پیمایش مقررات FDA برای لوازم آرایشی: راهنمای جامع برای برندهای زیبایی
توسط جک لی · به روز شده در می. 04, 2023
مقررات FDA برای لوازم آرایشی، لوازم آرایشی را تأیید نمی کند یا آنها را مجاز نمی کند، مگر اینکه حاوی مواد خاصی باشند., به جز افزودنی های رنگی. علاوه بر این, FDA الزامی نمی کند که لوازم آرایشی تحت شیوه های تولید خوب تولید شوند, همچنین نیازی به امکانات تولیدی برای ثبت نام در FDA یا فهرست محصولات تقاضا ندارد. مقررات FDA برای لوازم آرایشی مستلزم آن است که تولیدکنندگان لوازم آرایشی تضمین کنند که محصولات آنها تقلب یا نام تجاری نامناسب نیست.. این بر عهده شرکت های لوازم آرایشی است که ایمن به بازار عرضه شوند, محصولات با برچسب دقیق, از استفاده از مواد ممنوعه خودداری کنید, و از محدودیت های موجود در مواد محدود پیروی کنید.
فهرست مطالب
1. دقیقاً چه چیزی در زیر مجموعه قرار می گیرد "لوازم آرایشی" طبق قانون?
غذا, Drug and Cosmetic Act لوازم آرایشی را به این صورت تعریف می کند “اقلام در نظر گرفته شده برای پاکسازی, زیباسازی و/یا افزایش جذابیت, یا تغییر ظاهر” این شامل مرطوب کننده های پوست نیز می شود, عطر, رژ لب و لاک ناخن, و همچنین هر ماده ای که قرار است در یک محصول آرایشی استفاده شود. با این حال, صابون را نمی پوشاند.
2. چگونه می توانید تشخیص دهید که آیا محصولات شما لوازم آرایشی هستند و نه دارو یا دسته بندی محصولات دیگر?
استفاده مورد نظر از یک محصول تحت تأثیر عواملی مانند ادعاهای مطرح شده در مورد محصول و انتظارات مشتری خواهد بود. محصولی در صورتی که هدف آن پاکسازی بدن انسان باشد به عنوان یک لوازم آرایشی طبقه بندی می شود, افزایش جذابیت یک فرد, یا ظاهر آنها را تغییر دهد.
اگر هدف محصول تأثیرگذاری بر عملکرد بدن فرد یا درمان یا پیشگیری از بیماری باشد, دارو محسوب می شود. با این حال, برخی از محصولات با وجود اینکه به عنوان لوازم آرایشی و بهداشتی عمل می کنند به عنوان دارو طبقه بندی می شوند. داروها باید قوانین مختلفی را رعایت کنند.
سازمان غذا و دارو، برخی از محصولات مراقبت شخصی را به عنوان وسایل پزشکی یا مکمل های غذایی تنظیم می کند, در حالی که کمیسیون ایمنی محصولات مصرفی سایر انواع صابون را تنظیم می کند.
3. تفاوت در تعاریف بین المللی لوازم آرایشی و مواد مخدر چیست؟?
کشورهای مختلف داروها و لوازم آرایشی را در مقایسه با ایالات متحده متفاوت تعریف می کنند. برای مثال, در برخی از ملل, ضد آفتاب ها به عنوان لوازم آرایشی تنظیم می شوند, در حالی که در ایالات متحده, آنها در دسته مواد مخدر قرار می گیرند. برخی از نمونههایی از محصولاتی که در ایالات متحده میتوانند به عنوان دارو طبقهبندی شوند عبارتند از محصولات ترمیم مو و محافظت از پوست, محصولات تسکین درد, محصولات ضد پیری که روی ساختار یا عملکرد پوست کار می کنند, محصولات درمان آکنه, محصولات شوره سر و محصولات درمان اگزما.
4. چگونه FDA بر واردات نظارت می کند?
