Žinant į ką atkreipti dėmesį atliekant kosmetikos gamyklos auditą prieš pateikiant užsakymą gali reikšti skirtumą tarp produkto, kuriuo didžiuojatės, pristatymo į rinką ir brangaus atšaukimo, nepavyko atlikti kokybės bandymų, arba atitikties pažeidimus, kurie gadina jūsų prekės ženklo reputaciją. Tačiau daugelis pirmą kartą grožio prekės ženklo įkūrėjų visiškai praleidžia audito etapą arba laiko jį formalumu, o ne rimtu deramo patikrinimo darbu..
Realybė tokia, kad pagrindiniai pasauliniai mažmenininkai, tokie kaip H&M, IKEA, ir „Disney“ savo kosmetikos tiekėjams laikosi griežtų audito standartų. Šios įmonės supranta, kad vartotojų saugumas, prekės ženklo pasitikėjimas, ir atitiktis reikalavimams prasideda nuo gamyklos grindų. Nesvarbu, ar esate nepriklausomas prekės ženklas, išleidžiantis savo pirmąjį SKU „Amazon“, ar nusistovėjusi etiketė, plečianti naujas produktų kategorijas, taikydami panašų tikrinimo lygį jūsų OEM/ODM kosmetikos gamintojas apsaugo jūsų investicijas ir klientus.
Šiame vadove sužinosite apie pagrindines sritis, kurias turėtų apimti išsamus kosmetikos gamyklos auditas – nuo GMP atitikties ir žaliavų atsekamumo iki etiškos darbo praktikos ir aplinkos kontrolės.. Kiekviename skyriuje yra konkrečių klausimų, kuriuos reikia užduoti, raudonos vėliavos, kurias reikia stebėti, ir etalonus, kuriuos naudoja kai kurie reikliausių pasaulio prekių ženklų savininkai.
aš. GMP atitikties ir reguliavimo sertifikatai
A. Kodėl GMP yra nediskutuotinas
Gera gamybos praktika (GMP) yra bet kokio patikimo kosmetikos gamyklos audito pagrindas. Kosmetikos pramonėje, ISO 22716 yra tarptautiniu mastu pripažintas GMP standartas, apimanti viską nuo personalo higienos ir patalpų projektavimo iki gamybos kontrolės ir dokumentacijos. The JAV. FDA nurodo GMP gaires kosmetikos gamintojams, ir ES kosmetikos reglamentas (EC ne 1223/2009) aiškiai reikalauja, kad visi Europoje parduodami produktai atitiktų GMP.
Jūsų audito metu, paprašyti gamintojo ISO kopijų 22716 sertifikatą ir patikrinkite, ar jį išdavė akredituota trečiosios šalies įstaiga, o ne pats deklaravęs. Patikrinkite sertifikato galiojimo datas. Sertifikatas, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, yra raudona vėliavėlė, rodanti, kad gamykla galėjo nepavykti neseniai atlikto pakartotinio audito arba nustojo investuoti į atitikties infrastruktūrą..
B. Už sertifikato ribų: Ką reikia patikrinti ant žemės
Sertifikatai pasako, kokia gamykla buvo atlieka audito metu. Jūsų apsilankymas turėtų patvirtinti, ką jie daro šiandien. Štai ką reikia ištirti:
- Vėdinimo sistemos: Ar gamybos vietose palaikomas teigiamas slėgis naudojant HEPA filtravimą? Paprašykite pamatyti ŠVOK sistemų priežiūros žurnalus.
- Zonavimas: Yra žaliavų sandėliavimas, svėrimas, gamyba, užpildymas, ir pakavimo vietos aiškiai atskirtos, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo?
- Personalo praktika: Ar darbuotojai dėvi tinkamas apsaugos priemones (plaukų tinkleliai, pirštines, chalatus)? Ar įėjimo vietose yra rankų plovimo stotelės?
- Nukrypimų įrašai: Gamykla, kuri teigia, kad nukrypimai yra nuliniai, arba meluoja, arba netinkamai stebi. Paprašykite peržiūrėti, kaip jie dokumentuoja ir pašalina gamybos nukrypimus.
