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ISO 22716 GMP-Zertifizierung: Was Beauty-Marken überprüfen müssen

ISO 22716 GMP-Zertifizierung: Was Beauty-Marken überprüfen müssen

Wenn Sie einen Vertragshersteller für Ihre Beauty-Marke beauftragen, ISO 22716 GMP-Zertifizierung für die Kosmetikherstellung ist eine der wichtigsten Anmeldeinformationen, die vor der Unterzeichnung einer Vereinbarung überprüft werden müssen. Diese internationale Norm definiert die Richtlinien für eine gute Herstellungspraxis (GMP) in allen Phasen der Kosmetikproduktion – von der Rohstoffannahme bis zur Endverpackung und dem Versand. Für Markengründer und E-Commerce-Unternehmer, verstehen, was ISO 22716 Die tatsächlichen Anforderungen können den Unterschied zwischen einem Produkt, das die behördlichen Kontrollen durchläuft, und einem Produkt, das gekennzeichnet wird, ausmachen, zurückgerufen, oder an der Grenze abgewiesen werden.

Doch viele aufstrebende Beauty-Marken übersehen diese Zertifizierung völlig. Sie konzentrieren sich auf den Preis pro Einheit, Mindestbestellmengen, und Lieferzeiten – alles berechtigte Bedenken – und dabei die Qualitätsinfrastruktur vernachlässigen, die den Ruf ihrer Marke schützt. Ein Hersteller ohne ISO 22716 Compliance kann dennoch zu attraktiven Produkten führen, Doch die in ihren Prozessen verborgenen Risiken können im ungünstigsten Moment ans Licht kommen: während einer Amazon-Listing-Prüfung, Überprüfung der Lieferantenqualifikation eines Einzelhändlers, oder eine Verbrauchersicherheitsbeschwerde.

In diesem Leitfaden wird die ISO aufgeschlüsselt 22716 bedeutet in der Praxis, warum es für Ihr spezifisches Geschäftsmodell wichtig ist, und wie man beurteilt, ob die Zertifizierung eines Herstellers echt und aktuell ist. Egal, ob Sie Ihre erste SKU auf den Markt bringen oder eine etablierte Linie skalieren, Die Informationen hier werden Ihnen helfen, fundiertere Beschaffungsentscheidungen zu treffen.

ICH. Welche ISO 22716 Tatsächlich erforderlich – über das Zertifikat hinaus

A. Der Geltungsbereich des Standards

ISO 22716:2007, herausgegeben von der International Organization for Standardization, ist der weltweit anerkannte Standard für Gute Herstellungspraxis in der Kosmetik. Es umfasst die Produktion, Kontrolle, Lagerung, und Versand von Kosmetikprodukten. Im Gegensatz zu einigen Qualitätszertifizierungen, die sich ausschließlich auf die Prüfung fertiger Waren konzentrieren, ISO 22716 befasst sich mit dem gesamten Fertigungsökosystem – einschließlich der Personalschulung, Anlagendesign, Wartung der Ausrüstung, und Dokumentationsprotokolle.

Der Standard basiert auf mehreren Grundpfeilern:

  • Personal: Die Mitarbeiter müssen für ihre spezifischen Aufgaben ausreichend geschult und qualifiziert sein. Hygieneanforderungen werden definiert und durchgesetzt.
  • Firmengelände: Produktionsanlagen müssen so gestaltet sein, dass eine Kontamination verhindert wird, Verwechslungen, und Fehler. Materialfluss und Personalfluss werden abgebildet und gesteuert.
  • Ausrüstung: Alle Produktionsanlagen müssen ordnungsgemäß gewartet werden, kalibriert, und nach dokumentierten Verfahren gereinigt.
  • Rohstoffe und Verpackung: Eingehende Materialien müssen geprüft werden, getestet, und vor der Verwendung genehmigt. Die Rückverfolgbarkeit vom Lieferanten bis zum fertigen Produkt ist obligatorisch.
  • Produktion: Jeder Herstellungsschritt folgt dokumentierten Standardarbeitsanweisungen (SOPs), mit prozessbegleitenden Kontrollen in kritischen Phasen.
  • Qualitätskontrolllabor: Unabhängige Tests stellen vor der Veröffentlichung sicher, dass die Produkte vorgegebene Spezifikationen erfüllen.
  • Dokumentation: Ein umfassendes Aufzeichnungssystem gewährleistet die Rückverfolgbarkeit jeder Charge und die Dokumentation jeder Abweichung.