سازمان غذا و دارو با گمرک و حفاظت مرزی ایالات متحده همکاری نزدیکی دارد تا لوازم آرایشی وارداتی را از نامگذاری نادرست یا تقلبی دور نگه دارد., ممکن است از ورود آنها به ایالات متحده منع شود. چنین محصولاتی باید مطابقت داشته باشند, نابود شده است, یا دوباره صادر می شود. وب سایت FDA موارد امتناع از واردات را فهرست کرده و ماهانه آنها را به روز می کند.
5. کجا می توانم لیستی از امتناع FDA را پیدا کنم?
گزارش امتناع واردات (IRR) فهرستی از امتناع های سازماندهی شده بر اساس کشور/منطقه و محصول بر اساس کد صنعت ارائه می کند. FDA IRR را ایجاد کرد تا اطلاعاتی را در مورد محموله هایی که به نظر می رسد قوانین و مقررات FDA را نقض می کنند در اختیار عموم قرار دهد.. IRR ماهانه به روز می شود.
6. آیا FDA قادر به رسیدگی به سؤالات مربوط به ایالات متحده است؟. الزامات گمرکی?
متأسفانه, نه. برای کسب اطلاعات در مورد الزامات گمرکی مربوط به واردات شما, شما باید با ایالات متحده در تماس باشید. گمرک و حفاظت از مرزها (CBP) مستقیما. وب سایت CBP دارای منابع مفید فراوانی است, از جمله به عنوان مثال یک راهنمای با عنوان “واردات به آمریکا: راهنمای واردکنندگان تجاری.“
7. آیا همه لوازم آرایشی وارداتی بازرسی و نمونه برداری شده اند?
همه محصولات آرایشی و بهداشتی در بدو ورود به کشور مورد بررسی یا نمونه برداری قرار نمی گیرند. برای بهینه سازی تلاش های بازرسی, FDA هشدارهای واردات را برای اطلاع بازرسان در مورد روند تخلفات صادر می کند. هشدارهای واردات انواع محصولات آرایشی و بهداشتی را لمس می کند, از جمله آنهایی که در ایالات متحده با ادعاهای درمانی فروخته می شوند, که طبق قانون به عنوان داروهای جدید تایید نشده طبقه بندی می شوند; لوازم آرایشی که به دلیل آلودگی میکروبی تقلبی شده اند; و محموله های عمده بافت گاو پرخطر از کشورهای BSE. علاوه بر این, این واقعیت که محصولی در گذشته توقیف نشده است، آن را از بازداشت آینده معاف نمی کند، اگر به نظر برسد که ایالات متحده را نقض می کند.. قانون.
در حالی که اکثر محصولات وارداتی در زمان ورود مشمول بازرسی می شوند, محصولاتی که هنوز مشمول کلیه الزامات قانونی اعمال شده توسط FDA نیستند.
8. آیا تایید FDA قبل از واردات لوازم آرایشی مورد نیاز است؟?
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از شرکتهای آرایشی و بهداشتی ملزم به دریافت مجوز برای استفاده از هر مادهای در محصولات خود قبل از عرضه در بازار نیستند.. با این حال, هر شرکت یا فردی که یک محصول آرایشی و بهداشتی را بازاریابی می کند باید از ایمنی و برچسب زدن آن تحت شرایط استفاده از برچسب یا معمول اطمینان حاصل کند..
لطفاً توجه داشته باشید که برخی از محصولات مراقبت شخصی در ایالات متحده به عنوان داروها و لوازم آرایشی طبقه بندی می شوند. قانون. اگر مواد تشکیل دهنده محصول شما به عنوان دارو تحت ایالات متحده در نظر گرفته می شود. قانون, قبل از اینکه بتوان آن را در فروشگاههای سراسر کشور به فروش رساند، مشمول الزامات مرتبط با دارو مانند تأییدیه قبل از فروش از FDA است..
