FDA:n kosmetiikkasäännösten navigointi: Kattava opas kauneusbrändeille
kirjoittanut Jack Li · Päivitetty toukokuussa. 04, 2023
FDA:n kosmetiikkamääräykset eivät hyväksy kosmetiikkaa tai salli niitä, elleivät ne sisällä tiettyjä ainesosia, värilisäaineita lukuun ottamatta. Lisäksi, FDA ei velvoita kosmetiikkaa tuottamaan hyvien tuotantotapojen mukaisesti, se ei myöskään edellytä tuotantolaitosten rekisteröitymistä FDA:lle tai vaadi tuoteluetteloa. FDA:n kosmetiikkamääräykset edellyttävät, että kosmetiikkavalmistajat takaavat, että heidän tuotteitaan ei ole väärennetty tai tuotemerkit väärin. Kosmetiikkayritysten tehtävänä on markkinoida turvallisesti, tarkasti merkittyjä tuotteita, pidättäytyä käyttämästä kiellettyjä ainesosia, ja noudattaa rajoitettuja ainesosia koskevia rajoituksia.
Sisällysluettelo
1. Mikä täsmälleen kuuluu kategoriaan "Kosmetiikka" Lain mukaan?
Ruoka, Lääke- ja kosmetiikkalaki määrittelee kosmetiikkaa “puhdistukseen tarkoitettuja esineitä, kaunistaminen ja/tai houkuttelevuuden lisääminen, tai muuttaa ulkonäköä.” Tämä sisältää ihon kosteusvoiteita, hajusteet, huulipunat ja kynsilakat, sekä kaikki kosmeettisissa valmisteissa käytettävät aineet. kuitenkin, se ei peitä saippuaa.
2. Kuinka voit määrittää, ovatko tuotteesi kosmetiikkaa, eivät lääkkeitä tai muuta tuoteluokkaa?
Tuotteen käyttötarkoitukseen vaikuttavat sellaiset tekijät kuin tuotetta koskevat väitteet ja asiakkaiden odotukset. Tuote luokitellaan kosmeettiseksi, jos sen tarkoituksena on puhdistaa ihmiskehoa, lisätä henkilön houkuttelevuutta, tai muuttaa niiden ulkonäköä.
Jos tuotteella on tarkoitus vaikuttaa ihmisen elimistön toimintaan tai hoitaa tai ehkäistä sairauksia, sitä pidetään huumeena. kuitenkin, jotkin tuotteet luokitellaan huumeiksi, vaikka ne toimivat kosmetiikkana. Huumeiden tulee noudattaa erilaisia määräyksiä.
Elintarvike- ja lääkevirasto säätelee tiettyjä henkilökohtaisia hygieniatuotteita lääkinnällisiksi laitteiksi tai ravintolisäksi, kun taas kuluttajatuoteturvallisuuskomissio säätelee muuntyyppisiä saippuoita.
3. Mitä eroa on kosmetiikan ja lääkkeiden kansainvälisillä määritelmillä??
Useat maat määrittelevät lääkkeet ja kosmetiikan eri tavalla kuin Yhdysvallat. Esimerkiksi, joissakin kansoissa, aurinkovoidetta säännellään kosmetiikalla, ollessaan Yhdysvalloissa, ne kuuluvat huumeiden luokkaan. Joitakin esimerkkejä tuotteista, jotka voitaisiin luokitella huumeiksi Yhdysvalloissa, ovat hiusten palautus- ja ihonsuojatuotteet, kivunlievitystuotteet, ikääntymistä estävät tuotteet, jotka vaikuttavat ihon rakenteeseen tai toimintaan, aknen hoitotuotteet, hilsetuotteet ja ihottuman hoitotuotteet.
4. Kuinka FDA valvoo tuontia?
Elintarvike- ja lääkevirasto tekee tiivistä yhteistyötä Yhdysvaltain tulli- ja rajavartiolaitoksen kanssa pyrkiäkseen estämään maahantuodun kosmetiikkamerkin väärinkäyttöä tai väärentämistä. Jos ulkomainen kosmetiikka näyttää olevan väärin tuotettua, heiltä voidaan evätä pääsy Yhdysvaltoihin. Tällaiset tuotteet on joko saatettava vaatimusten mukaisiksi, tuhottu, tai jälleenviety. FDA:n verkkosivusto luettelee tuontikiellot ja päivittää ne kuukausittain.
