Tests SPF est la science standardisée qui transforme une formule de crème solaire en un numéro que vous pouvez inscrire sur une étiquette.. Chaque "FPS 30" ou "FPS 50+" la revendication se situe à la fin d’un processus clinique et de laboratoire contrôlé – défini par les normes internationales, mesuré sur de la peau réelle ou sur des instruments validés, et lié au marché spécifique où le produit sera vendu. Pour toute marque développant une crème solaire, comprendre que le processus fait la différence entre une réclamation que vous pouvez défendre et une autre qui fait retirer votre produit des étagères.
Ce guide explique comment la protection solaire est réellement testée., de la paillasse de laboratoire à l'étiquette finie. Nous couvrons ce que mesure le SPF (et ce que ça ne fait pas), les méthodes ISO derrière les notations SPF et UVA, où les tests s'intègrent dans le développement de produits, et pourquoi les exigences changent en fonction de votre marché cible. Si vous recherchez un Fabricant de crème solaire OEM et marque privée, ce sont les principes fondamentaux qui distinguent un partenaire compétent d’un partenaire risqué.
Une orientation rapide avant de commencer: cet article se concentre sur les marchés qui réglementent la crème solaire en tant que cosmétique -l'UE, le Royaume-Uni, une grande partie de l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, le Golfe, et une grande partie de l'Afrique. Une poignée de marchés considèrent plutôt la crème solaire comme un médicament ou un bien thérapeutique., ce qui change à la fois le régime de test et qui est autorisé à le fabriquer. Nous signalerons les points où cette distinction est importante.
je. Ce que mesure réellement le test SPF
Le facteur de protection solaire (FPS) est une mesure de la façon dont un écran solaire protège la peau contre Rayonnement UVB — la partie du spectre ultraviolet principalement responsable des coups de soleil. En termes de tests, Le SPF est le rapport entre la dose d'UV nécessaire pour rougir la peau protégée et la dose nécessaire pour rougir la peau nue.. Un FPS de 30 signifie qu'il faut environ trente fois plus d'énergie UV pour produire le même niveau de rougeur lorsque le produit est appliqué correctement.
Voici la chose la plus importante à comprendre, et le point le plus souvent mal compris: Le SPF ne dit rien sur la protection UVA. SPF et UVA sont deux paramètres distincts, mesuré par différentes méthodes. Les rayons UVA pénètrent plus profondément dans la peau et provoquent des dommages à long terme et un vieillissement visible, tandis que les UVB entraînent la combustion. Un indice SPF élevé vous renseigne uniquement sur la défense UVB..
C'est pourquoi le terme large spectre existe. Il est prouvé qu’un écran solaire à large spectre protège à la fois contre les UVA et les UVB.. Sur les marchés réglementés par les cosmétiques, la référence vient de l'UE recommandation sur l'efficacité de la crème solaire, qui conseille que le facteur de protection UVA d'un écran solaire soit d'au moins un tiers de son FPS étiqueté, avec un longueur d'onde critique d'au moins 370 nm. Les produits répondant aux deux conditions peuvent porter le symbole UVA en cercle. En bonne place, "large spectre" confirme que la protection UVA est présente et proportionnelle – ce n’est pas le cas, tout seul, indiquer au consommateur le degré exact de cette protection.
| Terme | Contre quoi il protège | Comment c'est vérifié |
|---|---|---|
| FPS | UVB (coup de soleil) | ISO 24444 (en vain) |
| Protection UVA | UVA (dégâts plus profonds, vieillissement) | ISO 24442 ou ISO 24443 |
| Large spectre | UVA et UVB | UVA-PF au moins 1/3 de SPF, plus une longueur d'onde critique d'au moins 370 nm |
II. Les méthodes ISO derrière le numéro
La protection solaire est mesurée par rapport à un ensemble défini de Normes ISO, chacun construit pour un point de terminaison spécifique. Parce que le SPF (UVB) et la protection UVA sont distinctes, ils sont évalués par des méthodes distinctes – et leur confusion est l’erreur technique la plus courante dans la documentation sur les crèmes solaires.