Ausmetikos privalumas: Su ISO 22716 sertifikavimas, GMPC laikymasis, ir FDA registracija, Ausmetics išlaikė GMP standartus daugiau nei 27 metų. Bendrovė sėkmingai išlaikė „Disney“ auditą, H&M, ir IKEA – organizacijos, žinomos kaip vienus iš pačių reikliausių tiekėjų standartų pasaulinėje mažmeninėje prekyboje. Šie pasiekimai yra praktinis etalonas, kaip atrodo gerai valdoma kosmetikos įmonė audito metu.
II. Kokybės vadybos sistemos ir testavimo protokolai
A. Dokumentacija, kuri pasakoja visą istoriją
Tvirta kokybės valdymo sistema (QMS) viršija kokybės vadovą lentynoje. Per savo gamintojo kokybės patikrinimas, paprašyti pamatyti šiuos dokumentus:
| dokumentas | Ką tai tau sako | Raudona vėliava, jei jos nėra |
|---|---|---|
| Serijinės gamybos įrašai | Žingsnis po žingsnio atsekamumas kiekvienam gamybos etapui | Nesugebėjimas atsekti problemos iki jos šaltinio |
| Įeinančios medžiagos COA (Analizės sertifikatai) | Žaliavos prieš naudojimą išbandomos ir patikrinamos | Užterštos arba nekokybiškos sudedamosios dalys patenka į gamybą |
| Stabilumo bandymų ataskaitos | Produktas saugiai veikia per nurodytą galiojimo laiką | Produktai suyra nepasibaigus galiojimo laikui |
| Mikrobiologinių tyrimų įrašai | Gatavi produktai atitinka mikrobų ribas | Galimas pavojus vartotojų saugai |
| Korekciniai ir prevenciniai veiksmai (CAPA) Rąstai | Gamykla mokosi iš klaidų ir užkerta kelią pasikartojimui | Sisteminės kokybės problemos nesprendžiamos |
B. In-House Lab vs. Užsakomasis testavimas
Paklauskite, ar gamykla prižiūri vidaus laboratorija arba visiškai priklauso nuo trečiųjų šalių laboratorijų. Gali veikti abu būdai, tačiau vidinė laboratorija leidžia greičiau atlikti kokybės patikrinimus proceso metu ir sumažina reikalavimų neatitinkančių gaminių siuntimo riziką. Jei gamykla turi savo laboratoriją, patikrinkite, ar įranga sukalibruota ir ar laboratorijos technikai laikosi dokumentais nurodytų procedūrų.
Specialiems tyrimams, tokiems kaip konservantų veiksmingumas (iššūkio testavimas), sunkiųjų metalų analizė, ir stabilumo tyrimai, trečiosios šalies patvirtinimas iš laboratorijų, tokių kaip SGS, Intertek, arba „Bureau Veritas“ suteikia papildomo patikimumo.
Veiksminga rekomendacija: Prieš savo auditą, paprašykite bet kurio produkto, panašaus į tai, ką planuojate užsisakyti, partijos gamybos įrašo pavyzdžio. Peržiūrėkite išsamumą. Jei gamykla negali greitai jo pagaminti, tai signalas, kad jų dokumentavimo praktika gali būti nenuosekli.
III. Žaliavų tiekimo ir tiekimo grandinės atsekamumas
A. Žinokite, iš kur gaunami jūsų ingredientai
Jūsų prekės ženklo teiginiai – ar “veganas,” “žiaurus,” “ekologiškas,” arba “iš tvarių šaltinių” – yra tik tiek patikimi, kiek yra už juos esantys dokumentai. Kruopštus kosmetikos gamyklos audito kontrolinis sąrašas turi apimti žaliavų tiekėjų ir jų sertifikatų patikrinimą.
Audito metu, paprašyti pamatyti:
- Patvirtintų tiekėjų sąrašas (ASL): Ar gamykla tvarko oficialų patikrintų ingredientų tiekėjų sąrašą? Kaip dažnai jis peržiūrimas?
