Naviguer dans les réglementations de la FDA pour les cosmétiques: Un guide complet pour les marques de beauté
par Jack Li · Mis à jour. 04, 2023
Les réglementations de la FDA sur les cosmétiques n'approuvent ni ne les autorisent à moins qu'elles ne contiennent des ingrédients spécifiques., à l'exception des additifs colorants. En outre, la FDA n'exige pas que les cosmétiques soient produits selon de bonnes pratiques de fabrication, il n'exige pas non plus que les installations de fabrication s'enregistrent auprès de la FDA ou exigent une liste de produits.. Les réglementations de la FDA relatives aux cosmétiques exigent que les fabricants de cosmétiques garantissent que leurs produits ne sont ni frelatés ni mal étiquetés.. Il incombe aux entreprises de cosmétiques de commercialiser en toute sécurité, produits étiquetés avec précision, s'abstenir d'utiliser des ingrédients interdits, et respecter les restrictions sur les ingrédients limités.
Table des matières
1. Qu’est-ce qui relève exactement de la catégorie des "Produits de beauté" Selon la loi?
La nourriture, La loi sur les médicaments et les cosmétiques définit les cosmétiques comme “articles destinés au nettoyage, embellir et/ou renforcer l’attractivité, ou en modifiant l'apparence.” Cela inclut les hydratants pour la peau, parfums, rouges à lèvres et vernis à ongles, ainsi que toute substance destinée à être utilisée dans un produit cosmétique. Cependant, ça ne couvre pas le savon.
2. Comment pouvez-vous déterminer si vos produits sont des cosmétiques et non des médicaments ou une autre catégorie de produits?
L'utilisation prévue d'un produit sera influencée par des facteurs tels que les allégations faites concernant le produit et les attentes des clients.. Un produit est classé comme cosmétique si son but est de nettoyer le corps humain., améliorer l’attractivité d’une personne, ou modifier leur apparence.
Si un produit vise à influencer le fonctionnement du corps d’une personne ou à traiter ou prévenir des maladies, c'est considéré comme une drogue. Cependant, certains produits sont classés comme médicaments même s'ils fonctionnent comme des cosmétiques. Les médicaments doivent respecter des réglementations différentes.
La Food and Drug Administration réglemente certains produits de soins personnels en tant que dispositifs médicaux ou compléments alimentaires., tandis que la Commission de sécurité des produits de consommation réglemente d'autres types de savons.
3. Quelle est la différence entre les définitions internationales des cosmétiques et des médicaments?
Différents pays définissent les médicaments et les cosmétiques différemment des États-Unis.. Par exemple, dans certains pays, les crèmes solaires sont réglementées comme des cosmétiques, aux États-Unis, ils entrent dans la catégorie des drogues. Quelques exemples de produits qui pourraient être classés comme médicaments aux États-Unis comprennent les produits de restauration capillaire et de protection de la peau., produits anti-douleur, produits anti-âge qui agissent sur la structure ou la fonction de la peau, produits de traitement de l'acné, produits antipelliculaires et produits de traitement de l'eczéma.
4. Comment la FDA supervise-t-elle les importations?
La Food and Drug Administration travaille en étroite collaboration avec les douanes et la protection des frontières des États-Unis dans le but d'empêcher les cosmétiques importés d'être mal étiquetés ou frelatés. Si les cosmétiques étrangers semblent être mal étiquetés ou frelatés, ils peuvent se voir refuser l'entrée aux États-Unis. Ces produits doivent soit être mis en conformité, détruit, ou réexporté. Le site Internet de la FDA répertorie les refus d’importation et les met à jour mensuellement.
5. Où puis-je trouver une liste des refus de la FDA?
Le rapport sur les refus d’importation (TRI) fournit une liste de refus organisés par pays/zone et produit en fonction du code de l'industrie. La FDA a créé l'IRR pour fournir au public des informations sur les expéditions qui semblent enfreindre les lois et réglementations de la FDA.. Le TRI est mis à jour mensuellement.
