Kretanje propisa FDA za kozmetiku: Sveobuhvatni vodič za beauty brendove
Jack Li · Ažurirano svibanj. 04, 2023
FDA propisi za kozmetiku ne odobravaju kozmetiku niti ih autoriziraju ako ne sadrže određene sastojke, Osim aditiva u boji. Dodatno, FDA ne propisuje da se kozmetika proizvodi u dobrim proizvodnim praksama, Niti zahtijeva da se proizvodni pogoni registriraju na popisu FDA ili potražnju proizvoda. FDA propisi za kozmetiku zahtijevaju da kozmetički proizvođači jamče da njihovi proizvodi nisu ni preljube ni zabluđeni. Pada na kozmetičke kompanije na tržište na sigurnom tržištu, Točno označeni proizvodi, Suzdržajte se od korištenja zabranjenih sastojaka, i u skladu s ograničenjima na ograničene sastojke.
Sadržaj
1. Što točno spada u kategoriju "Kozmetika" Prema zakonu?
Hrana, Zakon o lijekovima i kozmetici definira kozmetiku kao “Predmeti namijenjeni za čišćenje, uljepšavanje i/ili poboljšanje privlačnosti, ili modificiranje izgleda.” To uključuje hidratantne krema za kožu, parfemi, ruževi i lakovi za nokte, kao i svaka tvar koja se trebala koristiti u kozmetičkom proizvodu. Međutim, ne pokriva sapun.
2. Kako možete utvrditi jesu li vaši proizvodi kozmetika, a ne lijekovi ili druga kategorija proizvoda?
Na predviđenu upotrebu proizvoda utjecati će faktori poput zahtjeva za proizvod i očekivanja kupaca. Proizvod je klasificiran kao kozmetički ako je njegova svrha očistiti ljudsko tijelo, Poboljšajte atraktivnost osobe, ili izmijeniti njihov izgled.
Ako proizvod želi utjecati na funkcioniranje tijela osobe ili liječiti ili spriječiti bolesti, smatra se drogom. Međutim, Neki su proizvodi klasificirani kao lijekovi iako djeluju kao kozmetika. Lijekovi se moraju pridržavati različitih propisa.
Uprava za hranu i lijekove regulira određene proizvode za osobnu njegu kao medicinske uređaje ili dodaci prehrani, dok Komisija za sigurnost potrošačkih proizvoda regulira druge vrste sapuna.
3. Koja je razlika u međunarodnim definicijama kozmetike i droga?
Različite zemlje različito definiraju lijekove i kozmetiku u usporedbi sa Sjedinjenim Državama. Na primjer, U nekim narodima, Sunčane kreme su regulirane kao kozmetika, Dok je bio u SAD -u, spadaju u kategoriju droga. Neki primjeri proizvoda koji bi se mogli klasificirati kao lijekovi u Sjedinjenim Državama uključuju obnavljanje kose i proizvode za zaštitu kože, Proizvodi za ublažavanje boli, Proizvodi protiv starenja koji rade na strukturi ili funkciji kože, Proizvodi za liječenje akni, Proizvodi za peruti i proizvodi za liječenje ekcema.
4. Kako FDA nadgleda uvoz?
Uprava za hranu i lijekove usko surađuje s američkim sporednim i graničnim zaštitom u nastojanju da ne bi se zaprječavala da uvezena kozmetika bude pogrešno ili preljubena. Ako se čini da je strana kozmetika pogrešno ili preljubljena, Možda će im biti uskraćeno ulazak u Sjedinjene Države. Isuši proizvodi moraju biti dovedeni u skladu s poštovanjem, uništen, ili ponovno izveden. Web stranica FDA navodi uvoz odbijanja i ažurira ih mjesečno.
5. Gdje mogu pronaći popis odbijanja FDA?
Izvještaj uvoza odbijanja (Nervoz) Pruža popis odbijanja organiziranih prema državi/području i proizvodu na temelju industrijskog koda. FDA je stvorila IRR kako bi javnosti pružila informacije o pošiljkama za koje se čini da krše zakone i propise FDA. IRR se ažurira mjesečno.
