Навигация по правилам FDA для косметики: Комплексное руководство для косметических брендов
Джек Ли · Обновлено в мае. 04, 2023
Правила FDA в отношении косметики не одобряют и не разрешают использование косметики, если она не содержит определенных ингредиентов., кроме красителей. Кроме того, FDA не требует, чтобы косметика производилась в соответствии с надлежащей производственной практикой., он также не требует, чтобы производственные предприятия регистрировались в FDA или требовали включения в список продуктов.. Правила FDA в отношении косметики требуют, чтобы производители косметики гарантировали, что их продукция не является фальсифицированной или неправильной торговой маркой.. На косметические компании ложится ответственность за обеспечение безопасности на рынке., точно маркированные продукты, воздержитесь от использования запрещенных ингредиентов, и соблюдать ограничения на ограниченное количество ингредиентов.
Оглавление
1. Что именно подпадает под категорию "Косметические средства" В соответствии с законом?
Еда, Закон о лекарствах и косметике определяет косметику как “предметы, предназначенные для очищения, украшение и/или повышение привлекательности, или изменить внешний вид.” Сюда входят увлажняющие средства для кожи., духи, помады и лаки для ногтей, а также любое вещество, предназначенное для использования в косметическом продукте.. Однако, оно не покрывает мыло.
2. Как определить, являются ли ваши продукты косметикой, а не лекарствами или другой категорией продуктов??
На предполагаемое использование продукта будут влиять такие факторы, как заявления о продукте и ожидания клиентов.. Продукт классифицируется как косметический, если его целью является очищение организма человека., повысить привлекательность человека, или изменить их внешний вид.
Если продукт направлен на влияние на функционирование организма человека или на лечение или профилактику заболеваний, это считается наркотиком. Однако, некоторые продукты классифицируются как лекарства, хотя они действуют как косметика.. Лекарства должны соответствовать другим правилам.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов регулирует определенные продукты личной гигиены как медицинские устройства или пищевые добавки., в то время как Комиссия по безопасности потребительских товаров регулирует другие виды мыла..
3. В чем разница в международных определениях косметики и лекарств?
Различные страны определяют лекарства и косметику по-разному, чем Соединенные Штаты.. Например, в некоторых странах, солнцезащитные кремы регулируются как косметика, находясь в США, они подпадают под категорию наркотиков. Некоторые примеры продуктов, которые в США могут быть классифицированы как лекарства, включают продукты для восстановления волос и защиты кожи., средства для облегчения боли, антивозрастные продукты, которые воздействуют на структуру или функцию кожи, средства для лечения прыщей, средства от перхоти и средства для лечения экземы.
4. Как FDA контролирует импорт?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов тесно сотрудничает с Службой таможенного и пограничного контроля США, стремясь предотвратить фальсификацию или маркировку импортной косметики., им может быть отказано во въезде в Соединенные Штаты. Такие продукты должны быть либо приведены в соответствие, уничтожен, или реэкспортировано. На веб-сайте FDA перечислены отказы в импорте, и они обновляются ежемесячно..
5. Где я могу найти список отказов FDA?
Отчет об отказах в импорте (внутренняя норма доходности) предоставляет список отказов, сгруппированный по стране/региону и продукту на основе отраслевого кода. FDA создало IRR, чтобы предоставлять общественности информацию о поставках, которые, по всей видимости, нарушают законы и правила FDA.. IRR обновляется ежемесячно..
6. Может ли FDA отвечать на запросы, касающиеся США?. Таможенные требования?
К сожалению, нет. Для получения информации о таможенных требованиях, касающихся вашего импорта., вам нужно будет связаться с США. Таможенная и пограничная охрана (таможенно-пограничная служба) напрямую. На сайте CBP имеется множество полезных ресурсов., включая, например, руководство под названием “Импорт в США: Руководство для коммерческих импортеров.“
7. Вся импортная косметика проверяется и берется проба??
Не каждый косметический продукт тщательно проверяется или пробуется при въезде в страну.. Оптимизировать усилия по проверке, FDA выпускает оповещения об импорте, чтобы информировать инспекторов о тенденциях нарушений.. Оповещения об импорте касаются различных косметических продуктов., включая те, которые продаются в США с заявленными терапевтическими свойствами., которые классифицируются как неутвержденные новые лекарства в соответствии с законом; косметика, фальсифицированная из-за микробного загрязнения; и оптовые поставки тканей крупного рогатого скота высокого риска из стран ГЭКРС.. Кроме того, тот факт, что продукт не подвергался задержанию в прошлом, не освобождает его от задержания в будущем, если окажется, что он нарушает требования США.. закон.
