Navigeren door FDA -voorschriften voor cosmetica: Een uitgebreide gids voor schoonheidsmerken
door Jack Li · Bijgewerkt in mei. 04, 2023
De FDA-regelgeving voor cosmetica keurt cosmetica niet goed en staat deze niet toe, tenzij ze specifieke ingrediënten bevatten, behalve kleuradditieven. Aanvullend, de FDA schrijft niet voor dat cosmetica onder goede productiepraktijken worden geproduceerd, Ook is het niet nodig dat productiefaciliteiten zich bij de FDA registreren of een productlijst opvragen. De FDA-regelgeving voor cosmetica vereist dat cosmeticafabrikanten garanderen dat hun producten niet vervalst of verkeerd gemerkt zijn. Het is aan cosmetische bedrijven om veilig op de markt te brengen, nauwkeurig geëtiketteerde producten, gebruik geen verboden ingrediënten, en houd u aan de beperkingen op beperkte ingrediënten.
Inhoudsopgave
1. Wat precies onder de categorie valt "Cosmetica" Volgens de wet?
Het eten, De Drug and Cosmetic Act definieert cosmetica als: “artikelen bedoeld voor reiniging, verfraaiing en/of verbetering van de aantrekkelijkheid, of het uiterlijk aanpassen.” Dit omvat huidbevochtigers, parfums, lippenstiften en nagellakken, evenals elke stof die bedoeld is om in een cosmetisch product te worden gebruikt. Echter, het dekt geen zeep.
2. Hoe kunt u bepalen of uw producten cosmetica zijn en geen medicijnen of een andere productcategorie??
Het beoogde gebruik van een product wordt beïnvloed door factoren zoals de beweringen over het product en de verwachtingen van de klant. Een product wordt geclassificeerd als cosmetisch als het bedoeld is om het menselijk lichaam te reinigen, de aantrekkelijkheid van een persoon vergroten, of hun uiterlijk veranderen.
Als een product tot doel heeft het functioneren van iemands lichaam te beïnvloeden of ziekten te behandelen of te voorkomen, het wordt als een medicijn beschouwd. Echter, sommige producten worden geclassificeerd als medicijnen, ook al werken ze als cosmetica. Geneesmiddelen moeten aan verschillende regels voldoen.
De Food and Drug Administration reguleert bepaalde producten voor persoonlijke verzorging als medische hulpmiddelen of voedingssupplementen, terwijl de Consumer Product Safety Commission andere soorten zeep reguleert.
3. Wat is het verschil in internationale definities van cosmetica en medicijnen?
Verschillende landen definiëren medicijnen en cosmetica anders dan de Verenigde Staten. Bijvoorbeeld, in sommige landen, zonnebrandmiddelen worden gereguleerd als cosmetica, terwijl in de VS, ze vallen onder de categorie medicijnen. Enkele voorbeelden van producten die in de Verenigde Staten als medicijnen kunnen worden geclassificeerd, zijn producten voor haarherstel en huidbescherming, pijnstillende producten, anti-verouderingsproducten die inwerken op de huidstructuur of -functie, producten voor de behandeling van acne, roosproducten en producten voor de behandeling van eczeem.
4. Hoe houdt de FDA toezicht op de import??
De Food and Drug Administration werkt nauw samen met de Amerikaanse Customs and Border Protection in een poging om te voorkomen dat geïmporteerde cosmetica een verkeerd merk of vervalsing krijgt. Als buitenlandse cosmetica een verkeerd merk of vervalsing lijkt te hebben, de toegang tot de Verenigde Staten kan hun worden ontzegd. Dergelijke producten moeten ofwel aan de eisen voldoen, vernietigd, of opnieuw geëxporteerd. De website van de FDA vermeldt importweigeringen en werkt deze maandelijks bij.
5. Waar kan ik een lijst met FDA-weigeringen vinden?
Het rapport over importweigeringen (IRR) biedt een lijst met weigeringen, gerangschikt per land/gebied en product op basis van de branchecode. De FDA heeft de IRR in het leven geroepen om het publiek te voorzien van informatie over zendingen die in strijd lijken te zijn met de wetten en voorschriften van de FDA. De IRR wordt maandelijks bijgewerkt.