La méthode de référence pour le SPF est ISO 24444, un en vain test réalisé sur peau humaine. Une quantité standardisée de produit — 2 milligrammes par centimètre carré - est appliqué sur le dos d'un panel de volontaires, typiquement 10 pour 20 des personnes couvrant une gamme de tons de peau. Un simulateur solaire délivre des doses contrôlées de lumière UV, et les techniciens enregistrent la dose minimale d'érythème (le point de rougeur clairement défini) sur peau protégée ou non protégée. Le rapport entre les deux est le SPF.
La protection UVA est mesurée séparément. ISO 24442 est le en vain assombrissement persistant des pigments (PPD) méthode qui sous-tend le système de notation PA (PA+ à PA++++) largement utilisé sur les marchés asiatiques. ISO 24443 est le in vitro méthode qui produit le facteur de protection UVA et les valeurs de longueur d'onde critique sur lesquelles l'UE s'appuie pour l'étiquetage à large spectre. Deux normes plus récentes ajoutent des options basées sur des instruments: ISO 23675:2024, un in vitro méthode double plaque pour SPF, et ISO 23698:2024, une approche hybride de réflexion diffuse qui capture le SPF, Facteur de protection UVA, et longueur d'onde critique dans un seul flux de travail sans réponse biologique.
| Norme ISO | Ce qu'il mesure | Type de méthode | Remarques |
|---|---|---|---|
| ISO 24444 | FPS (UVB / coup de soleil, Basé sur MED) | In vivo | La méthode de référence pour le SPF |
| ISO 24442 | Protection UVA (PPD) | In vivo | Base du système de notation PA |
| ISO 24443 | Protection UVA (UVA-PF et longueur d'onde critique) | In vitro | Soutenir l’étiquetage à large spectre de l’UE |
| ISO 23675:2024 | FPS (méthode double plaque) | In vitro | Publié en décembre 2024 |
| ISO 23698:2024 | FPS, UVA-PF et longueur d'onde critique (HDRS) | Hybride | Un flux de travail, pas de réponse biologique; publié en décembre 2024 |
La conclusion pratique pour les marques est directe: une valeur SPF et un indice UVA sont produits par différents tests, et une demande de protection complète nécessite à la fois. Un fabricant qui ne fait référence qu’à un chiffre SPF vous a raconté la moitié de l’histoire.
III. Où les tests s'intègrent dans le développement de produits
Dans un processus de développement de crème solaire fonctionnel, les tests ne sont pas un événement unique à la fin - ils accompagnent la formulation dès le début. La séquence typique passe de la conception de formules, jeûner in vitro dépistage, à confirmer en vain essai, et enfin aux tests à l'appui qu'une revendication spécifique requiert.
Tôt in vitro les méthodes permettent à une équipe de formulation d’itérer rapidement et de manière économique: les formules candidates peuvent être examinées pour l'atténuation des UV avant de s'engager dans des panels cliniques. Une fois qu'une formule fonctionne bien, en vain Tests SPF sous ISO 24444 confirme le résultat sur la peau. Si la marque souhaite un résistance à l'eau réclamer, un test supplémentaire est nécessaire : les volontaires plongent dans l'eau à intervalles réguliers (communément 40 minutes pour "résistant à l'eau" et 80 minutes pour "très résistant à l'eau") et le SPF est re-mesuré par la suite. Chaque réclamation supplémentaire allonge le processus et augmente les coûts, c'est une des raisons pour lesquelles tous les produits ne portent pas toutes les étiquettes.
C'est là que la configuration de test d'un fabricant affecte directement le calendrier et le budget d'une marque.. Un partenaire établi in vitro le dépistage et l'accès à des tests SPF validés peuvent résoudre les problèmes de formulation en interne, plutôt que d'envoyer chaque itération à un laboratoire extérieur et d'attendre des semaines entre les tours.
Avantage Ausmétique: Avec plus de 28 années d'expérience dans la fabrication de cosmétiques et capacité de test SPF en interne, Ausmetics filtre et affine les formules de protection solaire en interne avant confirmation clinique, raccourcir les cycles de développement pour les marques ciblant les marchés réglementés des cosmétiques. La production se déroule sous ISO 22716 (GMPC) bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques — la norme de qualité pertinente pour les écrans solaires fabriqués à titre cosmétique.