5. Mistä löydän luettelon FDA:n hylkäämisistä??
Tuonnin epäämisraportti (IRR) tarjoaa luettelon kieltäytymisistä, jotka on järjestetty maan/alueen ja tuotteen mukaan toimialakoodin perusteella. FDA loi IRR:n tarjotakseen yleisölle tietoja lähetyksistä, jotka näyttävät rikkovan FDA:n lakeja ja määräyksiä. IRR päivitetään kuukausittain.
6. Pystyykö FDA vastaamaan Yhdysvaltoja koskeviin tiedusteluihin?. Tullivaatimukset?
Valitettavasti, ei. Saadaksesi tietoa tuontiisi liittyvistä tullivaatimuksista, sinun on otettava yhteyttä Yhdysvaltoihin. Tulli ja rajavartiolaitos (CBP) suoraan. CBP:n verkkosivustolla on runsaasti hyödyllisiä resursseja, mukaan lukien esimerkiksi opas nimeltä “Tuonti Yhdysvaltoihin: Opas kaupallisille maahantuojille.“
7. Onko kaikki tuontikosmetiikka tarkastettu ja otettu näytteitä?
Kaikkia kosmeettisia tuotteita ei tarkasteta tai oteta näytteitä maahan tullessa. Tarkastustoimien optimoimiseksi, FDA antaa tuontihälytyksiä ilmoittaakseen tarkastajille rikkomusten suuntauksista. Tuontihälytykset koskevat erilaisia kosmeettisia tuotteita, mukaan lukien ne, joita myydään Yhdysvalloissa terapeuttisilla väitteillä, jotka on lain mukaan luokiteltu uusiksi ei-hyväksytyiksi huumeiksi; kosmetiikkaa, joka on väärennetty mikrobikontaminaation vuoksi; ja suuren riskin nautakudoksen irtotavaralähetykset BSE-maista. Lisäksi, se tosiasia, että tuotetta ei ole pysäytetty aiemmin, ei vapauta sitä tulevasta pidätyksestä, jos se näyttää rikkovan Yhdysvaltain. lakia.
Vaikka useimmat tuontituotteet on tarkastettu maahantulon yhteydessä, tuotteet, joita ei ole, ovat edelleen kaikkien FDA:n laillisten vaatimusten alaisia.
8. Vaaditaanko FDA:n hyväksyntä ennen kosmetiikan tuontia??
FDA ei vaadi kosmetiikkayhtiöiltä lupaa käyttää mitään ainesosia tuotteissaan ennen kuin ne tulevat saataville markkinoilla. kuitenkin, jokaisen kosmeettista tuotetta markkinoivan yrityksen tai yksityishenkilön on varmistettava sen turvallisuus ja merkinnät merkittyjen tai tavanomaisten käyttöehtojen mukaisesti.
Huomaa, että jotkin henkilökohtaiset hygieniatuotteet luokitellaan sekä lääkkeiksi että kosmetiikkaksi Yhdysvalloissa. lakia. Jos tuotteesi ainesosia pidetään huumeina Yhdysvalloissa. lakia, siihen sovelletaan lääkkeisiin liittyviä vaatimuksia, kuten FDA:n ennakkohyväksyntä, ennen kuin sitä voidaan myydä kaupoissa valtakunnallisesti.
9. Edellyttääkö FDA rekisteröitymistä heidän kanssaan kosmetiikan tuomiseksi??
FDA ei vaadi kosmeettisia yrityksiä rekisteröitymään virastoon, mutta virasto kannustaa yrityksiä rekisteröimään laitoksensa ja tallentamaan tietoja ainesosistaan vapaaehtoiseksi kosmetiikkarekisteröintiohjelmaksi kutsuttuun tietokantaan. (VCRP).
Vaikka tähän ohjelmaan osallistuminen on vapaaehtoista, ei pakollista, se on yksi tapa varmistaa, että Yhdysvalloissa jo markkinoilla olevat kosmetiikkatuotteet ovat turvallisia.
VCRP hyväksyy lausunnot vain Yhdysvalloissa jo markkinoilla olevista kosmeettisista tuotteista ja voi hyväksyä vain kosmetiikan. Jos tuotteesi on luokiteltu huumeiksi tai sekä kosmetiikaksi että huumeiksi Yhdysvalloissa. lakia, niihin sovelletaan lääkkeiden rekisteröintivaatimuksia.
10. Miksi kosmetiikkaa toisinaan evätään maahanpääsy Yhdysvaltoihin??
Jotkut näistä sisältävät:
Virheellinen merkintä: Yhdysvallat. Elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) asettaa tiukat merkintävaatimukset kosmeettisille tuotteille, joka sisältää tarkat ainesosaluettelot, nettomääräilmoitukset, ja sopivat varoituslauseet. Jos kosmeettinen tuote on merkitty väärin tai se ei täytä FDA:n merkintävaatimuksia, siihen voidaan evätä pääsy.