Laut der Offizielle Beschreibung der ISO, Der Standard bietet organisatorische und praktische Leitlinien und lässt den Herstellern gleichzeitig Raum, die Verfahren an ihren spezifischen Umfang und ihre Produkttypen anzupassen.

B. Wie es sich von anderen Qualitätsstandards unterscheidet

Markengründer verwechseln ISO oft 22716 mit anderen Zertifizierungen, auf die sie bei der Herstellerüberprüfung stoßen. Hier sehen Sie den Vergleich der gängigsten Standards:

StandardFokusbereichGilt fürKosmetikspezifisch?
ISO 22716 (Kosmetischer GMP)Herstellungsprozesse, Qualitätssysteme, KontaminationspräventionKosmetikherstellerJa – ausschließlich für Kosmetika entwickelt
ISO 9001Allgemeine QualitätsmanagementsystemeJede BrancheNein – generisches Framework
GMPC (USA/EU)Gute Herstellungspraxis für Kosmetika (regionale Varianten)KosmetikherstellerJa – aber je nach Region unterschiedlich
FDA -RegistrierungRegistrierung einer Einrichtung in den USA. FDAHersteller, die in die USA exportieren.Teilweise — Zulassung ≠ Abnahmegenehmigung
Sedex/SMETAEthische Prüfung der LieferketteJeder HerstellerNein – konzentriert sich auf Arbeit und Ethik

Umsetzbare Empfehlung: Bei der Bewertung eines Vertragsherstellers, Akzeptiere kein ISO 9001 als Ersatz für ISO 22716. ISO 9001 ist ein allgemeines Qualitätsmanagementsystem, dem die kosmetikspezifischen Kontaminationskontrollen fehlen, Rückverfolgbarkeit der Batch, und Labortestanforderungen, die Ihre Produkte benötigen. Fragen Sie immer gezielt nach der ISO 22716 Zertifikat ausstellen und die Akkreditierung der ausstellenden Stelle überprüfen.

II. Warum Markengründer ISO benötigen sollten 22716 Einhaltung

A. Regulatorischer Zugang zu wichtigen Märkten

ISO 22716 ist nicht nur ein “schön zu haben” – es ist zunehmend eine regulatorische Anforderung. Der Kosmetikverordnung der Europäischen Union (EC) Nein 1223/2009 verweist explizit auf ISO 22716 als Standard, der die GMP-Konformität für in der EU verkaufte Kosmetika definiert. Entsprechend der Verordnungstext, Hersteller müssen sicherstellen, dass kosmetische Produkte gemäß guter Herstellungspraxis hergestellt werden, und ISO 22716 ist die harmonisierte Norm, die zum Nachweis dieser Konformität verwendet wird.

Für Marken, die in den USA auf Amazon verkaufen, die der FDA Regulierungsrahmen für Kosmetika hat sich weiter verstärkt. Inkrafttreten im Dezember 2022, Die Modernisierung des Kosmetikregulierungsgesetzes (MoCRA) führte zu weitreichenden Pflichtvorschriften für Kosmetikhersteller. Registrierung der Einrichtung, einmal freiwillig, wurde zur Pflicht. Die Meldung unerwünschter Ereignisse verlagerte sich von einer diskretionären zu einer nicht verhandelbaren Meldung. Gute Fertigungspraxis (GMP) Standards – lange Zeit das Fundament der Arzneimittelaufsicht – erstrecken sich nun auch auf den Kosmetikbereich. Während die FDA noch dabei ist, spezifische GMP-Regeln fertigzustellen, ISO 22716 Es wird allgemein erwartet, dass dieser als Benchmark-Standard dient.

Wenn Sie planen, in der EU zu verkaufen, Vereinigtes Königreich, ASEAN, oder eine zunehmende Anzahl anderer regulierter Märkte, ISO Ihres Herstellers 22716 Die Zertifizierung ist Ihre Compliance-Grundlage. Ohne es, Für Ihre Produkte gelten möglicherweise Einfuhrbeschränkungen, Ablehnung des Einzelhändlers, oder Marktplatz-Delistings.