6. Je li FDA u stanju riješiti upite u vezi s SAD -om. Carinski zahtjevi?
Nažalost, Ne. Da biste stekli informacije o carinskim zahtjevima koji se odnose na vaš uvoz, Morat ćete stupiti u kontakt sa Sjedinjenim Državama. Carinska i granična zaštita (CBP) direktno. Web stranica CBP ima bogatstvo korisnih resursa, uključujući na primjer vodič pod nazivom “Uvoz u Sjedinjene Države: Vodič za komercijalne uvoznike.“
7. Su sve uvezene kozmetike pregledane i uzorkovane?
Nije svaki kozmetički proizvod pomno pomno ili uzorkovan prilikom ulaska u zemlju. Za optimiziranje inspekcijskih napora, FDA izdaje upozorenja o uvozu kako bi inspektori informirali o prekršajima. Uvoz upozorenja dodiruju razne kozmetičke proizvode, uključujući one koji se prodaju u Sjedinjenim Državama s terapijskim tvrdnjama, koji su klasificirani kao neodobreni novi lijekovi prema zakonu; kozmetika koja je preljubljena zbog zagađenja mikroba; i skupne pošiljke visokorizičnog goveđeg tkiva iz zemalja BSE. Dodatno, Činjenica da proizvod nije bio pritvoren u prošlosti, ne izuzima ga od budućeg pritvora ako se čini da krši SAD. zakon.
Dok je većina uvezenih proizvoda podložna inspekciji u vrijeme ulaska, Proizvodi koji nisu još uvijek podložni svim zakonskim zahtjevima koje provodi FDA.
8. Je li FDA odobrenje potrebno prije uvoza kozmetike?
Kozmetičke tvrtke FDA ne zahtijeva da dobiju dozvolu za korištenje bilo kojeg sastojka u svojim proizvodima prije nego što postanu dostupni na tržištu. Međutim, bilo koja tvrtka ili pojedinačni marketing kozmetika mora osigurati njegovu sigurnost i označavanje u označenim ili uobičajenim uvjetima korištenja.
Imajte na umu da su neki proizvodi za osobnu njegu klasificirani i kao droga i kozmetika u SAD -u. zakon. Ako se sastojci vašeg proizvoda smatraju drogom u SAD -u. zakon, Podložan je zahtjevima povezanim s lijekovima, kao što je odobrenje FDA-e prije nego što se može prodati u trgovinama širom zemlje.
9. Da li FDA zahtijeva registraciju s njima kako bi uvezla kozmetiku?
FDA ne zahtijeva da se kozmetičke tvrtke registriraju u agenciji, Ali agencija potiče tvrtke da registriraju svoje ustanove i pohranjuju informacije o svojim sastojcima u bazi podataka pod nazivom Program dobrovoljnog kozmetičkog registracije (VCRP).
Dok je sudjelovanje u ovom programu dobrovoljno, nije obavezan, To je jedan od načina da se osigura da su kozmetika već na tržištu u Sjedinjenim Državama sigurna.
VCRP prihvaća izjave za kozmetiku već na tržištu samo u Sjedinjenim Državama i može prihvatiti samo za kozmetiku. Ako su vaši proizvodi klasificirani kao lijekovi ili kozmetika i lijekovi u SAD -u. zakon, podliježu zahtjevima za registraciju lijekova.
10. Zašto je kozmetika ponekad odbijena ulazak u Sjedinjene Države?
Neki od njih uključuju:
Zabluda: SAD. Uprava za hranu i lijekove (FDA) Provodi stroge zahtjeve za označavanje kozmetike, koji obuhvaćaju točne popise sastojaka, Neto deklaracije, i prikladne izjave upozorenja. Ako se utvrdi da je kozmetički proizvod pogrešno označen ili ne ispunjava zahtjeve za označavanje FDA, može se odbiti unos.
