Naviger i FDA-forskrifter for kosmetikk: En omfattende guide for skjønnhetsmerker
av Jack Li · Oppdatert mai. 04, 2023
FDA-regelverket for kosmetikk godkjenner ikke kosmetikk eller autoriserer dem med mindre de inneholder spesifikke ingredienser, bortsett fra fargetilsetninger. I tillegg, FDA gir ikke mandat til at kosmetikk skal produseres under god produksjonspraksis, Det krever heller ikke at produksjonsanlegg registrerer seg hos FDA eller krever produktoppføring. FDA-regelverket for kosmetikk krever at kosmetikkprodusenter garanterer at produktene deres verken er forfalsket eller feilmerket. Det påhviler kosmetiske selskaper å markedsføre trygt, nøyaktig merkede produkter, avstå fra å bruke forbudte ingredienser, og overholde restriksjoner på begrensede ingredienser.
Innholdsfortegnelse
1. Hva faller inn under kategorien "Kosmetikk" I følge loven?
Maten, Drug and Cosmetic Act definerer kosmetikk som “gjenstander beregnet for rensing, forskjønne og/eller øke attraktiviteten, eller endre utseendet.” Dette inkluderer fuktighetskremer for huden, parfymer, leppestifter og neglelakker, samt alle stoffer som skal brukes i et kosmetisk produkt. men, den dekker ikke såpe.
2. Hvordan kan du finne ut om produktene dine er kosmetikk og ikke narkotika eller en annen produktkategori?
Den tiltenkte bruken av et produkt vil bli påvirket av faktorer som påstandene for produktet og kundenes forventninger. Et produkt klassifiseres som et kosmetikk hvis formålet er å rense menneskekroppen, forbedre en persons attraktivitet, eller endre utseendet deres.
Hvis et produkt har som mål å påvirke funksjonen til en persons kropp eller behandle eller forebygge sykdommer, det regnes som et stoff. men, noen produkter er klassifisert som narkotika selv om de fungerer som kosmetikk. Legemidler må følge ulike forskrifter.
Food and Drug Administration regulerer visse produkter for personlig pleie som medisinsk utstyr eller kosttilskudd, mens Consumer Product Safety Commission regulerer andre typer såpe.
3. Hva er forskjellen i internasjonale definisjoner av kosmetikk og narkotika?
Ulike land definerer narkotika og kosmetikk annerledes sammenlignet med USA. For eksempel, i noen nasjoner, solkremer er regulert som kosmetikk, mens du var i USA, de faller inn under kategorien narkotika. Noen eksempler på produkter som kan klassifiseres som narkotika i USA inkluderer hårrestaurering og hudbeskyttelsesprodukter, smertestillende produkter, anti-aldringsprodukter som virker på hudens struktur eller funksjon, akne behandlingsprodukter, flassprodukter og produkter til behandling av eksem.
4. Hvordan fører FDA tilsyn med import?
Food and Drug Administration jobber tett med US Customs and Border Protection i et forsøk på å forhindre at importert kosmetikk blir feilmerket eller forfalsket. Hvis utenlandsk kosmetikk ser ut til å være feilmerket eller forfalsket, de kan bli nektet innreise til USA. Slike produkter må enten bringes i samsvar, ødelagt, eller re-eksportert. FDAs nettsted viser importavslag og oppdaterer dem månedlig.
5. Hvor kan jeg finne en liste over FDA-avslag?
Rapporten om importavslag (IRR) gir en liste over avslag organisert etter land/område og produkt basert på bransjekoden. FDA opprettet IRR for å gi publikum informasjon om forsendelser som ser ut til å bryte FDAs lover og forskrifter. IRR oppdateres månedlig.
6. Er FDA i stand til å adressere henvendelser angående U.S. Tollkrav?
Dessverre, ingen. For å få informasjon om tollkrav knyttet til importen din, du må ta kontakt med U.S. Tollvesen og grensebeskyttelse (CBP) direkte. CBP-nettstedet har et vell av nyttige ressurser, inkludert for eksempel en guide med tittelen “Importerer til USA: En veiledning for kommersielle importører.“
7. Er all importert kosmetikk inspisert og tatt prøver?
Ikke alle kosmetiske produkter blir undersøkt eller tatt prøver når de kommer inn i landet. For å optimalisere inspeksjonsinnsatsen, FDA utsteder importvarsler for å informere inspektører om trender i brudd. Importvarsler berører en rekke kosmetiske produkter, inkludert de som selges i USA med terapeutiske krav, som er klassifisert som ikke-godkjente nye legemidler etter loven; kosmetikk som er forfalsket på grunn av mikrobiell forurensning; og bulkforsendelser av høyrisiko bovint vev fra BSE-land. I tillegg, det faktum at et produkt ikke har blitt tilbakeholdt tidligere fritar det ikke fra fremtidig forvaring hvis det ser ut til å krenke USA. lov.