B. Schützen Sie Ihre Marke vor Risiken in der Lieferkette

Für E-Commerce-Unternehmer und Indie-Beauty-Markengründer, Ein Mangel an Produktqualität kann existenziell sein. Eine einzelne kontaminierte Charge kann negative Bewertungen auslösen, Sperrung von Amazon-Angeboten, Gegenreaktion in den sozialen Medien, und kostspielige Rückrufe. Das GMP-Rahmenwerk der ISO 22716 ist speziell darauf ausgelegt, diese Szenarien durch systematische Kontrollen zu verhindern.

Betrachten Sie ein konkretes Beispiel: ohne die Rohstoffkontrollanforderungen der ISO 22716, Ein Hersteller könnte eine Lieferung eines Konservierungsmittels von einem Zweitlieferanten annehmen, ohne es erneut zu testen. Wenn das Konservierungsmittel abgebaut oder falsch gekennzeichnet ist, Das fertige Produkt könnte innerhalb weniger Wochen, nachdem es den Verbraucher erreicht hat, eine mikrobielle Kontamination entwickeln. Unter ISO 22716 Protokolle, dass eingehendes Material unter Quarantäne gestellt würde, probiert, gemäß Spezifikation getestet, und erst nach bestandener Prüfung freigegeben – mit vollständiger Dokumentation, die es jeder Charge, in der es verwendet wird, zuordnet.

Umsetzbare Empfehlung: Bitten Sie Ihren Hersteller, Sie durch seinen Abweichungsmanagementprozess zu führen. Jede Einrichtung, die sich authentisch an die GMP-Protokolle für Kosmetika hält, verfügt über schriftliche Verfahren zur Regelung von außerhalb der Spezifikation liegenden Feststellungen – einschließlich der Untersuchung der Grundursache sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). Dokumentation hat hier keine dekorative Bedeutung; Es ist die Wirbelsäule der Compliance. Wenn sie das nicht klar erklären können, Ihre Zertifizierung kann oberflächlich sein.

III. Wie die ISO 22716 Der GMP-Zertifizierungsprozess funktioniert

A. Der Weg zur Zertifizierung

Das verstehen GMP-Zertifizierungsprozess hilft Markengründern zu beurteilen, wie ernst ein Hersteller Compliance nimmt. Eine Zertifizierung ist kein einmaliger Erfolg, sondern eine kontinuierliche Verpflichtung. Hier ist der typische Prozess, den ein Hersteller durchläuft:

  1. Lückenanalyse: Der Hersteller bewertet den aktuellen Betrieb anhand der ISO 22716 Bedarf, Identifizieren von Bereichen, die verbessert werden müssen.
  2. Systementwicklung: SOPs, hochwertige Handbücher, Chargenprotokolle, und Schulungsprogramme werden entwickelt oder aktualisiert, um den Anforderungen der Norm zu entsprechen.
  3. Durchführung: Neue Verfahren werden in allen Abteilungen – der Produktion – eingeführt, Qualitätskontrolle, Lagerung, und Logistik.
  4. Interne Revision: Der Hersteller führt ein eigenes Audit durch, um die Einhaltung zu überprüfen, bevor er die externe Zertifizierungsstelle einlädt.
  5. Zertifizierungsaudit: Ein akkreditierter externer Prüfer führt vor Ort eine gründliche Bewertung durch, Überprüfung der Dokumentation, Prozesse beobachten, und Befragung von Personal.
  6. Überwachungsaudits: Jährliche Folgeaudits bestätigen die fortlaufende Einhaltung. Die vollständige Zertifizierung wird in der Regel alle drei Jahre erneuert.

Der gesamte Prozess von der Lückenanalyse bis zur Zertifizierung kann dauern 6 zu 18 Monate, abhängig vom Ausgangspunkt des Herstellers. Gerade dieser Zeit- und Ressourcenaufwand macht die Zertifizierung von Bedeutung.