Preljub: Preljub se odnosi na prisutnost štetnih ili nesigurnih sastojaka u kozmetičkom proizvodu. FDA zabranjuje određene sastojke u kozmetici zbog njihovih potencijalnih opasnosti za zdravlje potrošača. Ako se utvrdi da proizvod sadrži zabranjene ili štetne sastojke, Može se smatrati preljubenim i odbijenim unosom.
Lažne ili zabludne tvrdnje: Ako označavanje ili promotivni materijali kozmetičkog proizvoda sadrže lažne ili pogrešne tvrdnje, FDA može odbiti unos. To uključuje tvrdnje o sigurnosti proizvoda, efikasnost, ili namijenjena upotreba koja nisu podržana znanstvenim dokazima.
Ako ne ispune zahtjeve za uvozom: Uvoznici su odgovorni za ispunjavanje različitih zahtjeva za uvozom, poput podnošenja prethodne obavijesti s FDA, Pružanje točnih informacija o zemlji podrijetla proizvoda, i ispunjavanje bilo kojeg primjenjivih carinskih zahtjeva. Nepoštivanje ovih zahtjeva može dovesti do uskraćivanja ulaska za kozmetičke proizvode.
Kako bi se izbjegli ta pitanja i osigurali uspješan uvoz kozmetike u Sjedinjene Države, Ključno je da proizvođači i uvoznici budu upoznati i pridržavaju se FDA -ovih propisa i smjernica. To uključuje razumijevanje zahtjeva za označavanje, Korištenje odobrenih sastojaka, Izlažući potkrijepljene potraživanja, i slijedeći GMP smjernice.
11. Koji su sastojci zabranjeni ili ograničeni?
Pri uvozu kozmetike, Obavezno se upoznajte sa sastojcima koje je FDA zabranjena ili ograničena. Zemlja podrijetla mogla bi imati različita ograničenja od Sjedinjenih Država, Ali svaki sastojak koji uzrokuje da je gotov kozmetički proizvod nesiguran za potrošače pod označenim ili uobičajenim uvjetima korištenja, smatra se zabranjenim. Za više informacija o sastojcima koji se ne mogu koristiti u kozmetici, vidjeti “Sastojci zabranjeni ili ograničeni propisima FDA.“
12. Koji su zahtjevi za označavanje kozmetike?
The Zahtjevi za označavanje kozmetike razlikuju se od zemlje do zemlje, Ali FDA ih regulira u Sjedinjenim Državama pod FD -om&C ACT i FPLA. Evo nekoliko zahtjeva za označavanje ključa za kozmetiku u SAD -u u SAD -u:
Glavna ploča zaslona (PDP) etikete mora sadržavati identitet kozmetičkog proizvoda (npr., “šampon” ili “ruž”) i njegova neto količina, izraženo u težini, mjera, ili numerički broj
Popis sastojaka: Kozmetika mora imati popis sastojaka, koji bi trebali biti postavljeni na ploči s informacijama (Obično se nalaze na stražnjoj ili strani pakiranja). Sastojci bi trebali biti navedeni u silaznom redoslijedu njihovih prevladavanja po težini. Sastojci prisutni u količinama od 1% ili manje može biti navedeno bilo gdje nakon sastojaka prisutnih u većim količinama. Treba koristiti odgovarajuću nomenklaturu za sastojke, kako je navedena međunarodna nomenklatura kozmetičkih sastojaka (Incie) sistem. Popis sastojaka u silaznom redoslijedu po težini. Aditivi i sastojci u boji prisutni u količinama 1% ili manje može biti navedeno nakon sastojaka prisutnih u većim količinama.
Ime i adresa proizvođača/distributera: Oznaka mora sadržavati ime i mjesto poslovanja proizvođača, paker, ili distributer. Ako je naziv tvrtke navedeno u gradskom imeniku ili telefonskom imeniku, Ulična adresa može biti izostavljena.
Izjave upozorenja: Kozmetika mora uključivati odgovarajuće izjave upozorenja kad je to potrebno. Na primjer, Proizvodi koji sadrže određene sastojke za koje se zna da su štetni ako se zloupotrijebe, kao što su određene boje za kosu ili kreme za sunčanje, mora imati odgovarajuće izjave upozorenja na svojim naljepnicama.