Хотя большинство импортируемых товаров подлежат проверке при ввозе., продукты, которые не подпадают под действие всех законодательных требований, установленных FDA..
8. Требуется ли одобрение FDA перед импортом косметики??
FDA не требует от косметических компаний получения разрешения на использование какого-либо ингредиента в своей продукции до того, как она станет доступной на рынке.. Однако, Любая компания или частное лицо, продающее косметику, должна гарантировать ее безопасность и маркировку в соответствии с маркировкой или обычными условиями использования..
Имейте в виду, что некоторые продукты личной гигиены классифицируются как лекарства и косметика в соответствии с требованиями США.. закон. Если ингредиенты вашего продукта считаются лекарственными средствами в соответствии с требованиями США. закон, на него распространяются требования, связанные с лекарственными средствами, такие как предварительное одобрение FDA, прежде чем его можно будет продавать в магазинах по всей стране..
9. Требуется ли FDA регистрацию для импорта косметики??
FDA не требует от косметических компаний регистрации в агентстве., но агентство призывает компании регистрировать свои заведения и хранить информацию об их ингредиентах в базе данных, называемой Программой добровольной регистрации косметики. (ВКРП).
Хотя участие в этой программе является добровольным, не обязательно, это один из способов гарантировать, что косметика, уже представленная на рынке США, безопасна..
VCRP принимает заявления на косметику, уже представленную на рынке США, и может принимать только на косметику.. Если ваша продукция классифицируется как лекарственные средства или как косметика и лекарственные средства в соответствии с требованиями США. закон, на них распространяются требования по регистрации лекарств.
10. Почему косметике иногда отказывают во въезде в США?
Некоторые из них включают:
Неправильная маркировка: Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обеспечивает соблюдение строгих требований к маркировке косметики, которые включают точные списки ингредиентов, декларации о чистом количестве, и соответствующие предупреждающие заявления. Если обнаружено, что косметический продукт имеет неверную маркировку или не соответствует требованиям FDA к маркировке., ему может быть отказано во въезде.
Фальсификация: Под фальсификацией подразумевается наличие вредных или небезопасных ингредиентов в косметическом продукте.. FDA запрещает некоторые ингредиенты в косметике из-за их потенциальной опасности для здоровья потребителей.. Если обнаружено, что продукт содержит запрещенные или вредные ингредиенты, его могут счесть фальсифицированным и ему откажут во въезде.
Ложные или вводящие в заблуждение утверждения: Если маркировка или рекламные материалы косметического продукта содержат ложные или вводящие в заблуждение утверждения., FDA может отказать во въезде. Сюда входят заявления о безопасности продукта., эффективность, или предполагаемое использование, не подтвержденное научными данными.
Несоблюдение импортных требований: Импортеры несут ответственность за соблюдение различных импортных требований., например, подача предварительного уведомления в FDA, предоставление точной информации о стране происхождения товара, и соответствие всем применимым таможенным требованиям. Несоблюдение этих требований может привести к отказу во ввозе косметической продукции..
Чтобы избежать этих проблем и обеспечить успешный импорт косметики в США., Крайне важно, чтобы производители и импортеры знали и соблюдали правила и рекомендации FDA.. Это включает понимание требований к маркировке., использование одобренных ингредиентов, предъявление обоснованных претензий, и следуя рекомендациям GMP.
11. Какие ингредиенты запрещены или ограничены?
При ввозе косметики, обязательно ознакомьтесь с ингредиентами, которые запрещены или ограничены FDA.. В стране происхождения могут действовать другие ограничения, чем в США., но любой ингредиент, который делает готовый косметический продукт небезопасным для потребителей при соблюдении маркировки или обычных условиях использования, считается запрещенным.. Для получения дополнительной информации об ингредиентах, которые нельзя использовать в косметике., видеть “Ингредиенты, запрещенные или ограниченные правилами FDA.“
12. Каковы требования к маркировке косметики??