Mens de fleste importerte produkter er gjenstand for inspeksjon ved innreise, produkter som ikke er fortsatt underlagt alle juridiske krav håndhevet av FDA.
8. Er FDA-godkjenning nødvendig før du importerer kosmetikk?
Kosmetiske selskaper er ikke pålagt av FDA å få tillatelse til å bruke noen ingrediens i produktene deres før de blir tilgjengelige på markedet. men, ethvert selskap eller enkeltperson som markedsfører en kosmetikk må sørge for sikkerhet og merking under merkede eller vanlige bruksbetingelser.
Vær oppmerksom på at enkelte produkter for personlig pleie er klassifisert som både legemidler og kosmetikk under U.S. lov. Hvis produktets ingredienser anses som narkotika under U.S. lov, det er underlagt medikamentrelaterte krav som forhåndsgodkjenning fra FDA før det kan selges i butikker over hele landet.
9. Krever FDA registrering hos dem for å importere kosmetikk?
FDA krever ikke at kosmetikkselskaper registrerer seg hos byrået, men byrået oppfordrer selskaper til å registrere virksomhetene sine og lagre informasjon om ingrediensene deres i en database kalt Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP).
Selv om det er frivillig å delta i dette programmet, ikke obligatorisk, det er en måte å sikre at kosmetikk som allerede er på markedet i USA er trygge.
VCRP aksepterer kun erklæringer for kosmetikk som allerede er på markedet i USA, og kan kun godta kosmetikk. Hvis produktene dine er klassifisert som narkotika eller både kosmetikk og narkotika under U.S. lov, de er underlagt krav til legemiddelregistrering.
10. Hvorfor er det slik at kosmetikk noen ganger nektes innreise i USA??
Noen av disse inkluderer:
Feilmerking: USA. Food and Drug Administration (FDA) håndhever strenge merkingskrav for kosmetikk, som omfatter nøyaktige ingrediensoppføringer, netto mengdedeklarasjoner, og passende advarsler. Hvis et kosmetisk produkt viser seg å være feilmerket eller ikke oppfyller FDAs merkekrav, det kan bli nektet adgang.
Forfalskning: Forfalskning refererer til tilstedeværelsen av skadelige eller usikre ingredienser i et kosmetisk produkt. FDA forbyr visse ingredienser i kosmetikk på grunn av deres potensielle farer for forbrukernes helse. Hvis et produkt viser seg å inneholde forbudte eller skadelige ingredienser, det kan betraktes som forfalsket og nektet adgang.
Falske eller villedende påstander: Hvis et kosmetisk produkts merking eller reklamemateriell inneholder falske eller villedende påstander, FDA kan nekte innreise. Dette inkluderer påstander om produktets sikkerhet, effektivitet, eller tiltenkt bruk som ikke er støttet av vitenskapelig bevis.
Ikke oppfyller importkravene: Importører er ansvarlige for å overholde ulike importkrav, for eksempel å sende inn forhåndsvarsel til FDA, gi nøyaktig informasjon om produktets opprinnelsesland, og oppfyller alle gjeldende tollkrav. Manglende overholdelse av disse kravene kan føre til at de kosmetiske produktene blir nektet adgang.
For å unngå disse problemene og sikre vellykket import av kosmetikk til USA, det er avgjørende for produsenter og importører å være kjent med og følge FDAs forskrifter og retningslinjer. Dette inkluderer forståelse av merkingskrav, ved bruk av godkjente ingredienser, komme med begrunnede påstander, og følger GMP-retningslinjene.
11. Hvilke ingredienser er forbudt eller begrenset?
Ved import av kosmetikk, sørg for å gjøre deg kjent med ingrediensene som er forbudt eller begrenset av FDA. Opprinnelseslandet kan ha andre restriksjoner enn USA, men enhver ingrediens som gjør at et ferdig kosmetisk produkt er usikkert for forbrukere under merkede eller vanlige bruksbetingelser anses som forbudt. For mer informasjon om ingredienser som ikke kan brukes i kosmetikk, se “Ingredienser forbudt eller begrenset av FDA-forskrifter.“
12. Hva er merkingskravene for kosmetikk?
De krav til merking av kosmetikk forskjellig fra land til land, men FDA regulerer dem i USA under FD&C Act og FPLA. Her er noen viktige merkingskrav for kosmetikk i USA.:
Hovedskjermpanelet (PDP) av etiketten må inneholde identiteten til det kosmetiske produktet (f.eks., “sjampo” eller “leppestift”) og dens netto mengde, uttrykt i vekt, måle, eller numerisk telling
Ingrediensliste: Kosmetikk må ha en ingrediensliste, som skal plasseres på informasjonspanelet (vanligvis funnet på baksiden eller siden av emballasjen). Ingredienser bør være oppført i synkende rekkefølge etter deres overvekt etter vekt. Ingredienser tilstede i mengder av 1% eller mindre kan være oppført hvor som helst etter ingredienser som er tilstede i større mengder. Riktig nomenklatur for ingredienser bør brukes, som spesifisert av International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) system. List ingrediensene i synkende rekkefølge etter vekt. Fargetilsetningsstoffer og ingredienser tilstede i mengder av 1% eller mindre kan være oppført etter ingrediensene som er tilstede i større mengder.