9. آیا FDA برای واردات لوازم آرایشی نیاز به ثبت نام با آنها دارد؟?
FDA شرکت های آرایشی و بهداشتی را ملزم به ثبت نام در آژانس نمی کند, اما آژانس شرکت ها را تشویق می کند تا مؤسسات خود را ثبت کنند و اطلاعات مربوط به مواد تشکیل دهنده خود را در پایگاه داده ای به نام برنامه ثبت نام داوطلبانه آرایشی و بهداشتی ذخیره کنند. (VCRP).
ضمن اینکه شرکت در این برنامه داوطلبانه است, اجباری نیست, این یک راه برای اطمینان از ایمن بودن لوازم آرایشی در بازار ایالات متحده است.
VCRP فقط برای لوازم آرایشی که در حال حاضر در بازار در ایالات متحده موجود است اظهارات را می پذیرد و فقط برای لوازم آرایشی می تواند بپذیرد.. اگر محصولات شما به عنوان دارو یا هر دو لوازم آرایشی و دارویی در ایالات متحده طبقه بندی می شوند. قانون, آنها مشمول الزامات ثبت دارو هستند.
10. چرا گاهی اوقات از ورود لوازم آرایشی به ایالات متحده خودداری می شود؟?
برخی از این موارد عبارتند از:
برچسب زدن اشتباه: ایالات متحده. سازمان غذا و داروی (FDA) الزامات برچسب گذاری دقیق برای لوازم آرایشی را اعمال می کند, که فهرست دقیق مواد تشکیل دهنده را در بر می گیرد, اعلام مقدار خالص, و بیانیه های هشدار دهنده مناسب. اگر مشخص شود که یک محصول آرایشی دارای برچسب اشتباه است یا الزامات برچسب گذاری FDA را برآورده نمی کند., ممکن است از ورود منع شود.
خیانت: تقلب به وجود مواد مضر یا ناایمن در یک محصول آرایشی اشاره دارد. FDA برخی از مواد موجود در لوازم آرایشی را به دلیل خطرات احتمالی آنها برای سلامت مصرف کننده ممنوع می کند. اگر مشخص شود محصولی حاوی مواد ممنوعه یا مضر است, ممکن است تقلبی در نظر گرفته شود و از ورود آن امتناع شود.
ادعاهای نادرست یا گمراه کننده: اگر برچسب یا مواد تبلیغاتی یک محصول آرایشی حاوی ادعاهای نادرست یا گمراه کننده باشد, FDA ممکن است ورود را رد کند. این شامل ادعاهایی در مورد ایمنی محصول است, اثر, یا استفاده مورد نظر که توسط شواهد علمی پشتیبانی نمی شود.
عدم رعایت الزامات واردات: واردکنندگان مسئول رعایت الزامات مختلف واردات هستند, مانند ارسال اخطار قبلی به FDA, ارائه اطلاعات دقیق در مورد کشور مبدا محصول, و رعایت هر گونه الزامات گمرکی قابل اجرا. عدم رعایت این الزامات ممکن است منجر به ممنوعیت ورود محصولات آرایشی شود.
به منظور جلوگیری از این مسائل و اطمینان از واردات موفق لوازم آرایشی به ایالات متحده, برای تولیدکنندگان و واردکنندگان بسیار مهم است که با مقررات و دستورالعمل های FDA آشنا باشند و به آنها پایبند باشند.. این شامل درک الزامات برچسبگذاری است, با استفاده از مواد مورد تایید, ادعاهای مستدل, و پیروی از دستورالعمل های GMP.
11. چه موادی ممنوع یا محدود هستند?