6. La FDA est-elle en mesure de répondre aux demandes concernant les États-Unis. Exigences douanières?
Malheureusement, Non. Pour obtenir des informations sur les exigences douanières relatives à vos importations, vous devrez entrer en contact avec les États-Unis. Douanes et protection des frontières (CBP) directement. Le site Web du CBP regorge de ressources utiles, comprenant par exemple un guide intitulé “Importer aux États-Unis: Un guide pour les importateurs commerciaux.“
7. Tous les produits cosmétiques importés sont-ils inspectés et échantillonnés?
Tous les produits cosmétiques ne sont pas examinés ou échantillonnés à leur entrée dans le pays.. Pour optimiser les efforts d’inspection, la FDA émet des alertes d'importation pour informer les inspecteurs des tendances en matière de violations. Les alertes d’importation concernent une variété de produits cosmétiques, y compris ceux vendus aux États-Unis avec des allégations thérapeutiques, qui sont classés comme nouveaux médicaments non approuvés par la loi; cosmétiques frelatés en raison d’une contamination microbienne; et expéditions en vrac de tissus bovins à haut risque en provenance des pays touchés par l'ESB. En outre, le fait qu’un produit n’ait pas été retenu dans le passé ne l’exempte pas d’une détention future s’il semble enfreindre les États-Unis.. loi.
Alors que la plupart des produits importés sont soumis à une inspection au moment de l'entrée, les produits qui ne le sont pas sont toujours soumis à toutes les exigences légales appliquées par la FDA.
8. L’approbation de la FDA est-elle requise avant d’importer des cosmétiques?
Les entreprises de cosmétiques ne sont pas tenues par la FDA d'obtenir l'autorisation d'utiliser un ingrédient dans leurs produits avant qu'ils ne soient disponibles sur le marché.. Cependant, toute entreprise ou individu commercialisant un cosmétique doit garantir sa sécurité et son étiquetage dans les conditions d'utilisation étiquetées ou habituelles..
Veuillez noter que certains produits de soins personnels sont classés à la fois comme médicaments et comme cosmétiques aux États-Unis.. loi. Si les ingrédients de votre produit sont considérés comme des médicaments aux termes des États-Unis. loi, il est soumis à des exigences liées aux médicaments, telles que l'approbation préalable à la commercialisation de la FDA, avant de pouvoir être vendu dans les magasins du pays..
9. La FDA exige-t-elle un enregistrement auprès d'eux pour importer des cosmétiques?
La FDA n'exige pas que les entreprises de cosmétiques s'inscrivent auprès de l'agence, mais l'agence encourage les entreprises à enregistrer leurs établissements et à stocker les informations concernant leurs ingrédients dans une base de données appelée Voluntary Cosmetic Registration Program. (VRPC).
Bien que la participation à ce programme soit volontaire, pas obligatoire, c'est une façon de garantir que les cosmétiques déjà sur le marché aux États-Unis sont sûrs.
Le VCRP n'accepte les déclarations que pour les cosmétiques déjà sur le marché aux États-Unis et ne peut les accepter que pour les cosmétiques.. Si vos produits sont classés comme médicaments ou à la fois comme cosmétiques et comme médicaments aux États-Unis.. loi, ils sont soumis aux exigences d'enregistrement des médicaments.
10. Pourquoi les cosmétiques se voient-ils parfois refuser l’entrée aux États-Unis ??
Certains d'entre eux incluent:
Erreur d'étiquetage: Les États-Unis. Food and Drug Administration (FDA) applique des exigences strictes en matière d’étiquetage pour les cosmétiques, qui comprennent des listes précises d'ingrédients, déclarations de quantité nette, et des avertissements appropriés. S’il s’avère qu’un produit cosmétique est mal étiqueté ou ne répond pas aux exigences d’étiquetage de la FDA, l'entrée peut lui être refusée.