- Tiekėjo kvalifikacijos įrašai: Kokius kriterijus gamykla vadovaujasi vertindama ir tvirtindama naujus tiekėjus? Ar jie patys atlieka tiekėjų auditą?
- Ingredientų specifikacijų lapai: Ar yra dokumentuotos kiekvienos žaliavos specifikacijos, įskaitant priimtinus išvaizdos diapazonus, ph, klampumas, ir grynumas?
- INCI dokumentacija: Ar gamykla gali pateikti tikslią INCI (Tarptautinė kosmetikos ingredientų nomenklatūra) kiekvienos formulės sąrašai?
B. Atsekamumas praktikoje
Išsirinkite gatavą produktą iš sandėlio lentynos ir paprašykite gamyklos atsekti jį iki gamyboje naudojamų žaliavų partijų numerių. Gerai valdoma įstaiga turėtų tai padaryti per kelias minutes. Šis pratimas – kartais vadinamas a juokingas prisiminimas – yra vienas iš labiausiai atskleidžiančių testų, kuriuos galite atlikti audito metu. Pagal ISO 22716 standartinis, gamintojai turi turėti galimybę atsekti žaliavas kiekviename gamybos etape.
Jei gamyklai sunku atlikti šį pratimą arba reikia valandų įrašams surasti, tai signalizuoja apie jų atsekamumo sistemos spragas, kurios gali tapti rimtomis problemomis faktinio produkto susigrąžinimo metu.
IV. Etikos ir socialinės atitikties standartai
A. Kodėl didieji mažmenininkai teikia pirmenybę socialiniam auditui
Jei planuojate parduoti per didelius mažmenininkus arba jei tiesiog norite sukurti prekės ženklą, kuriuo vartotojai pasitiki, gamybos etika. Mažmenininkai, tokie kaip H&M reikalauti, kad jų tiekėjai išlaikytų „Sedex“ narių etinės prekybos auditas (Vargo), kuri vertina darbo standartus, sveikata ir sauga, aplinkos valdymas, ir verslo etika. Panašiai, IKEA IWAY standartas ir Disney's Facility & Prekių leidimas (FAMA) procesas nustatė griežtus darbuotojų gerovės reikalavimus.
Net jei šiuo metu parduodate tik per savo svetainę arba „Amazon“., Kurdami tiekimo grandinę etiškai patikrintose gamyklose, jūs apsaugote jus augant platinimo kanalams. Gamyklos, kuriai nepavyks atlikti socialinio audito, mažmeninės prekybos partnerystė gali kainuoti daug daugiau nei pats auditas.
B. Ką reikia patikrinti socialinio atitikties dalies metu
- Darbo valandos ir viršvalandžiai: Ar laikomi darbo laiko apskaitos žiniaraščiai? Ar jie rodo pernelyg daug viršvalandžių modelius?
- Darbo užmokestis: Ar darbuotojams mokamas ne mažesnis kaip vietinis minimalus atlyginimas? Ar teisingai apskaičiuojamos priemokos už viršvalandžius?
- Priešgaisrinė sauga: Ar avariniai išėjimai yra aiškiai pažymėti, netrukdomas, ir pakankamas darbuotojų skaičiui? Kada buvo paskutinės priešgaisrinės pratybos?
- Cheminis tvarkymas: Yra medžiagų saugos duomenų lapai (MSDS) prieinama ir prieinama vietine kalba šalia cheminių medžiagų saugojimo vietų?
- Darbuotojų atsiliepimai: Ar gamykla turi nusiskundimų mechanizmą? Ar darbuotojai tai žino?
Ausmetikos privalumas: Ausmetika laikosi Sedex sertifikatas ir praėjo „Disney“ atliktus auditus, IKEA, ir H&M – trys organizacijos, kurioms taikomi vieni griežčiausių etikos reikalavimų pasaulyje. Grožio prekių ženklų įkūrėjams, norintiems užtikrinti, kad jų gaminiai būtų gaminami atsakingai, Bendradarbiavimas su gamykla, kuri jau patvirtino šiuos etalonus, žymiai sumažina atitikties riziką. Sužinokite daugiau apie Ausmetika’ kokybės ir atitikties standartus.
