsbetingelser.
Vær opmærksom på, at nogle personlige plejeprodukter klassificeres som både stoffer og kosmetik under U.S.. lov. Hvis dit produkts ingredienser betragtes som lægemidler under U.S.. lov, Det er underlagt narkotikarelaterede krav, såsom godkendelse af premarket fra FDA, før det kan sælges i butikker landsdækkende.
9. Kræver FDA registrering hos dem for at importere kosmetik?
FDA kræver ikke, at kosmetiske virksomheder skal registrere sig hos agenturet, Men agenturet opfordrer virksomheder til at registrere deres virksomheder og gemme oplysninger om deres ingredienser i en database kaldet Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP).
Mens deltagelse i dette program er frivillig, ikke obligatorisk, Det er en måde at sikre, at kosmetik, der allerede er på markedet i USA.
VCRP accepterer udsagn for kosmetik, der allerede er på markedet i USA og kun kan acceptere for kosmetik. Hvis dine produkter klassificeres som lægemidler eller både kosmetik og stoffer under U.S.. lov, De er underlagt krav til lægemiddelregistrering.
10. Hvorfor er det, at kosmetik undertiden nægtes indrejse i USA?
Nogle af disse inkluderer:
Mismærkning: U.S.A.. Fødevare- og narkotikadministration (FDA) håndhæver strenge mærkningskrav til kosmetik, som omfatter nøjagtige ingredienslister, Netto mængde erklæringer, og passende advarselserklæringer. Hvis det konstateres, at et kosmetisk produkt er mærket eller ikke opfylder FDA's mærkningskrav, det kan nægtes indrejse.
Forfalskning: Forfalskning henviser til tilstedeværelsen af skadelige eller utryggede ingredienser i et kosmetisk produkt. FDA forbyder visse ingredienser i kosmetik på grund af deres potentielle farer for forbrugernes sundhed. Hvis det konstateres, at et produkt indeholder forbudte eller skadelige ingredienser, Det kan betragtes som forfalsket og nægtet indrejse.
Falske eller vildledende påstande: Hvis et kosmetisk produkts mærkning eller salgsfremmende materiale indeholder falske eller vildledende påstande, FDA kan nægte indrejse. Dette inkluderer krav om produktets sikkerhed, effektivitet, eller tilsigtet anvendelse, der ikke understøttes af videnskabelige beviser.
Manglende opfyldelse af importkrav: Importører er ansvarlige for at overholde forskellige importkrav, såsom arkivering forudgående varsel hos FDA, At give nøjagtige oplysninger om produktets oprindelsesland, og opfylde eventuelle gældende toldkrav. Manglende overholdelse af disse krav kan føre til benægtelse af indrejse for de kosmetiske produkter.
For at undgå disse problemer og sikre en vellykket import af kosmetik til USA, Det er afgørende for producenter og importører at være fortrolige med og overholde FDA's regler og retningslinjer. Dette inkluderer forståelse af mærkningskrav, Brug af godkendte ingredienser, fremsætter underbyggede påstande, og efter GMP -retningslinjer.
11. Hvilke ingredienser er forbudt eller begrænset?
Ved import af kosmetik, Sørg for at gøre dig bekendt med de ingredienser, der er forbudt eller begrænset af FDA. Oprindelseslandet kan have forskellige begrænsninger end USA, Men enhver ingrediens, der får et færdigt kosmetisk produkt til at være utrygt for forbrugere under mærkede eller sædvanlige brugsbetingelser, betragtes som forbudt. For mere information om ingredienser, der ikke kan bruges i kosmetik, se “Ingredienser forbudt eller begrænset af FDA -forordninger.“
12. Hvad er mærkningskravene til kosmetik?
De Kosmetikmærkningskrav adskiller sig fra land til land, Men FDA regulerer dem i USA under FD&C Act og FPLA. Her er nogle nøglemærkningskrav til kosmetik i U.S.:
Det vigtigste displaypanel (PDP) af etiketten skal omfatte identiteten af det kosmetiske produkt (F.eks., “shampoo” eller “læbestift”) og dens nettomængde, udtrykt med hensyn til vægt, måle, eller numerisk antal
Ingrediensliste: Kosmetik skal have en ingrediensliste, som skal placeres på informationspanelet (normalt findes på bagsiden eller siden af emballagen). Ingredienser skal anføres i faldende rækkefølge af deres overvejelse efter vægt. Ingredienser til stede i mængder af 1% eller mindre kan være anført overalt efter ingredienser, der er til stede i større mængder. Den rette nomenklatur til ingredienser skal bruges, som specificeret af den internationale nomenklatur af kosmetiske ingredienser (Inci) system. Angiv ingredienser i nedadgående rækkefølge efter vægt. Farveadditiver og ingredienser til stede i mængder af 1% eller mindre kan være anført efter ingredienserne, der er til stede i større mængder.