6. Is de FDA in staat om vragen met betrekking tot de Amerikaanse wetgeving te beantwoorden?. Douanevereisten?
Helaas, Nee. Om informatie te verkrijgen over de douanevereisten met betrekking tot uw invoer, U moet contact opnemen met de VS. Douane en grensbescherming (CBP) direct. De website van het CBP biedt een schat aan nuttige bronnen, inclusief bijvoorbeeld een gids getiteld “Importeren in de Verenigde Staten: Een gids voor commerciële importeurs.“
7. Zijn alle geïmporteerde cosmetica geïnspecteerd en bemonsterd?
Niet elk cosmetisch product wordt bij binnenkomst in het land nauwkeurig onderzocht of bemonsterd. Om de inspectie-inspanningen te optimaliseren, de FDA geeft importwaarschuwingen uit om inspecteurs te informeren over trends in overtredingen. Importwaarschuwingen hebben betrekking op een verscheidenheid aan cosmetische producten, inclusief degenen die in de Verenigde Staten worden verkocht met therapeutische claims, die volgens de wet als niet-goedgekeurde nieuwe medicijnen zijn geclassificeerd; cosmetica die zijn vervalst als gevolg van microbiële besmetting; en bulkzendingen van runderweefsel met een hoog risico uit BSE-landen. Aanvullend, het feit dat een product in het verleden niet is vastgehouden, ontslaat het niet van toekomstige detentie als het in strijd lijkt te zijn met de Amerikaanse wetgeving.. wet.
Terwijl de meeste geïmporteerde producten onderworpen zijn aan inspectie op het moment van binnenkomst, producten die dat niet zijn, vallen nog steeds onder alle wettelijke vereisten die door de FDA worden opgelegd.
8. Is FDA-goedkeuring vereist voordat cosmetica wordt geïmporteerd??
Cosmetische bedrijven zijn door de FDA niet verplicht om toestemming te krijgen om welk ingrediënt dan ook in hun producten te gebruiken voordat deze op de markt komen. Echter, elk bedrijf of individu dat een cosmetisch product op de markt brengt, moet de veiligheid en etikettering ervan garanderen onder gelabelde of gebruikelijke gebruiksomstandigheden.
Houd er rekening mee dat sommige producten voor persoonlijke verzorging onder de Amerikaanse wetgeving als medicijnen en cosmetica worden geclassificeerd. wet. Als de ingrediënten van uw product volgens de Amerikaanse wetgeving als geneesmiddelen worden beschouwd. wet, het is onderworpen aan medicijngerelateerde vereisten, zoals goedkeuring vóór het op de markt brengen van de FDA, voordat het landelijk in winkels kan worden verkocht.
9. Vereist de FDA registratie bij hen om cosmetica te importeren??
De FDA vereist niet dat cosmetische bedrijven zich bij het bureau registreren, maar het bureau moedigt bedrijven aan om hun vestigingen te registreren en informatie over hun ingrediënten op te slaan in een database genaamd het Voluntary Cosmetic Registration Program. (VCRP).
Terwijl deelname aan dit programma vrijwillig is, niet verplicht, het is een manier om ervoor te zorgen dat cosmetica die al in de Verenigde Staten op de markt zijn, veilig zijn.
De VCRP accepteert alleen verklaringen voor cosmetica die al in de Verenigde Staten op de markt zijn en kan alleen verklaringen accepteren voor cosmetica. Als uw producten onder de Amerikaanse wetgeving zijn geclassificeerd als medicijnen of als zowel cosmetica als medicijnen. wet, ze zijn onderworpen aan de registratievereisten voor geneesmiddelen.
10. Hoe komt het dat cosmetica soms de toegang tot de Verenigde Staten wordt geweigerd??
Sommige hiervan omvatten:
Verkeerde etikettering: De VS. Food and Drug Administration (FDA) hanteert strenge etiketteringseisen voor cosmetica, die nauwkeurige ingrediëntenlijsten omvatten, nettohoeveelheidsaangiften, en passende waarschuwingen. Als blijkt dat een cosmetisch product verkeerd is geëtiketteerd of niet voldoet aan de etiketteringsvereisten van de FDA, de toegang kan worden geweigerd.