هنگام واردات لوازم آرایشی و بهداشتی, مطمئن شوید که با موادی که توسط FDA ممنوع یا محدود شده اند آشنا شده اید. کشور مبدا ممکن است محدودیت های متفاوتی نسبت به ایالات متحده داشته باشد, اما هر عنصری که باعث شود یک محصول آرایشی نهایی برای مصرف کنندگان در شرایط برچسب دار یا عرفی استفاده ناایمن باشد، ممنوع تلقی می شود.. برای اطلاعات بیشتر در مورد موادی که نمی توان در لوازم آرایشی استفاده کرد, ببینید “مواد تشکیل دهنده ممنوع یا محدود شده توسط مقررات FDA.“
12. الزامات برچسب گذاری برای لوازم آرایشی چیست؟?
را الزامات برچسب گذاری لوازم آرایشی و بهداشتی از کشوری به کشور دیگر متفاوت است, اما FDA آنها را در ایالات متحده تحت FD تنظیم می کند&قانون C و FPLA. در اینجا برخی از الزامات کلیدی برچسب گذاری برای لوازم آرایشی در ایالات متحده آورده شده است.:
صفحه نمایش اصلی (PDP) برچسب باید حاوی هویت محصول آرایشی باشد (به عنوان مثال, “شامپو” یا “رژ لب”) و مقدار خالص آن, بر حسب وزن بیان می شود, اندازه گیری, یا شمارش عددی
لیست مواد تشکیل دهنده: لوازم آرایشی باید فهرستی از مواد تشکیل دهنده داشته باشد, که باید در پنل اطلاعات قرار گیرد (معمولا در پشت یا کنار بسته بندی یافت می شود). مواد تشکیل دهنده باید به ترتیب نزولی بر حسب وزن فهرست شوند. مواد موجود در مقادیر 1% یا کمتر ممکن است در هر جایی پس از وجود مواد در مقادیر بیشتر ذکر شود. نامگذاری مناسب برای مواد تشکیل دهنده باید استفاده شود, همانطور که توسط نامگذاری بین المللی مواد آرایشی مشخص شده است (INCI) سیستم. مواد را به ترتیب نزولی بر حسب وزن فهرست کنید. مواد افزودنی رنگ و مواد موجود در مقادیر 1% یا کمتر ممکن است بعد از مواد موجود در مقادیر بیشتر فهرست شود.
نام و آدرس سازنده / توزیع کننده: برچسب باید شامل نام و محل کسب و کار سازنده باشد, بسته بندی, یا توزیع کننده. اگر نام شرکت در دایرکتوری شهر یا دفترچه تلفن ذکر شده باشد, آدرس خیابان ممکن است حذف شود.
بیانیه های هشدار دهنده: لوازم آرایشی و بهداشتی باید در صورت لزوم حاوی گزاره های هشدار دهنده مناسب باشد. مثلا, محصولات حاوی ترکیبات خاصی که در صورت استفاده نادرست مضر هستند, مانند رنگ مو یا ضد آفتاب خاص, باید عبارات هشدار دهنده مناسب بر روی برچسب خود داشته باشند.
زبان: تمام اطلاعات برچسب مورد نیاز باید به زبان انگلیسی ارائه شود. اگر محصول برای توزیع در بازار غیر انگلیسی زبان در ایالات متحده در نظر گرفته شده است., اطلاعات مورد نیاز نیز باید به زبان غالب مورد استفاده در آن بازار ظاهر شود.
ادعاها و تبلیغات: هر ادعایی که روی برچسب محصول آرایشی یا در تبلیغات آن صورت میگیرد، باید درست باشد و گمراهکننده نباشد.. FDA ممکن است علیه محصولاتی که ادعاهای نادرست یا پشتیبانی نشده دارند، اقدام کند, از جمله حذف محصولات از بازار.
اینها برخی از الزامات اولیه برچسب زدن لوازم آرایشی در ایالات متحده است. برای تولیدکنندگان و توزیع کنندگان لوازم آرایشی ضروری است که خود را با این مقررات برای اطمینان از انطباق و اجتناب از جریمه های احتمالی یا فراخوان محصول آشنا کنند.. کشورهای دیگر ممکن است الزامات متفاوتی برای برچسب گذاری داشته باشند, بنابراین تحقیق در مورد مقررات خاص برای هر بازاری که یک محصول آرایشی در آن به فروش می رسد بسیار مهم است.