The Требования к маркировке косметики различаются от страны к стране, но FDA регулирует их в Соединенных Штатах в рамках FD&Закон C и FPLA. Вот некоторые ключевые требования к маркировке косметики в США.:
Основная панель дисплея (ПРП) на этикетке должна быть указана информация о косметическом продукте. (например, “шампунь” или “помада”) и его чистое количество, выражается в весе, мера, или числовой счет
Список ингредиентов: Косметика должна иметь список ингредиентов., который необходимо разместить на информационной панели (обычно находится на задней или боковой стороне упаковки). Ингредиенты следует перечислять в порядке убывания их преобладания по весу.. Ингредиенты присутствуют в количествах 1% или меньше может быть указано в любом месте после ингредиентов, присутствующих в больших количествах.. Следует использовать правильную номенклатуру ингредиентов., как указано в Международной номенклатуре косметических ингредиентов. (ИНСИ) система. Перечислите ингредиенты в порядке убывания веса.. Красящие добавки и ингредиенты, присутствующие в количествах 1% или меньше может быть указано после ингредиентов, присутствующих в больших количествах.
Название и адрес производителя/дистрибьютора: На этикетке должно быть указано название и место деятельности производителя., упаковщик, или дистрибьютор. Если название компании указано в городском справочнике или телефонной книге, почтовый адрес может быть опущен.
Предупреждающие заявления: Косметические средства должны содержать соответствующие предупреждающие надписи, когда это необходимо.. Например, продукты, содержащие определенные ингредиенты, которые, как известно, вредны при неправильном использовании, например, некоторые краски для волос или солнцезащитные кремы, должны иметь соответствующие предупреждающие надписи на этикетках.
Язык: Вся необходимая информация на этикетке должна быть представлена
Претензии и реклама: Любые утверждения, содержащиеся на этикетке косметического продукта или в его рекламе, должны быть правдивыми и не вводить в заблуждение.. FDA может принять меры против продуктов, в которых заявлены ложные или необоснованные заявления., включая удаление продукции с рынка.
Это некоторые из основных требований к маркировке косметики в США.. Производителям и дистрибьюторам косметики крайне важно ознакомиться с этими правилами, чтобы обеспечить их соблюдение и избежать возможных штрафов или отзыва продукции.. В других странах могут быть другие требования к маркировке., поэтому крайне важно изучить конкретные правила для каждого рынка, на котором будет продаваться косметический продукт..
13. Косметика, которая "Естественный" или "Органический" Требуется для получения сертификации?
В Соединенных Штатах, для этих терминов не существует юридического определения или специального регулирования “естественный” или “органический” в косметике. Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) строго не регламентирует термин “естественный” для косметики, и официальной сертификации нет. “естественный” косметические средства.
Однако, FDA отслеживает косметические этикетки на предмет ложных или вводящих в заблуждение заявлений., и продукт, претендующий на звание “естественный” не должен содержать каких-либо искусственных или синтетических ингредиентов, которые могли бы ввести в заблуждение утверждение..
Что касается “органический” косметические средства, этот термин регулируется Министерством сельского хозяйства США через Национальную органическую программу.. Хотя Министерство сельского хозяйства США в первую очередь фокусируется на пищевых продуктах, косметические продукты также могут быть сертифицированы как органические, если они соответствуют стандартам NOP..
Для размещения органической печати Министерства сельского хозяйства США на косметическом продукте, продукт должен быть сертифицирован аккредитованным сертифицирующим агентом и соответствовать следующим критериям: Он должен содержать как минимум 95% органические ингредиенты (без воды и соли), остальные ингредиенты состоят из одобренных неорганических ингредиентов или синтетических веществ из Национального списка Министерства сельского хозяйства США.. Кроме того, продукт должен находиться под контролем сертифицирующего агента, уполномоченного Национальной органической программой Министерства сельского хозяйства США, и соответствовать всем органическим правилам Министерства сельского хозяйства США..
Обратите внимание, что FDA не имеет конкретных правил в отношении “органический” косметика тоже. Сертификация Министерства сельского хозяйства США является добровольной и не является обязательным требованием для продажи косметики как “органический.” Однако, наличие органического сертификата Министерства сельского хозяйства США может обеспечить потребителям доверие и уверенность в том, что продукт соответствует установленным органическим стандартам..
В заключение, “естественный” косметика не требует сертификации в США, и этот срок строго не регулируется FDA. Однако, “органический” косметика может быть сертифицирована Министерством сельского хозяйства США, если она соответствует стандартам Национальной органической программы., но эта сертификация не является обязательной для маркетинга косметической продукции как “органический.”
14. Заключительные мысли о правилах FDA в отношении косметики
В заключение, нам важно знать, как регулируется косметика, чтобы сделать осознанный выбор в отношении продуктов, которые мы используем.. Помните, что компании несут ответственность за безопасность своей продукции и ее правильную маркировку.. Таким образом, всегда разумно провести небольшое исследование, прежде чем пробовать новый косметический продукт.!