IV. Pourquoi les exigences de test diffèrent selon le marché
Un point important avant de s’engager auprès d’un constructeur: la classification réglementaire d'un écran solaire est fixée au niveau national ou au niveau d'un bloc commercial, pas par continent – la question essentielle est donc toujours sur quel marché je vends? Dans la majeure partie du monde, la crème solaire est réglementée comme un produit cosmétique, généralement sous l'égide de l'UE Régulation (CE) 1223/2009 ou des frameworks calqués sur celui-ci: le règlement britannique sur les cosmétiques, la directive cosmétique de l’ASEAN en Asie du Sud-Est, Des règles alignées sur le Mercosur dans une grande partie de l’Amérique du Sud (ANVISA du Brésil, par exemple, traite la crème solaire comme un produit enregistré "Grade 2" cosmétique), et normes du CCG dans le Golfe. Les exceptions notables le réglementent en tant que médicament ou bien thérapeutique – États-Unis (un médicament en vente libre sous la monographie de la FDA), Canada (un médicament sans ordonnance ou un produit de santé naturel), et Australie (un bien thérapeutique encadré par la TGA, fabriqué dans des installations GMP de qualité pharmaceutique). Quelques marchés appartiennent à des catégories hybrides, comme celui du Japon "quasi-drogue" et la Corée du Sud "cosmétique fonctionnelle."
Ces classifications déterminent les méthodes d'essai acceptées par les régulateurs.. Étiquetage européen à large spectre, par exemple, s'appuie sur l'ISO 24444 pour le SPF parallèlement à l'évaluation UVA in vitro sous ISO 24443; La classification PA asiatique s'appuie sur la méthode PPD de l'ISO 24442. Les normes se chevauchent, mais la combinaison requise et les documents d'enregistrement diffèrent d'un marché à l'autre. Confirmez toujours les règles de votre marché cible spécifique avant de vous procurer une formule ou un fabricant.
V. Ce que cela signifie pour le choix d'un fabricant
Compréhension Tests SPF donne au propriétaire de la marque une liste de contrôle plus précise lors de l'évaluation d'un partenaire de protection solaire. Le but est de confirmer qu'un fabricant peut non seulement formuler un produit agréable, mais aussi générer les preuves que vos affirmations et votre marché exigent légalement.
Les questions qui méritent d'être posées à tout candidat comprennent:
- Capacité de test: Effectuent-ils des dépistages in vitro en interne, et quelles méthodes ISO leurs résultats SPF et UVA suivent-ils?
- Adéquation au marché: Ont-ils de l'expérience dans la production de crème solaire pour le cadre réglementaire de votre marché cible - et s'agit-il d'un marché cosmétique qu'ils peuvent réellement servir ??
- Gamme de formulations: Peuvent-ils fonctionner sur des minéraux, chimique, et des systèmes hybrides pour atteindre votre SPF cible, texture, et terminer?
- Documentation: Vont-ils fournir les rapports de test et la documentation de sécurité (comme un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques pour l'UE) vous devez vous inscrire et vendre?
- Système qualité: Fabriquent-ils sous ISO 22716 (GMPC)?
Un fabricant qui répond clairement à ces questions – avec sa propre discipline de test et une documentation adaptée au marché – est celui avec lequel vous pouvez construire une ligne de protection solaire durable.. Pour les marques axées sur les régions réglementées en matière de cosmétiques, travailler avec un expérimenté fabricant de crème solaire de marque privée qui maintient les tests SPF en interne supprime une grande partie du risque technique lié à un lancement. Vous pouvez également consulter l'approche plus large d'un partenaire en matière de tests et de conformité via son assurance qualité programme.
Avantage Ausmétique: Ausmetics a soutenu plus de 600 Marques du monde, with an R&D team led by Docteur. Jadir Nunes, ancien président mondial de l'IFSCC. Pour la crème solaire, cela signifie une formulation à travers les minéraux, chimique, et systèmes hybrides, filtrage SPF interne, et une documentation alignée sur les exigences du marché cosmétique, le tout sous un même toit certifié ISO 22716.
Questions fréquemment posées
Comment le SPF est-il mesuré?