Jezik: Sve potrebne informacije o naljepnici moraju biti predstavljene na engleskom jeziku. Ako je proizvod namijenjen distribuciji na tržištu bez engleskog jezika unutar SAD-a, Potrebne informacije također se moraju pojaviti na prevladavajućem jeziku koji se koristi na tom tržištu.
Zahtjevi i oglašavanje: Sve tvrdnje iznesene na etiketi kozmetičkog proizvoda ili u njegovom oglašavanju moraju biti istinite i ne zabludne. FDA može poduzeti mjere protiv proizvoda koji podnose lažne ili nepodržane tvrdnje, uključujući uklanjanje proizvoda s tržišta.
Ovo su neki od primarnih zahtjeva za označavanje kozmetike u Sjedinjenim Državama. Važno je da se kozmetički proizvođači i distributeri upoznaju s tim propisima kako bi se osiguralo usklađenost i izbjegli potencijalne kazne ili opoziv proizvoda. Ostale zemlje mogu imati različite zahtjeve za označavanje, Dakle, ključno je istražiti konkretne propise za svako tržište na kojem će se prodavati kozmetički proizvod.
13. Su kozmetika koja jesu "Prirodno" ili "Organski" Potreban za primanje certifikata?
U Sjedinjenim Državama, Ne postoji zakonska definicija ili određena propisa za izraze “prirodni” ili “organski” u kozmetici. SAD. Uprava za hranu i lijekove (FDA) ne strogo regulira izraz “prirodni” Za kozmetiku, i nema službenog certifikata za “prirodni” kozmetika.
Međutim, FDA prati kozmetičke naljepnice za lažne ili zabludne tvrdnje, i proizvod koji tvrdi da je “prirodni” ne bi trebao sadržavati umjetne ili sintetičke sastojke zbog kojih bi tvrdnja bila zabludu.
Što se tiče “organski” kozmetika, Termin regulira Ministarstvo poljoprivrede Sjedinjenih Država putem Nacionalnog organskog programa. Dok se USDA prvenstveno fokusira na prehrambene proizvode, Kozmetički proizvodi također se mogu certificirati kao organski ako ispunjavaju NOP standarde.
Za prikaz USDA organskog brtve na kozmetičkom proizvodu, Proizvod mora biti ovjeren od strane akreditiranog certifikacijskog agenta i ispuniti sljedeće kriterije: Mora sadržavati barem 95% organski sastojci (isključujući vodu i sol), S preostalih sastojaka koji se sastoje od odobrenih ne-organskih sastojaka ili sintetičkih tvari s Nacionalne liste USDA. Dodatno, Proizvod mora nadgledati USDA Nacionalni organski program koji je odobrio certificirajući agent i pridržavati se svih USDA organskih propisa.
Imajte na umu da FDA nema određene propise za “organski” Kozmetika ili. Certifikacija USDA je dobrovoljna i nije uvjet da se kozmetika plasira kao “organski.” Međutim, Imati USDA organsko certificiranje može osigurati vjerodostojnost i sigurnost potrošačima da proizvod ispunjava utvrđene organske standarde.
Zaključno, “prirodni” Kozmetika ne zahtijeva certificiranje u Sjedinjenim Državama, a izraz nije strogo reguliran od strane FDA. Međutim, “organski” Kozmetiku može certificirati USDA ako ispunjavaju nacionalne standarde organskog programa, Ali ova certifikacija nije obvezna za marketing kozmetičkog proizvoda kao “organski.”
14. FDA propisi za završne misli kozmetike
Zaključno, Bitno je da znamo kako je regulirana kozmetika kako bi se donosili informirani izbor o proizvodima koje koristimo. Imajte na umu da su tvrtke odgovorne za osiguravanje da su njihovi proizvodi sigurni i pravilno označeni. Tako, Uvijek je pametan potez provesti neko istraživanje prije nego što isprobate novi kozmetički proizvod!