V. R&D Galimybės ir formulavimo patirtis
A. Techninės komandos vertinimas
Gamyklos gamybos galimybės yra svarbios, bet taip pat ir jos gebėjimas sukurti gerai veikiančias formules, išlikti stabilus, ir laikytis kelių rinkų taisyklių. Per savo GMP audito kosmetika įvertinimas, išplėsti savo vertinimą iki R&D skyrius.
Pagrindiniai klausimai, kuriuos reikia užduoti:
- Kiek R&D chemikai dirba darbuotojai, ir kokia jų kvalifikacija?
- Ar R&D komanda neatsiliks nuo ingredientų tendencijų, reguliavimo atnaujinimai, ir naujos pristatymo technologijos?
- Ar jie gali suformuluoti konkrečias reguliavimo aplinkas (ES, JAV, ASEAN, Japonija)?
- Koks yra įprastas laikas nuo koncepcijos iki patvirtinto pavyzdžio?
- Kiek naujų formulių laboratorija sukūrė praeityje 12 mėnesių?
Gamykla, kuri gamina tik pagal esamas formules, gali būti paprasta privačių prekių ženklų kosmetika, bet jei norite išsiskirti unikaliomis tekstūromis, veikliųjų medžiagų deriniai, arba naujoviškus formatus, jums reikia partnerio, turinčio rimtų formulavimo gebėjimų.
B. Intelektinės nuosavybės apsauga
Paklauskite, kaip gamykla apsaugo jūsų patentuotas kompozicijas. Ar jie reikalauja, kad darbuotojai pasirašytų neatskleidimo sutartis? Ar yra aiški politika, neleidžianti jūsų formulės parduoti kitiems klientams?? Prieš dalindamiesi bet kokia nuosavybės teise priklausančia informacija audito metu, paprašykite jų standartinės konfidencialumo sutarties kopijos.
Pavyzdžiui, gamykla, kuri kuria individualią serumo formulę jūsų prekės ženklui, turėtų turėti sistemas, užtikrinančias, kad po šešių mėnesių ta pati formulė nebūtų pasiūlyta konkurentui. Tai ypač svarbu elektroninės prekybos verslininkams, kurie „Amazon“ veikia konkurencingose kategorijose, kur produktus diferencijuoti jau sunku.
Ausmetika’ R&D komandai vadovauja dr. Jadiras Nunesas, buvęs Tarptautinės kosmetikos chemikų draugijų federacijos prezidentas (IFSCC) turintis dešimtmečių patirtį Johnson & Johnsonas. Šis mokslinės lyderystės lygis – kartu su IFSCC apdovanojimus pelniusiais tyrimų rezultatais – leidžia atlikti pažangų formulavimo darbą, kuris padeda prekių ženklams kurti produktus su tikrais konkurenciniais pranašumais.. Naršyti Ausmetika’ OEM ir ODM galimybės pamatyti, kaip tai virsta produkto kūrimo palaikymu.
VI. Visas jūsų kosmetikos gamyklos audito kontrolinis sąrašas
Prieš kitą apsilankymą gamykloje – asmeniškai ar per trečiosios šalies auditorių – naudokite šį kontrolinį sąrašą, kad įsitikintumėte, jog apimate visas svarbias sritis.. Atsispausdinkite, pasidalinkite ja su savo komanda, ir įvertinkite kiekvieną sritį, atsižvelgdami į tai, kad buvo priimtas/nepakankamas arba įvertintas įvertinimu.