Vervalsing: Vervalsing verwijst naar de aanwezigheid van schadelijke of onveilige ingrediënten in een cosmetisch product. De FDA verbiedt bepaalde ingrediënten in cosmetica vanwege hun potentiële gevaren voor de gezondheid van de consument. Als blijkt dat een product verboden of schadelijke ingrediënten bevat, het kan als vervalst worden beschouwd en de toegang wordt geweigerd.
Valse of misleidende claims: Als de etikettering of het promotiemateriaal van een cosmetisch product valse of misleidende beweringen bevatten, de FDA kan de toegang weigeren. Dit geldt ook voor claims over de veiligheid van het product, doeltreffendheid, of bedoeld gebruik die niet door wetenschappelijk bewijs worden ondersteund.
Het niet voldoen aan de importvereisten: Importeurs zijn verantwoordelijk voor het voldoen aan verschillende importeisen, zoals het indienen van een voorafgaande kennisgeving bij de FDA, het verstrekken van nauwkeurige informatie over het land van herkomst van het product, en het voldoen aan alle toepasselijke douanevereisten. Het niet naleven van deze eisen kan leiden tot weigering van toegang voor de cosmetische producten.
Om deze problemen te voorkomen en de succesvolle import van cosmetica in de Verenigde Staten te garanderen, het is van cruciaal belang dat fabrikanten en importeurs bekend zijn met de voorschriften en richtlijnen van de FDA en deze naleven. Dit omvat ook het begrijpen van etiketteringsvereisten, gebruik van goedgekeurde ingrediënten, onderbouwde beweringen doen, en het volgen van GMP-richtlijnen.
11. Welke ingrediënten zijn verboden of beperkt?
Bij het importeren van cosmetica, zorg ervoor dat u vertrouwd raakt met de ingrediënten die verboden of beperkt zijn door de FDA. Het land van herkomst kan andere beperkingen hebben dan de Verenigde Staten, maar elk ingrediënt dat ervoor zorgt dat een cosmetisch eindproduct onveilig is voor consumenten onder de op het etiket vermelde of gebruikelijke gebruiksomstandigheden, wordt als verboden beschouwd. Voor meer informatie over ingrediënten die niet in cosmetica gebruikt mogen worden, zien “Ingrediënten verboden of beperkt door FDA-regelgeving.“
12. Wat zijn de etiketteringsvereisten voor cosmetica?
De etiketteringseisen voor cosmetica verschillen van land tot land, maar de FDA reguleert ze in de Verenigde Staten onder de FD&C-wet en FPLA. Hier volgen enkele belangrijke etiketteringsvereisten voor cosmetica in de VS.:
Het belangrijkste weergavepaneel (PDP) van het etiket moet de identiteit van het cosmetische product bevatten (bijv., “shampoo” of “lippenstift”) en de nettohoeveelheid ervan, uitgedrukt in gewicht, meeteenheid, of numerieke telling
Ingrediëntenlijst: Cosmetica moeten een ingrediëntenlijst hebben, die op het informatiepaneel moet worden geplaatst (meestal te vinden op de achterkant of zijkant van de verpakking). Ingrediënten moeten worden vermeld in afnemende volgorde van hun overwicht in gewicht. Ingrediënten aanwezig in hoeveelheden van 1% of minder kan overal worden vermeld na de ingrediënten die in grotere hoeveelheden aanwezig zijn. De juiste nomenclatuur voor ingrediënten moet worden gebruikt, zoals gespecificeerd door de Internationale Nomenclatuur van Cosmetische Ingrediënten (INCI) systeem. Vermeld de ingrediënten in aflopende volgorde van gewicht. Kleuradditieven en ingrediënten aanwezig in hoeveelheden van 1% of minder kan worden vermeld na de ingrediënten die in grotere hoeveelheden aanwezig zijn.
Naam en adres van fabrikant/distributeur: Op het etiket moeten de naam en vestigingsplaats van de fabrikant worden vermeld, inpakker, of distributeur. Als de naam van het bedrijf voorkomt in een stadsgids of telefoonboek, het adres mag worden weggelaten.
Waarschuwingsverklaringen: Cosmetica moet, indien nodig, passende waarschuwingen bevatten. Bijvoorbeeld, producten die bepaalde ingrediënten bevatten waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn bij misbruik, zoals bepaalde haarkleurmiddelen of zonnebrandmiddelen, moeten passende waarschuwingsaanduidingen op hun etiketten hebben.