13. لوازم آرایشی هستند که هستند "طبیعی" یا "ارگانیک" برای دریافت گواهینامه الزامی است?
در ایالات متحده آمریکا, هیچ تعریف قانونی یا مقررات خاصی برای اصطلاحات وجود ندارد “طبیعی” یا “ارگانیک. آلی” در لوازم آرایشی. ایالات متحده. سازمان غذا و داروی (FDA) این اصطلاح را به شدت تنظیم نمی کند “طبیعی” برای مواد آرایشی, و هیچ گواهی رسمی برای آن وجود ندارد “طبیعی” لوازم آرایشی.
با این حال, FDA برچسب های لوازم آرایشی را برای ادعاهای نادرست یا گمراه کننده نظارت می کند, و محصولی که ادعا می کند “طبیعی” نباید حاوی مواد مصنوعی یا مصنوعی باشد که این ادعا را گمراه کننده کند.
همانطور که برای “ارگانیک. آلی” لوازم آرایشی, این اصطلاح توسط وزارت کشاورزی ایالات متحده از طریق برنامه ملی ارگانیک تنظیم می شود. در حالی که USDA در درجه اول بر محصولات غذایی تمرکز دارد, محصولات آرایشی و بهداشتی در صورتی که استانداردهای NOP را رعایت کنند، می توانند به عنوان ارگانیک تایید شوند.
برای نمایش مهر ارگانیک USDA روی یک محصول آرایشی, محصول باید توسط یک نماینده گواهی معتبر تایید شده باشد و دارای معیارهای زیر باشد: حداقل باید حاوی آن باشد 95% مواد تشکیل دهنده ارگانیک (به استثنای آب و نمک), با مواد باقیمانده شامل مواد غیر ارگانیک تایید شده یا مواد مصنوعی از فهرست ملی USDA. علاوه بر این, این محصول باید توسط یک نماینده تایید کننده مجوز برنامه ملی ارگانیک USDA نظارت شود و به تمام مقررات ارگانیک USDA پایبند باشد..
لطفا توجه داشته باشید که FDA مقررات خاصی برای این موضوع ندارد “ارگانیک. آلی” لوازم آرایشی هم. گواهی USDA داوطلبانه است و الزامی برای عرضه لوازم آرایشی به بازار نیست “ارگانیک” با این حال, داشتن گواهینامه USDA Organic می تواند اعتبار و اطمینان را برای مصرف کنندگان فراهم کند که محصول مطابق با استانداردهای ارگانیک تعیین شده است..
در نتیجه, “طبیعی” لوازم آرایشی در ایالات متحده نیازی به گواهینامه ندارند, و این اصطلاح به شدت توسط FDA تنظیم نشده است. با این حال, “ارگانیک. آلی” اگر محصولات آرایشی و بهداشتی با استانداردهای برنامه ملی ارگانیک مطابقت داشته باشند، می توانند توسط USDA تأیید شوند, اما این گواهی برای بازاریابی یک محصول آرایشی و بهداشتی اجباری نیست “ارگانیک”
14. مقررات FDA برای ایده های نهایی لوازم آرایشی
در نتیجه, برای ما ضروری است که بدانیم لوازم آرایشی چگونه تنظیم می شوند تا در مورد محصولاتی که استفاده می کنیم انتخابی آگاهانه داشته باشیم.. به خاطر داشته باشید که شرکت ها مسئول اطمینان از ایمن بودن و برچسب گذاری مناسب محصولات خود هستند. بدین ترتیب, انجام برخی تحقیقات قبل از امتحان یک محصول آرایشی جدید همیشه یک حرکت هوشمندانه است!