Falsification: L'adultération fait référence à la présence d'ingrédients nocifs ou dangereux dans un produit cosmétique.. La FDA interdit certains ingrédients des cosmétiques en raison de leurs risques potentiels pour la santé des consommateurs.. Si un produit contient des ingrédients interdits ou nocifs, il peut être considéré comme frelaté et l'entrée est refusée.
Allégations fausses ou trompeuses: Si l’étiquetage ou le matériel promotionnel d’un produit cosmétique contient des allégations fausses ou trompeuses, la FDA peut refuser l'entrée. Cela inclut les allégations sur la sécurité du produit, efficacité, ou utilisation prévue qui ne sont pas étayées par des preuves scientifiques.
Non-respect des exigences d'importation: Les importateurs sont responsables de se conformer à diverses exigences d'importation, comme le dépôt d'un préavis auprès de la FDA, fournir des informations précises sur le pays d’origine du produit, et répondre à toutes les exigences douanières applicables. Le non-respect de ces exigences peut entraîner le refus d'entrée des produits cosmétiques..
Afin d'éviter ces problèmes et d'assurer le succès de l'importation de cosmétiques aux États-Unis, il est essentiel que les fabricants et les importateurs connaissent et respectent les réglementations et directives de la FDA.. Cela inclut la compréhension des exigences en matière d'étiquetage, en utilisant des ingrédients approuvés, faire des allégations fondées, et en suivant les directives GMP.
11. Quels ingrédients sont interdits ou restreints?
Lors de l'importation de cosmétiques, assurez-vous de vous familiariser avec les ingrédients interdits ou restreints par la FDA. Le pays d'origine peut avoir des restrictions différentes de celles des États-Unis, mais tout ingrédient qui rend un produit cosmétique fini dangereux pour les consommateurs dans les conditions d'utilisation indiquées ou habituelles est considéré comme interdit.. Pour plus d’informations sur les ingrédients non autorisés en cosmétique, voir “Ingrédients interdits ou restreints par les réglementations de la FDA.“
12. Quelles sont les exigences en matière d'étiquetage des cosmétiques?
Le Exigences en matière d'étiquetage des cosmétiques diffèrent d'un pays à l'autre, mais la FDA les réglemente aux États-Unis sous le FD&Loi C et FPLA. Voici quelques exigences clés en matière d’étiquetage des cosmétiques aux États-Unis.:
Le panneau d'affichage principal (PDP) de l'étiquette doit comporter l'identité du produit cosmétique (par exemple., “shampooing” ou “rouge à lèvres”) et sa quantité nette, exprimé en termes de poids, mesure, ou décompte numérique
Liste d'ingrédients: Les cosmétiques doivent avoir une liste d'ingrédients, qui doit être placé sur le panneau d'information (se trouve généralement au dos ou sur le côté de l'emballage). Les ingrédients doivent être classés par ordre décroissant de leur prédominance en poids. Ingrédients présents en quantités de 1% ou moins peut être répertorié n'importe où après les ingrédients présents en plus grande quantité. La nomenclature appropriée pour les ingrédients doit être utilisée, tel que spécifié par la Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI) système. Lister les ingrédients par ordre décroissant de poids. Additifs colorants et ingrédients présents en quantités de 1% ou moins peuvent être répertoriés après les ingrédients présents en plus grande quantité.
Nom et adresse du fabricant/distributeur: L'étiquette doit inclure le nom et le lieu d'affaires du fabricant, emballeur, ou distributeur. Si le nom de l’entreprise figure dans un annuaire municipal ou un annuaire téléphonique, l'adresse postale peut être omise.
Déclarations d'avertissement: Les cosmétiques doivent inclure des avertissements appropriés lorsque cela est nécessaire. Par example, produits contenant certains ingrédients connus pour être nocifs en cas de mauvaise utilisation, comme certaines teintures capillaires ou crèmes solaires, doivent avoir des avertissements appropriés sur leurs étiquettes.