B. Warnsignale bei der Überprüfung eines Herstellerzertifikats

Nicht alle ISO 22716 Zertifikate sind gleich. Einige Hersteller lassen sich von nicht akkreditierten Stellen zertifizieren, oder sie lassen ihre Zertifizierung erlöschen und zeigen weiterhin veraltete Anmeldeinformationen an. Hier erfahren Sie, was Sie überprüfen sollten:

  • Überprüfen Sie die Zertifizierungsstelle: Die Prüforganisation sollte von einer anerkannten nationalen Akkreditierungsstelle akkreditiert sein (wie UKAS, ANAB, oder CNAS). Dies können Sie in der Regel über das Online-Register der Akkreditierungsstelle überprüfen.
  • Überprüfen Sie das Zertifikatsdatum: Zertifikate sind für einen definierten Zeitraum gültig, in der Regel drei Jahre. Fordern Sie auch den aktuellsten Überwachungsauditbericht an.
  • Bestätigen Sie den Umfang: Stellen Sie sicher, dass das Zertifikat die spezifische Einrichtung und die Produktkategorien abdeckt, die für Ihre Bestellung relevant sind. Ein Hersteller mit mehreren Standorten darf nur einen Standort zertifiziert haben.
  • Fordern Sie Prüfungsergebnisse an: Ein zuversichtlicher Hersteller wird zusammenfassende Ergebnisse seines letzten Audits mitteilen, einschließlich etwaiger geringfügiger Nichtkonformitäten und der ergriffenen Korrekturmaßnahmen.

Umsetzbare Empfehlung: Bevor Sie Ihre abschließen OEM- oder ODM-Kosmetikpartnerschaft, Fordern Sie eine Kopie der aktuellen ISO an 22716 Zertifikat aus und überprüfen Sie es unabhängig bei der ausstellenden Zertifizierungsstelle. Diese Fünf-Minuten-Prüfung kann Ihnen Monate späterer Probleme ersparen.

IV. Welche ISO 22716 Compliance bedeutet für Ihre Produktqualität

A. Von der Formulierung bis zum fertigen Produkt

Die praktischen Auswirkungen von ISO 22716 auf Ihren Produkten zeigt sich in jeder Phase. Während der Formulierungsentwicklung, Der Standard verlangt, dass R&D-Teams arbeiten in kontrollierten Umgebungen und verwenden qualifizierte Rohstoffe. Während der Produktion, Inprozesskontrollen – wie z. B. Viskositätsprüfungen, pH-Messungen, Temperaturüberwachung, und Gewichtsüberprüfung – erkennen Sie Abweichungen, bevor sie zu Mängeln am fertigen Produkt führen.

Auf der Stufe des Qualitätskontrolllabors, Fertige Produkte werden vor der Freigabe anhand vordefinierter Spezifikationen getestet. Zu diesen Tests gehören typischerweise mikrobiologische Tests, Stabilitätsnachweis, Aussehensbewertung, und funktionale Leistungsprüfungen. Jedes Testergebnis wird dokumentiert und einer bestimmten Chargennummer zugeordnet, Schaffung einer vollständigen Rückverfolgbarkeitskette von der Rohstoffcharge bis zum versendeten Produkt.

Zum Beispiel, wenn ein Verbraucher eine Nebenwirkung meldet, ein Hersteller, der unter arbeitet kosmetische Qualitätsstandards kann die genaue Charge zurückverfolgen, Identifizieren Sie jeden verwendeten Rohstoff, Überprüfen Sie die Produktionsaufzeichnungen, und feststellen, ob eine Abweichung aufgetreten ist. Diese Fähigkeit ist nicht optional – es geht darum, wie verantwortungsbewusste Marken ihre Kunden und ihren Ruf schützen.

Ausmetischer Vorteil: Bei Ausmetics, ISO 22716 Die Zertifizierung ist eine Ebene eines Multistandard-Qualitätsrahmens, der auch die GMPC-Konformität umfasst, UNS. FDA-Einrichtungsregistrierung, und Sedex-Ethikprüfung. Mit über 27 jahrelange Erfahrung in der Kosmetikherstellung, Die Qualitätssysteme der Anlage wurden durch Zehntausende Produktionschargen verfeinert. Sie können den gesamten Umfang dieser Zertifizierungen auf der Website einsehen Seite zur Qualitätssicherung von Ausmetics.