Taal: Alle vereiste etiketinformatie moet in het Engels worden weergegeven. Als het product bedoeld is voor distributie op een niet-Engelssprekende markt in de VS., de vereiste informatie moet ook verschijnen in de taal die op die markt het meest wordt gebruikt.
Claims en reclame: Alle beweringen op het etiket van het cosmetische product of in de reclame ervan moeten waarheidsgetrouw en niet misleidend zijn. De FDA kan actie ondernemen tegen producten die valse of niet-ondersteunde claims indienen, inclusief het uit de handel nemen van de producten.
Dit zijn enkele van de belangrijkste etiketteringsvereisten voor cosmetica in de Verenigde Staten. Het is essentieel voor cosmeticafabrikanten en -distributeurs om zich vertrouwd te maken met deze regelgeving om naleving te garanderen en mogelijke boetes of terugroepingen van producten te voorkomen. Andere landen kunnen andere etiketteringsvereisten hebben, het is dus van cruciaal belang om de specifieke regelgeving te onderzoeken voor elke markt waarop een cosmetisch product zal worden verkocht.
13. Zijn cosmetica dat wel "Natuurlijk" of "Organisch" Vereist om certificering te ontvangen?
In de Verenigde Staten, er bestaat geen wettelijke definitie of specifieke regelgeving voor de termen “natuurlijk” of “biologisch” op het gebied van cosmetica. De VS. Food and Drug Administration (FDA) reguleert de term niet strikt “natuurlijk” voor cosmetica, en er bestaat geen officiële certificering voor “natuurlijk” cosmetica.
Echter, de FDA controleert cosmetische etiketten op valse of misleidende claims, en een product dat beweert dat te zijn “natuurlijk” mogen geen kunstmatige of synthetische ingrediënten bevatten die de claim misleidend zouden maken.
Wat betreft “biologisch” cosmetica, de term wordt gereguleerd door het Amerikaanse ministerie van Landbouw via het National Organic Program. Terwijl de USDA zich vooral richt op voedingsmiddelen, cosmetische producten kunnen ook als biologisch gecertificeerd worden als ze voldoen aan de NOP-normen.
Om het organische zegel van USDA op een cosmetisch product weer te geven, het product moet gecertificeerd zijn door een geaccrediteerde certificerende instantie en aan de volgende criteria voldoen: Het moet minimaal bevatten 95% biologische ingrediënten (exclusief water en zout), waarbij de overige ingrediënten bestaan uit goedgekeurde niet-biologische ingrediënten of synthetische stoffen uit de Nationale Lijst van de USDA. Aanvullend, het product moet onder toezicht staan van een door het USDA National Organic Program geautoriseerde certificeringsagent en voldoen aan alle biologische voorschriften van USDA.
Houd er rekening mee dat de FDA geen specifieke regelgeving hiervoor heeft “biologisch” cosmetica ook niet. De USDA-certificering is vrijwillig en geen vereiste voor het op de markt brengen van cosmetica “organisch.” Echter, Het hebben van USDA Organic-certificering kan consumenten geloofwaardigheid en zekerheid bieden dat het product voldoet aan de vastgestelde biologische normen.
Tot slot, “natuurlijk” cosmetica vereisen geen certificering in de Verenigde Staten, en de term wordt niet strikt gereguleerd door de FDA. Echter, “biologisch” cosmetica kunnen door de USDA worden gecertificeerd als ze voldoen aan de normen van het National Organic Program, maar deze certificering is niet verplicht voor het op de markt brengen van een cosmetisch product “organisch.”
14. De FDA-voorschriften voor cosmetica Laatste gedachten
Tot slot, het is essentieel voor ons om te weten hoe cosmetica wordt gereguleerd, zodat we weloverwogen keuzes kunnen maken over de producten die we gebruiken. Houd er rekening mee dat bedrijven er verantwoordelijk voor zijn dat hun producten veilig zijn en op de juiste manier geëtiketteerd zijn. Dus, het is altijd een slimme zet om wat onderzoek te doen voordat je een nieuw cosmetisch product uitprobeert!