Langue: Toutes les informations requises sur l'étiquette doivent être présentées en anglais.. Si le produit est destiné à être distribué sur un marché non anglophone aux États-Unis., les informations requises doivent également apparaître dans la langue prédominante utilisée sur ce marché.
Allégations et publicité: Toute allégation faite sur l’étiquette du produit cosmétique ou dans sa publicité doit être véridique et non trompeuse.. La FDA peut prendre des mesures contre les produits faisant des allégations fausses ou non étayées, y compris le retrait des produits du marché.
Voici quelques-unes des principales exigences en matière d'étiquetage des cosmétiques aux États-Unis.. Il est essentiel que les fabricants et distributeurs de cosmétiques se familiarisent avec ces réglementations pour garantir leur conformité et éviter d'éventuelles pénalités ou rappels de produits.. D'autres pays peuvent avoir des exigences d'étiquetage différentes, il est donc crucial de rechercher les réglementations spécifiques à chaque marché sur lequel un produit cosmétique sera vendu.
13. Les cosmétiques sont-ils "Naturel" ou "Organique" Obligatoire pour recevoir la certification?
Aux États-Unis, il n'existe pas de définition légale ni de réglementation spécifique pour les termes “Naturel” ou “biologique” en cosmétique. Les États-Unis. Food and Drug Administration (FDA) ne réglemente pas strictement le terme “Naturel” pour les cosmétiques, et il n'existe pas de certification officielle pour “Naturel” produits de beauté.
Cependant, la FDA surveille les étiquettes des cosmétiques pour détecter les allégations fausses ou trompeuses, et un produit prétendant être “Naturel” ne doit contenir aucun ingrédient artificiel ou synthétique qui rendrait l'allégation trompeuse.
Quant à “biologique” produits de beauté, le terme est réglementé par le ministère de l'Agriculture des États-Unis par le biais du National Organic Program. Alors que l'USDA se concentre principalement sur les produits alimentaires, les produits cosmétiques peuvent également être certifiés biologiques s’ils répondent aux normes NOP.
Pour afficher le sceau biologique USDA sur un produit cosmétique, le produit doit être certifié par un agent certificateur accrédité et répondre aux critères suivants: Il doit contenir au moins 95% ingrédients biologiques (hors eau et sel), avec les ingrédients restants constitués d’ingrédients non biologiques approuvés ou de substances synthétiques de la liste nationale de l’USDA. En outre, le produit doit être supervisé par un agent de certification autorisé par l'USDA National Organic Program et respecter toutes les réglementations biologiques de l'USDA.
Veuillez noter que la FDA n'a pas de réglementation spécifique pour “biologique” les cosmétiques non plus. La certification USDA est volontaire et ne constitue pas une exigence pour que les cosmétiques soient commercialisés en tant que tels. “organique.” Cependant, avoir la certification biologique USDA peut fournir de la crédibilité et l'assurance aux consommateurs que le produit répond aux normes biologiques établies.
En conclusion, “Naturel” les cosmétiques ne nécessitent pas de certification aux États-Unis, et le terme n'est pas strictement réglementé par la FDA. Cependant, “biologique” les cosmétiques peuvent être certifiés par l'USDA s'ils répondent aux normes du National Organic Program, mais cette certification n'est pas obligatoire pour commercialiser un produit cosmétique car “organique.”
14. Réflexions finales sur les réglementations FDA pour les cosmétiques
En conclusion, il est essentiel que nous sachions comment les cosmétiques sont réglementés pour faire des choix éclairés sur les produits que nous utilisons. Gardez à l'esprit que les entreprises sont responsables de garantir que leurs produits sont sûrs et correctement étiquetés.. Ainsi, c'est toujours une bonne idée de faire des recherches avant d'essayer un nouveau produit cosmétique!