B. Der R&D-Verbindung

ISO 22716 regelt auch, wie Formulierungen vom Labor zur Serienproduktion gelangen – ein Übergang, der viele Qualitätsprobleme verursacht. Scale-up-Protokolle müssen dokumentiert werden, validiert, und reproduzierbar. Eine Formulierung, die in einer 5-Kilogramm-Laborcharge perfekt funktioniert, muss in einer 500-Kilogramm-Produktionscharge die gleiche Leistung erbringen, und die Prozessvalidierungsanforderungen des Standards tragen dazu bei, diese Konsistenz sicherzustellen.

Hier liegt das Kaliber einer Hersteller-R&D-Führung ist enorm wichtig. Ein gut qualifiziertes technisches Team versteht es, Formulierungen zu entwickeln, die nicht nur effektiv, sondern auch robust genug sind, um Produktionsschwankungen standzuhalten. Sie antizipieren Stabilitätsherausforderungen, Wechselwirkungen der Inhaltsstoffe, und Verpackungskompatibilitätsprobleme, bevor die Produktion beginnt.

Ausmetischer Vorteil: Der R&Leiter bei Ausmetics geführt von DR. Jadir Nunes – eine angesehene Koryphäe, die zuvor als globaler Präsident der International Federation of Societies of Cosmetic Chemists fungierte (IFSCC) und verfeinerte sein Fachwissen im gesamten Johnson-Bereich & Johnsons weltweite Forschungsaktivitäten. Diese preisgekrönte IFSCC-Forschungskapazität stellt sicher, dass die bei Ausmetics entwickelten Formulierungen sowohl auf Verbraucherleistung als auch auf Fertigungszuverlässigkeit ausgelegt sind – eine Kombination, die ISO direkt unterstützt 22716 Compliance im Produktionsmaßstab.

V. Aufbau einer qualitätsorientierten Lieferkette als Markengründer

A. ISO erstellen 22716 Teil Ihrer Lieferantenauswahlkriterien

Für Gründer von Beauty-Marken – insbesondere für diejenigen, die über Amazon FBA verkaufen, Shopify, oder Einzelhandelskanäle – die Qualitätszertifizierungen Ihres Herstellers sind eine direkte Erweiterung Ihres Markenversprechens. Da sich die regulatorischen Anforderungen weltweit verschärfen und Marktplattformen ihre Durchsetzungsaktivitäten verstärken, Ein proaktiver, qualitätsorientierter Ansatz bei der Lieferantenauswahl ist ein Wettbewerbsvorteil.

Hier finden Sie eine praktische Checkliste zur Anbieterqualifizierung, die Sie bei der Herstellerbewertung verwenden können:

BewertungskriterienWas Sie anfordern könnenWarum es wichtig ist
ISO 22716 ZertifikatAktuelles Zertifikat + aktuellster ÜberwachungsauditberichtBestätigt die aktive GMP-Konformität für Kosmetika
Akkreditierung der ZertifizierungsstelleName der Akkreditierungsstelle (UKAS, CNAS, usw.)Bestätigt, dass das Audit nach internationalen Standards durchgeführt wurde
Umfang der ZertifizierungProduktkategorien und Standortadresse auf dem ZertifikatStellt sicher, dass Ihr Produkttyp und Ihr Produktionsstandort abgedeckt sind
Möglichkeit der ChargenrückverfolgbarkeitBeispiel-Chargenprotokoll oder Rückverfolgbarkeits-FlussdiagrammZeigt die Fähigkeit, Qualitätsprobleme zu untersuchen und Rückrufe zu verwalten
StabilitätstestprogrammStabilitätsstudienprotokoll und BeispieldatenBestätigt, dass Produkte während der gesamten Haltbarkeitsdauer wie erwartet funktionieren
CAPA-SystemBeschreibung des Korrektur-/VorbeugemaßnahmenprozessesZeigt, dass der Hersteller aus Abweichungen lernt und sich kontinuierlich verbessert
Behördliche RegistrierungenFDA-Registrierungsnummer, EU-Verordnung über verantwortliche PersonenBestätigt den Marktzugang für Ihre Zielvertriebsregionen

Umsetzbare Empfehlung: Erstellen Sie auf der Grundlage der obigen Tabelle einen standardisierten Lieferantenfragebogen und senden Sie ihn an jeden potenziellen Hersteller, bevor Sie Muster anfordern. Hersteller, die umfassend und zeitnah reagieren, signalisieren die Professionalität, die Sie während der gesamten Partnerschaft erleben werden. Wer vage oder ausweichend ist, gibt wichtige Informationen preis, zu.