Navn og adresse til producent/distributør: Etiketten skal indeholde navnet og det sted for erhvervslivet for producenten, pakker, eller distributør. Hvis virksomhedens navn er anført i en bybibliotek eller telefonbog, Gadeadressen kan udelades.
Advarselserklæringer: Kosmetik skal indeholde passende advarselserklæringer, når det er nødvendigt. For eksempel, produkter, der indeholder visse ingredienser, der vides at være skadelige, hvis de misbruges, såsom visse hårfarver eller solcremer, Skal have passende advarselsangivelser på deres etiketter.
Sprog: Alle nødvendige etiketoplysninger skal præsenteres på engelsk. Hvis produktet er beregnet til distribution på et ikke-engelsktalende marked inden for U.S., De krævede oplysninger skal også vises på det dominerende sprog, der bruges på dette marked.
Krav og reklame: Eventuelle krav, der fremsættes på det kosmetiske produkts etiket eller i dets reklame, skal være sandfærdig og ikke vildledende. FDA kan gribe ind mod produkter, der fremsætter falske eller ikke -understøttede krav, inklusive fjernelse af produkterne fra markedet.
Dette er nogle af de primære mærkningskrav til kosmetik i USA. Det er vigtigt for kosmetiske producenter og distributører at gøre sig bekendt med disse forskrifter for at sikre overholdelse og undgå potentielle sanktioner eller produkthus. Andre lande kan have forskellige mærkningskrav, Så det er vigtigt at undersøge de specifikke regler for hvert marked, hvor et kosmetisk produkt vil blive solgt.
13. Er kosmetik, der er "Naturlig" eller "Organisk" Kræves for at modtage certificering?
I USA, Der er ingen juridisk definition eller specifik forordning for betingelserne “naturlig” eller “økologisk” i kosmetik. U.S.A.. Fødevare- og narkotikadministration (FDA) regulerer ikke strengt udtrykket “naturlig” til kosmetik, Og der er ingen officiel certificering til “naturlig” kosmetik.
Imidlertid, FDA overvåger kosmetiske etiketter til falske eller vildledende påstande, og et produkt, der hævder at være “naturlig” bør ikke indeholde nogen kunstige eller syntetiske ingredienser, der ville gøre kravet vildledende.
Hvad angår “økologisk” kosmetik, Udtrykket er reguleret af det amerikanske landbrugsministerium gennem det nationale organiske program. Mens USDA primært fokuserer på fødevarer, Kosmetiske produkter kan også certificeres som organiske, hvis de opfylder NOP -standarderne.
For at vise USDA -organisk tætning på et kosmetisk produkt, Produktet skal certificeres af en akkrediteret certificeringsagent og opfylder følgende kriterier: Det skal i det mindste indeholde 95% Organiske ingredienser (eksklusive vand og salt), med de resterende ingredienser, der består af godkendte ikke-organiske ingredienser eller syntetiske stoffer fra USDAs nationale liste. Derudover, Produktet skal overvåges af en USDA National Organic Program-autoriseret certificeringsagent og overholde alle USDA-organiske regler.
Bemærk, at FDA ikke har specifikke regler for “økologisk” Kosmetik heller. USDA -certificeringen er frivillig og ikke et krav om, at kosmetik markedsføres som “Organisk.” Imidlertid, At have USDA -organisk certificering kan give forbrugernes troværdighed og forsikring om, at produktet opfylder de etablerede organiske standarder.
Afslutningsvis, “naturlig” Kosmetik kræver ikke certificering i USA, Og udtrykket er ikke strengt reguleret af FDA. Imidlertid, “økologisk” Kosmetik kan certificeres af USDA, hvis de opfylder de nationale organiske programstandarder, Men denne certificering er ikke obligatorisk for markedsføring af et kosmetisk produkt som “Organisk.”
14. FDA -forordningerne for kosmetik endelige tanker
Afslutningsvis, Det er vigtigt for os at vide, hvordan kosmetik reguleres for at træffe informerede valg om de produkter, vi bruger. Husk, at virksomheder er ansvarlige for at sikre, at deres produkter er sikre og ordentligt mærket. Således, Det er altid et smart skridt til at udføre noget forskning, før du prøver et nyt kosmetisk produkt!