Väärentäminen: Väärennyksellä tarkoitetaan haitallisten tai vaarallisten ainesosien esiintymistä kosmeettisessa tuotteessa. FDA kieltää tietyt ainesosat kosmetiikassa, koska ne voivat vaarantaa kuluttajien terveyttä. Jos tuotteen todetaan sisältävän kiellettyjä tai haitallisia ainesosia, se voidaan katsoa väärennetyksi ja evätä pääsy.
Väärät tai harhaanjohtavat väitteet: Jos kosmeettisen valmisteen merkinnät tai mainosmateriaali sisältävät vääriä tai harhaanjohtavia väitteitä, FDA voi evätä maahantulon. Tämä sisältää väitteet tuotteen turvallisuudesta, tehokkuus, tai suunniteltu käyttö, jota ei tue tieteellinen näyttö.
Tuontivaatimusten noudattamatta jättäminen: Maahantuojat ovat vastuussa erilaisten tuontivaatimusten noudattamisesta, kuten ennakkoilmoituksen jättäminen FDA:lle, antaa tarkat tiedot tuotteen alkuperämaasta, ja täyttää kaikki sovellettavat tullivaatimukset. Näiden vaatimusten noudattamatta jättäminen voi johtaa kosmeettisten valmisteiden maahantulon epäämiseen.
Näiden ongelmien välttämiseksi ja kosmetiikan onnistuneen tuonnin varmistamiseksi Yhdysvaltoihin, valmistajien ja maahantuojien on erittäin tärkeää tuntea FDA:n määräykset ja ohjeet ja noudattaa niitä. Tämä sisältää merkintävaatimusten ymmärtämisen, käyttämällä hyväksyttyjä ainesosia, esittää perusteltuja väitteitä, ja noudattamalla GMP-ohjeita.
11. Mitkä ainesosat ovat kiellettyjä tai rajoitettuja?
Kosmetiikan maahantuonnissa, muista tutustua ainesosiin, jotka FDA on kieltänyt tai rajoittanut. Alkuperämaassa voi olla erilaisia rajoituksia kuin Yhdysvalloissa, mutta kaikki ainesosat, jotka aiheuttavat sen, että loppu kosmeettinen tuote ei ole kuluttajille turvallinen etiketeissä tai tavanomaisissa käyttöolosuhteissa, katsotaan kiellettyiksi. Lisätietoja ainesosista, joita ei voida käyttää kosmetiikassa, katso “FDA:n määräysten kieltämät tai rajoittamat ainesosat.“
12. Mitkä ovat kosmetiikan merkintävaatimukset?
The kosmetiikan merkintävaatimukset vaihtelevat maittain, mutta FDA säätelee niitä Yhdysvalloissa FD:n mukaisesti&C-laki ja FPLA. Tässä on joitain keskeisiä merkintävaatimuksia kosmeettisille tuotteille Yhdysvalloissa.:
Päänäyttöpaneeli (PDP) etiketissä on oltava kosmeettisen valmisteen tunnistetiedot (esim., “shampoo” tai “huulipuna”) ja sen nettomäärä, painona ilmaistuna, mitata, tai numeerinen määrä
Ainesosaluettelo: Kosmetiikassa tulee olla ainesosaluettelo, joka tulee sijoittaa tietopaneeliin (löytyy yleensä pakkauksen takapuolelta tai sivulta). Ainesosat on lueteltava niiden painon mukaan alenevassa järjestyksessä. Ainesosat läsnä määrinä 1% tai vähemmän voidaan luetella missä tahansa suurempia määriä esiintyvien ainesosien jälkeen. On käytettävä oikeaa ainesosien nimikkeistöä, Kosmeettisten ainesosien kansainvälisen nimikkeistön määrittelemällä tavalla (INCI) järjestelmä. Listaa ainesosat painon mukaan laskevassa järjestyksessä. Värilisäaineita ja ainesosia esiintyy määrinä 1% tai vähemmän voidaan luetella suurempia määriä olevien ainesosien jälkeen.
Valmistajan/jakelijan nimi ja osoite: Etiketissä on oltava valmistajan nimi ja toimipaikka, pakkaaja, tai jakelija. Jos yrityksen nimi on kaupunkiluettelossa tai puhelinluettelossa, katuosoite voidaan jättää pois.
Varoituslausekkeet: Kosmetiikkaan tulee tarvittaessa sisällyttää asianmukaiset varoituslauseet. Esimerkiksi, tuotteita, jotka sisältävät tiettyjä ainesosia, joiden tiedetään olevan haitallisia väärinkäytettynä, kuten tietyt hiusvärit tai aurinkosuojatuotteet, tarroissa on oltava asianmukaiset varoituslauseet.