Le SPF est mesuré avec un en vain test défini par l'ISO 24444. Une quantité définie de crème solaire (2 mg/cm²) est appliqué sur le dos d'un panel de volontaires humains, qui sont ensuite exposés à des doses contrôlées de lumière UV provenant d'un simulateur solaire. Les techniciens enregistrent la dose minimale d'érythème (le point auquel une rougeur clairement définie apparaît) sur la peau protégée et non protégée.. Le SPF est le rapport entre ces deux doses. Nouvelles méthodes in vitro et hybrides, ISO 23675 et ISO 23698, peut également générer des valeurs SPF à l'aide d'instruments plutôt que de panels humains.
Quelle est la différence entre la protection SPF et UVA?
Ils couvrent deux parties différentes du spectre ultraviolet. Le SPF mesure la protection contre les rayons UVB, qui provoque des coups de soleil, tandis que la protection UVA s'attaque aux rayons pénétrant plus profondément liés aux dommages à long terme et au vieillissement visible.. Les deux sont mesurés par des méthodes distinctes - ISO 24444 pour SPF, et ISO 24442 ou ISO 24443 pour les UVA. Une crème solaire étiquetée large spectre il a été démontré qu'il protège contre les deux, c'est pourquoi les organismes de dermatologie recommandent des produits à large spectre plutôt que de se fier uniquement au numéro SPF..
Qu'est-ce qu'un "large spectre" réclamation nécessite?
Sur les marchés réglementés par les cosmétiques qui suivent le modèle européen, une allégation à large spectre nécessite la preuve d'une protection UVA significative aux côtés du SPF. L'UE recommande que le facteur de protection UVA soit d'au moins un tiers du SPF indiqué sur l'étiquette., et que le produit atteigne une longueur d'onde critique d'au moins 370 nm. Ceci est vérifié par des tests UVA distincts, le plus souvent la méthode in vitro en ISO 24443. Parce que les exigences varient, les marques doivent confirmer le seuil exact et les règles d'étiquetage pour chaque marché sur lequel elles entrent.
La crème solaire SPF peut-elle être testée sans sujets humains?
De plus en plus, Oui. Tests SPF traditionnels sous ISO 24444 utilise des volontaires humains, mais deux normes publiées en décembre 2024 proposer des alternatives: ISO 23675 est une méthode in vitro à double plaque pour le SPF, et ISO 23698 est une approche hybride qui mesure le SPF, Facteur de protection UVA, et longueur d'onde critique ensemble sans réaction biologique. Ces méthodes permettent un criblage plus rapide des formulations et réduisent le recours aux panels cliniques, bien que la méthode de référence in vivo reste importante pour les réclamations finales sur de nombreux marchés.
Comment les tests SPF affectent-ils le calendrier de développement d'un produit?
Les tests sont l’une des variables les plus importantes dans le calendrier de lancement d’une crème solaire. Le dépistage in vitro est relativement rapide et permet à une équipe de formulation d'affiner un produit dès le début., mais les tests de confirmation SPF in vivo et tout test de résistance à l'eau ajoutent des semaines et des coûts.. Chaque réclamation supplémentaire – SPF plus élevé, large spectre, résistance à l'eau - nécessite ses propres preuves. Travailler avec un fabricant qui effectue un filtrage SPF interne peut réduire ce délai, car les problèmes de formulation sont détectés et corrigés avant qu'une formule n'atteigne le stade clinique.
Conclusion et prochaines étapes
Le numéro sur une étiquette de crème solaire est la fin visible d'un processus invisible. Tests SPF suit les méthodes ISO définies, Le SPF et les UVA sont mesurés séparément, et la combinaison exacte de tests dont un produit a besoin dépend du marché sur lequel il est vendu. Pour une marque, la maîtrise de ces principes fondamentaux permet de meilleures décisions concernant les produits et une conversation beaucoup plus claire avec tout fabricant potentiel.
Si vous envisagez une ligne de crème solaire pour les marchés réglementés par les cosmétiques, la prochaine étape consiste à établir un partenariat avec un fabricant qui associe une formulation solide à des tests disciplinés. Découvrez comment Ausmetics soutient les marques en tant que Fabricant de crème solaire OEM et marque privée, ou contactez notre équipe pour discuter de votre formule, FPS cible, et les exigences du marché.