| Audito sritis | Pagrindiniai elementai, kuriuos reikia patikrinti | Prioriteto lygis |
|---|---|---|
| GMP & Sertifikatai | Galiojantis ISO 22716, GMPC, FDA registracija; akredituotas sertifikuotojas | Kritinis |
| Priemonė & Įranga | Švarūs kambariai, ŠVOK, įrangos kalibravimo žurnalai, zonavimas | Kritinis |
| Kokybės vadyba | Partijos įrašai, CAPA rąstai, nukrypimų tvarkymas, procese atliekami patikrinimai | Kritinis |
| Testavimas & Lab | Vidinė laboratorinė įranga, trečiųjų šalių bandymų ataskaitos, stabilumo duomenys | Aukštas |
| Žaliavų kontrolė | Patvirtintas tiekėjų sąrašas, COA, atsekamumas (bandomasis prisiminimo testas) | Kritinis |
| Socialinis & Etikos laikymasis | Sedex/vargo, darbo įrašai, priešgaisrinė sauga, cheminis tvarkymas | Aukštas |
| R&D Gebėjimas | Komandos kvalifikacija, formuluotės portfelis, pavyzdžio apyvarta | Vidutinis-aukštas |
| IP apsauga | NDA politika, formulių konfidencialumo sistemos | Aukštas |
| Aplinkos valdymas | Atliekų šalinimas, vandens apdorojimas, ISO 14001 (jei taikoma) | Vidutinis |
| Pakuotė & Sandėliavimas | Laikymo sąlygos, FIFO praktika, kenkėjų kontrolė, ženklinimo tikslumas | Aukštas |
Veiksminga rekomendacija: Įvertinkite kiekvieną sritį 1–5 balais. Bet koks “Kritinis” žemiau esančioje srityje 3 turėtų būti sandorio nutraukėjas. Už “Aukštas” prioritetines sritis, prieš pateikdami užsakymą paprašykite taisomųjų veiksmų plano su terminais.
Dažnai užduodami klausimai
Kiek paprastai užtrunka kosmetikos gamyklos auditas?
Paprastai reikia atlikti išsamų auditą vietoje nuo vienos iki dviejų pilnų dienų, priklausomai nuo objekto dydžio ir jūsų kontrolinio sąrašo apimties. Didesnės gamyklos, turinčios kelias gamybos linijas arba gaminančios skirtingas produktų kategorijas (odos priežiūra, Plaukų priežiūra, Spalvota kosmetika) gali prireikti papildomo laiko. Jei nuotolinį auditą atliekate naudodami trečiosios šalies įmonę, pvz., SGS arba „Bureau Veritas“., papildomai skirti laiko ataskaitai parengti ir tolesniems veiksmams. Neskubinkite proceso – atliekant paviršutinišką pusdienį, dažnai nepastebima svarbių dokumentų klausimų, atsekamumas, ir darbuotojų sąlygas.
Ar galiu atlikti gamyklos auditą nuotoliniu būdu, jei negaliu keliauti į Kiniją?
Taip, Nuo to laiko nuotolinis auditas tapo vis dažnesnis 2020. Galite samdyti a trečiosios šalies audito įmonė su vietiniais auditoriais Kinijoje, kad atliktų patikrinimą jūsų vardu. Kai kurios gamyklos taip pat siūlo tiesiogines vaizdo ekskursijas po savo įrenginius. Tačiau, nuotoliniai auditai turi apribojimų – sunkiau patikrinti dokumentų autentiškumą, stebėti darbuotojų elgesį realiu laiku, arba suvokti subtilius aplinkos požymius, pvz., kvapus ar triukšmo lygį. Pirmam jūsų užsakymui iš naujo gamintojo, asmeninis auditas (jūs arba kvalifikuotas atstovas) yra primygtinai rekomenduojamas.
Kokius sertifikatus turėčiau teikti pirmenybę vertinant kosmetikos gamintoją?