Navn og adresse til produsent/distributør: Etiketten skal inneholde produsentens navn og forretningssted, pakker, eller distributør. Hvis selskapets navn er oppført i en bykatalog eller telefonbok, gateadressen kan utelates.
Advarselsuttalelser: Kosmetikk må inkludere passende advarsler når det er nødvendig. For eksempel, produkter som inneholder visse ingredienser som er kjent for å være skadelige hvis de misbrukes, som visse hårfarger eller solkremer, må ha passende advarsler på etikettene.
Språk: All nødvendig etikettinformasjon må presenteres på engelsk. Hvis produktet er beregnet for distribusjon i et ikke-engelsktalende marked i USA, den nødvendige informasjonen må også fremkomme på det overveiende språket som brukes i det markedet.
Krav og annonsering: Eventuelle påstander på kosmetikkproduktets etikett eller i reklamen må være sannferdige og ikke villedende. FDA kan iverksette tiltak mot produkter som kommer med falske eller ikke-støttede påstander, inkludert å fjerne produktene fra markedet.
Dette er noen av de primære merkingskravene for kosmetikk i USA. Det er viktig for kosmetikkprodusenter og -distributører å gjøre seg kjent med disse forskriftene for å sikre overholdelse og unngå potensielle straffer eller tilbakekalling av produkter. Andre land kan ha andre merkingskrav, så det er avgjørende å undersøke de spesifikke reguleringene for hvert marked der et kosmetisk produkt skal selges.
13. Er kosmetikk som er "Naturlig" eller "Organisk" Kreves for å motta sertifisering?
I USA, det er ingen juridisk definisjon eller spesifikk forskrift for begrepene “naturlig” eller “organisk” innen kosmetikk. USA. Food and Drug Administration (FDA) regulerer ikke begrepet strengt “naturlig” for kosmetikk, og det er ingen offisiell sertifisering for “naturlig” kosmetikk.
men, FDA overvåker kosmetiske etiketter for falske eller villedende påstander, og et produkt som hevder å være “naturlig” bør ikke inneholde kunstige eller syntetiske ingredienser som vil gjøre påstanden misvisende.
Når det gjelder “organisk” kosmetikk, begrepet er regulert av United States Department of Agriculture gjennom National Organic Program. Mens USDA først og fremst fokuserer på matvarer, Kosmetiske produkter kan også sertifiseres som økologiske dersom de oppfyller NOP-standardene.
For å vise USDA Organic Seal på et kosmetisk produkt, produktet må være sertifisert av en akkreditert sertifiseringsagent og oppfylle følgende kriterier: Den må inneholde minst 95% økologiske ingredienser (unntatt vann og salt), med de resterende ingrediensene bestående av godkjente ikke-organiske ingredienser eller syntetiske stoffer fra USDAs nasjonale liste. I tillegg, produktet må overvåkes av en USDA National Organic Program-autorisert sertifiseringsagent og overholde alle USDA organiske forskrifter.
Vær oppmerksom på at FDA ikke har spesifikke forskrifter for “organisk” kosmetikk heller. USDA-sertifiseringen er frivillig og ikke et krav for at kosmetikk skal markedsføres som “organisk.” men, å ha USDA Organic-sertifisering kan gi troverdighet og forsikring til forbrukere om at produktet oppfyller de etablerte organiske standardene.
Avslutningsvis, “naturlig” kosmetikk krever ikke sertifisering i USA, og begrepet er ikke strengt regulert av FDA. men, “organisk” Kosmetikk kan sertifiseres av USDA hvis de oppfyller National Organic Program-standardene, men denne sertifiseringen er ikke obligatorisk for markedsføring av et kosmetisk produkt som “organisk.”
14. FDA-forskriften for endelige tanker om kosmetikk
Avslutningsvis, det er viktig for oss å vite hvordan kosmetikk er regulert for å ta informerte valg om produktene vi bruker. Husk at selskaper er ansvarlige for å sikre at produktene deres er trygge og riktig merket. Slik, det er alltid et smart trekk å forske litt før du prøver ut et nytt kosmetisk produkt!