B. Richten Sie das Wachstum Ihrer Marke an der Fertigungsqualität aus

Mit der Weiterentwicklung Ihrer Marke – von der ersten Markteinführung bis zum Multi-Channel-Vertrieb – steigen die Anforderungen an Ihren Hersteller. Höhere Auftragsvolumina, komplexere Produktlinien, schnellere Bearbeitungszeiten, und strengere Compliance-Anforderungen der Einzelhändler setzen den Produktionsbetrieb unter Druck. Eine nach ISO 22716 zertifizierte Anlage ist darauf ausgelegt, diesem Druck standzuhalten, da ihre Systeme auf Konsistenz ausgelegt sind, Skalierbarkeit, und kontinuierliche Verbesserung.

Marken, die frühzeitig mit zertifizierten Herstellern zusammenarbeiten, vermeiden den schmerzhaften und teuren Prozess eines späteren Lieferantenwechsels, wenn ein Einzelhändler oder Distributor eine GMP-Dokumentation verlangt, die er nicht bereitstellen kann. Beginnend mit a GMP-zertifizierter OEM/ODM-Kosmetikhersteller bedeutet, dass Ihre Lieferkette vom ersten Tag an für Wachstum bereit ist.

Häufig gestellte Fragen

Ist ISO 22716 Zertifizierung, die für den Verkauf von Kosmetika gesetzlich vorgeschrieben ist?

Es hängt von Ihrem Zielmarkt ab. In der Europäischen Union, Einhaltung der guten Herstellungspraxis gemäß ISO 22716 ist gesetzlich vorgeschrieben EG-Verordnung Nr 1223/2009. In den Vereinigten Staaten, MoCRA hat GMP-Anforderungen für Kosmetika eingeführt, und ISO 22716 ist weithin als Benchmark-Standard für den Nachweis der Konformität anerkannt. Auch in Märkten, in denen dies nicht ausdrücklich gesetzlich vorgeschrieben ist, Große Einzelhändler und E-Commerce-Plattformen erwarten oder fordern dies zunehmend als Teil der Lieferantenqualifizierung. Für Markengründer, die einen Multi-Market-Vertrieb planen, Behandlung von ISO 22716 als Grundanforderung ist der praktischste Ansatz.

Wie kann ich die ISO eines Herstellers überprüfen? 22716 Das Zertifikat ist legitim?

Beginnen Sie mit der Prüfung des Zertifikats selbst. Es sollte die Zertifizierungsstelle identifizieren, die Akkreditierungsstelle, den Umfang der Zertifizierung (Produkte und Anlage), und die Gültigkeitsdaten. Überprüfen Sie dann die Akkreditierung der Zertifizierungsstelle beispielsweise über die Online-Datenbank der jeweiligen nationalen Akkreditierungsstelle, UKAS im Vereinigten Königreich oder CNAS in China. Sie können sich auch direkt an die Zertifizierungsstelle wenden und die Zertifikatsnummer angeben, um den Status zu bestätigen. Seriöse Hersteller werden diesen Verifizierungsprozess ohne zu zögern unterstützen. Wenn ein Hersteller defensiv wird oder unklare Antworten gibt, wenn Sie nach seiner Zertifizierung fragen, Betrachten Sie es als ein wichtiges Warnzeichen.

Was ist der Unterschied zwischen ISO 22716 und GMPC-Zertifizierung?

ISO 22716 ist ein internationaler Standard, der von der International Organization for Standardization veröffentlicht wird, weltweit anerkannt. GMPC (Gute Herstellungspraxis für Kosmetika) bezieht sich auf regionale GMP-Richtlinien – oft unter Bezugnahme auf die US-amerikanischen. FDA-Richtlinien oder EU-GMP-Standards. In der Praxis, die beiden überschneiden sich erheblich. ISO 22716 ist der allgemein akzeptiertere und referenziertere Standard, Zumal die EU es ausdrücklich übernommen hat. Viele qualitätsorientierte Hersteller verfügen über beide Zertifizierungen. Bei der Bewertung eines Herstellers, ISO 22716 ist die stärkere und weithin anerkannte Referenz für den internationalen Handel.