ISO 22716 (Kosmetika GMP) turėtų būti jūsų sąrašo viršuje, kaip tai pripažįsta reguliavimo institucijos visame pasaulyje ir yra būtina sąlyga norint parduoti daugelyje rinkų, įskaitant ES. GMPC (Gera kosmetikos gaminių gamybos praktika) yra dar vienas plačiai gerbiamas standartas. FDA registracija yra svarbu, jei planuojate parduoti Jungtinėse Amerikos Valstijose. Dėl etikos laikymosi, ieškoti „Sedex“ narystė arba BSCI sertifikatas. Jei taikote į mažmeninės prekybos partnerystes, paklauskite, ar gamykla praėjo konkretaus prekės ženklo auditus, pvz., tuos, kuriuos atliko pagrindiniai mažmenininkai, kuris parodo jų gebėjimą atitikti griežtus trečiųjų šalių standartus.
Kokia dažniausia audito klaida, dėl kurios turėtų rūpėti grožio prekių ženklų įkūrėjai??
Dažniausiai pasitaikantis kritinis gedimas yra prasta dokumentacija ir atsekamumas. Gamykloje gali būti švarios grindys ir moderni įranga, bet jei jie negali atsekti gatavo produkto partijos iki žaliavos partijos numerių, tiekėjų COA, ir gamybos įrašus per pagrįstą laikotarpį, jų kokybės sistema turi esminį spragą. Tai reiškia, kad jei gaminiui pasiekus vartotojus iškyla saugos problema, nustatyti pagrindinę priežastį ir nustatyti galimo atšaukimo apimtį tampa labai sunku. Audito metu visada atlikite bandomąjį atšaukimą.
Kaip dažnai turėčiau pakartotinai tikrinti savo kosmetikos gamintoją?
Geriausia pramonės praktika yra atlikti a pilnas auditas kasmet, su tarpinėmis registracijomis (nuotoliniai arba sutrumpinti apsilankymai vietoje) kas šešis mėnesius. Jei gamykloje vyksta reikšmingi pokyčiai, pvz., nauja nuosavybė, objekto išplėtimas, pagrindinių darbuotojų pasikeitimas, arba perėjimas prie naujų produktų kategorijų – neplanuotas auditas yra pagrįstas. Papildomai, bet koks kokybės incidentas, klientų skundų tendencija, arba nepavykęs trečiosios šalies testas, turėtų nedelsiant pradėti tolesnį auditą, sutelkiant dėmesį į konkrečią problemą. Nuosekli stebėsena padeda užtikrinti, kad standartų, kurių buvo laikomasi atliekant pirminį auditą, būtų laikomasi laikui bėgant.
Išvada ir tolesni žingsniai
Kosmetikos gamyklos auditas nėra langelių tikrinimas – tai svarbiausias žingsnis, kurio galite imtis norėdami apsaugoti savo prekės ženklą, jūsų klientai, ir jūsų investicija. Sistemingai vertinant, kaip laikomasi GMP, kokybės valdymo sistemos, žaliavos atsekamumas, etikos standartus, ir R&D Galimybės, įgyjate pasitikėjimo, kad jūsų gamybos partneris gali pristatyti produktus, atitinkančius jūsų standartus ir reguliuotojų lūkesčius visame pasaulyje.
Šiame vadove pateiktas kontrolinis sąrašas ir sistema atspindi tuos pačius standartus, taikomus kai kurių didžiausių ir labiausiai kokybę vertinančių pasaulyje prekių ženklų.. Nesvarbu, ar pateikiate pirmąjį užsakymą, ar vertinate ilgalaikius santykius su tiekėju, šie audito principai išlieka aktualūs ir tinkami įgyvendinti.
Jei ieškote gamybinio partnerio, turinčio įrodytą patirtį ir išlaikiusio reikliausius auditus pramonėje, įskaitant tuos, kuriuos atlieka Disney, IKEA, ir H&M - Ausmetika atneša 27+ Metai patirties, ISO 22716 sertifikavimas, pasaulinio lygio R&D vadovaujama buvusio IFSCC prezidento, ir infrastruktūrą, skirtą palaikyti prekių ženklus kiekviename augimo etape. Kreipkitės į Ausmetikos komandą aptarti savo projekto reikalavimus ir sužinoti, kaip gamykla, pastatyta pagal aukščiausius audito standartus, gali tapti jūsų konkurenciniu pranašumu.