Kieli: Kaikki vaaditut etikettitiedot on esitettävä englanniksi. Jos tuote on tarkoitettu jakeluun muilla kuin englanninkielisillä markkinoilla Yhdysvalloissa, vaadittujen tietojen on myös esitettävä kyseisillä markkinoilla vallitsevalla kielellä.
Vaatimukset ja mainonta: Kaikkien kosmeettisen valmisteen etiketissä tai mainonnassa esitettyjen väittämien on oltava totuudenmukaisia eivätkä harhaanjohtavia. FDA voi ryhtyä toimiin tuotteita vastaan, joissa esitetään vääriä tai perusteettomia väitteitä, mukaan lukien tuotteiden poistaminen markkinoilta.
Nämä ovat joitain Yhdysvaltojen kosmetiikan tärkeimmistä merkintävaatimuksista. Kosmeettisten valmistajien ja jakelijoiden on tärkeää perehtyä näihin määräyksiin varmistaakseen niiden noudattamisen ja välttääkseen mahdolliset rangaistukset tai tuotteiden takaisinveto.. Muissa maissa voi olla erilaiset merkintävaatimukset, Siksi on ratkaisevan tärkeää tutkia kunkin kosmeettisen tuotteen myyntimarkkinoiden erityismääräyksiä.
13. Ovatko kosmetiikka sitä "Luonnollinen" tai "Orgaaninen" Sertifikaatin saaminen vaaditaan?
Yhdysvalloissa, termeille ei ole laillista määritelmää tai erityistä sääntelyä “luonnollinen” tai “Luomu” kosmetiikassa. Yhdysvallat. Elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) ei sääntele termiä tiukasti “luonnollinen” kosmetiikkaan, eikä sille ole virallista todistusta “luonnollinen” kosmetiikka.
kuitenkin, FDA valvoo kosmeettisia etikettejä väärien tai harhaanjohtavien väitteiden varalta, ja tuote väittää olevansa “luonnollinen” ei saa sisältää keinotekoisia tai synteettisiä ainesosia, jotka tekisivät väitteestä harhaanjohtavan.
Mitä tulee “Luomu” kosmetiikka, termiä säätelee Yhdysvaltain maatalousministeriö National Organic Program -ohjelman kautta. Vaikka USDA keskittyy ensisijaisesti elintarviketuotteisiin, Kosmetiikkatuotteet voidaan myös sertifioida luomuksi, jos ne täyttävät NOP-standardit.
USDA Organic Sealin näyttäminen kosmeettisessa tuotteessa, tuotteen on oltava akkreditoidun sertifiointiedustajan sertifioima ja sen on täytettävä seuraavat kriteerit: Sen tulee sisältää vähintään 95% orgaanisia ainesosia (poislukien vesi ja suola), ja loput ainesosat koostuvat hyväksytyistä ei-orgaanisista ainesosista tai synteettisistä aineista USDA:n kansallisesta luettelosta. Lisäksi, tuotteen on oltava USDA National Organic Program -valtuutetun sertifiointiedustajan valvonnassa ja sen on noudatettava kaikkia USDA:n luomumääräyksiä.
Huomaa, että FDA:lla ei ole erityisiä määräyksiä “Luomu” myös kosmetiikkaa. USDA-sertifiointi on vapaaehtoinen, eikä se vaadi kosmeettisten tuotteiden markkinointia “luomu.” kuitenkin, USDA Organic -sertifikaatti voi tarjota kuluttajille uskottavuuden ja varmuuden siitä, että tuote täyttää vahvistetut luomustandardit.
Lopuksi, “luonnollinen” kosmetiikka ei vaadi sertifiointia Yhdysvalloissa, FDA ei sääntele termiä tiukasti. kuitenkin, “Luomu” USDA voi sertifioida kosmetiikkaa, jos ne täyttävät National Organic Program -standardit, mutta tämä sertifikaatti ei ole pakollinen kosmeettisen tuotteen markkinoinnissa “luomu.”
14. FDA:n kosmetiikkasäännökset Viimeiset ajatukset
Lopuksi, Meidän on tärkeää tietää, miten kosmetiikkaa säännellään, jotta voimme tehdä tietoisia valintoja käyttämistämme tuotteista. Muista, että yritykset ovat vastuussa tuotteidensa turvallisuuden ja asianmukaisen merkinnän varmistamisesta. Siten, on aina viisasta tehdä tutkimusta ennen uuden kosmeettisen tuotteen kokeilua!