Funktioniert ISO 22716 umfassen Produktsicherheits- und Wirksamkeitstests?

ISO 22716 konzentriert sich in erster Linie auf den Herstellungsprozess und nicht auf die Bewertung der Produktsicherheit oder Wirksamkeitsaussagen. Es stellt sicher, dass Produkte konsistent und unter kontrollierten Bedingungen hergestellt werden, was für die Sicherheit von grundlegender Bedeutung ist. Jedoch, Separate regulatorische Anforderungen – wie der EU-Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte oder die Anforderung der FDA, dass Kosmetika unter den angegebenen Verwendungsbedingungen sicher sein müssen – beziehen sich direkt auf die Sicherheitsbewertung. Ein gut ausgestatteter Hersteller verfügt sowohl über GMP-Fertigungsmöglichkeiten als auch über die Laborinfrastruktur zur Unterstützung von Sicherheits- und Stabilitätstests, Diese unterliegen jedoch unterschiedlichen Normen und Vorschriften.

Wie oft ist ISO 22716 Zertifizierung erneuert?

ISO 22716 Die Zertifizierung erstreckt sich normalerweise über einen dreijährigen Gültigkeitszeitraum. Während dieser Zeitspanne, Die Zertifizierungsstelle führt jährliche Überwachungsaudits durch, um sicherzustellen, dass der Hersteller nicht von festgelegten Compliance-Benchmarks abweicht. Nach Ablauf des Dreijahreszyklus, Für die Erneuerung der Zertifizierung ist ein umfassendes Rezertifizierungsaudit erforderlich. Dieser fortlaufende Auditplan bedeutet, dass die Konformität eines Herstellers regelmäßig überprüft wird, nicht erst bei der Erstzertifizierung. Bei der Anforderung eines Herstellerzertifikats, Bitten Sie außerdem um eine Dokumentation des letzten Überwachungsaudits, um zu bestätigen, dass die Einhaltung aktuell und kontinuierlich ist.

Fazit und nächste Schritte

Die Wahl eines Vertragsherstellers für Ihre Beauty-Marke ist eine der folgenreichsten Entscheidungen, die Sie als Gründer treffen werden. ISO 22716 GMP-Zertifizierung für die Kosmetikherstellung ist kein bürokratisches Kontrollkästchen – es ist ein praktischer Rahmen, der Ihre Produkte schützt, Ihre Kunden, und die Zukunft Ihrer Marke. Von der Rohstoffkontrolle über die Chargenrückverfolgbarkeit bis hin zu Labortests, Jedes Element des Standards dient dazu, Qualitätsmängeln vorzubeugen, die ein wachsendes Unternehmen zum Scheitern bringen können.

Während Sie potenzielle Fertigungspartner bewerten, Verwenden Sie die in diesem Leitfaden beschriebenen Kriterien. Zertifikate anfordern und prüfen. Stellen Sie detaillierte Fragen zu Qualitätssystemen. Suchen Sie nach Herstellern, deren Engagement für GMP über das Zertifikat an der Wand hinaus bis zum täglichen Betrieb jeder Produktionslinie reicht.

Ausmetics hat die ISO beibehalten 22716 Zertifizierung als Teil einer umfassenden Qualitätsinfrastruktur aufgebaut 27 Jahre Kosmetikherstellung. Kombiniert mit GMPC-Konformität, FDA-Registrierung, Ethische Prüfung durch Sedex, und ein R&D-Team unter der Leitung eines ehemaligen IFSCC Global President, Die Einrichtung soll Markengründer unterstützen, die Qualität genauso ernst nehmen wie ihr Marketing. Wenn Sie bereit sind, Ihre Projektanforderungen mit einem Hersteller zu besprechen, dessen Zertifizierungen Sie überprüfen können und dessen Prozesse Sie vertrauen können, Kontaktieren Sie noch heute das Ausmetics-Team.

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