تصفح لوائح إدارة الغذاء والدواء لمستحضرات التجميل: دليل شامل لماركات التجميل
بقلم جاك لي · تم التحديث في مايو. 04, 2023
لا توافق لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الخاصة بمستحضرات التجميل على مستحضرات التجميل أو تسمح باستخدامها إلا إذا كانت تحتوي على مكونات محددة, باستثناء إضافات الألوان. بالإضافة إلى ذلك, لا تلزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإنتاج مستحضرات التجميل وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة, كما أنها لا تتطلب من مرافق التصنيع التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو طلب قائمة المنتجات. تتطلب لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الخاصة بمستحضرات التجميل أن يضمن مصنعو مستحضرات التجميل أن منتجاتهم ليست مغشوشة أو تحمل علامة تجارية خاطئة. ويقع على عاتق شركات مستحضرات التجميل تسويقها بشكل آمن, المنتجات الموسومة بدقة, الامتناع عن استخدام المكونات المحظورة, والامتثال للقيود المفروضة على المكونات المحدودة.
جدول المحتويات
1. ما يندرج بالضبط تحت فئة "مستحضرات التجميل" وفقا للقانون?
الطعام, يعرف قانون الأدوية ومستحضرات التجميل مستحضرات التجميل بأنها “العناصر المخصصة للتطهير, تجميل و/أو تعزيز الجاذبية, أو تعديل المظهر.” وهذا يشمل مرطبات الجلد, العطور, أحمر الشفاه وطلاء الأظافر, وكذلك أي مادة مخصصة للاستخدام في منتج تجميلي. لكن, لا يغطي الصابون.
2. كيف يمكنك تحديد ما إذا كانت منتجاتك هي مستحضرات تجميل وليست أدوية أو فئة منتجات أخرى?
سوف يتأثر الاستخدام المقصود للمنتج بعوامل مثل المطالبات المقدمة للمنتج وتوقعات العملاء. يصنف المنتج على أنه مستحضر تجميل إذا كان غرضه تنظيف جسم الإنسان, تعزيز جاذبية الشخص, أو تغيير مظهرهم.
إذا كان المنتج يهدف إلى التأثير على عمل جسم الشخص أو علاج الأمراض أو الوقاية منها, فهو يعتبر دواء. لكن, يتم تصنيف بعض المنتجات على أنها أدوية على الرغم من أنها تعمل كمستحضرات تجميل. يجب أن تلتزم الأدوية بلوائح مختلفة.
تنظم إدارة الغذاء والدواء بعض منتجات العناية الشخصية مثل الأجهزة الطبية أو المكملات الغذائية, بينما تنظم لجنة سلامة المنتجات الاستهلاكية أنواعًا أخرى من الصابون.
3. ما هو الفرق في التعاريف الدولية لمستحضرات التجميل والأدوية?
تحدد الدول المختلفة الأدوية ومستحضرات التجميل بشكل مختلف مقارنة بالولايات المتحدة. على سبيل المثال, في بعض الدول, يتم تنظيم واقيات الشمس كمستحضرات تجميل, بينما في الولايات المتحدة, أنها تندرج تحت فئة المخدرات. بعض الأمثلة على المنتجات التي يمكن تصنيفها على أنها أدوية في الولايات المتحدة تشمل منتجات استعادة الشعر وحماية الجلد, منتجات تخفيف الآلام, منتجات مكافحة الشيخوخة التي تعمل على بنية الجلد أو وظيفته, منتجات علاج حب الشباب, منتجات القشرة ومنتجات علاج الأكزيما.
4. كيف تشرف إدارة الغذاء والدواء على الواردات؟?
تعمل إدارة الغذاء والدواء بشكل وثيق مع هيئة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية في محاولة لمنع مستحضرات التجميل المستوردة من أن تحمل علامة تجارية خاطئة أو مغشوشة. إذا بدا أن مستحضرات التجميل الأجنبية تحمل علامة تجارية خاطئة أو مغشوشة, وقد يتم منعهم من دخول الولايات المتحدة. ويجب أن تكون هذه المنتجات متوافقة, دمرت, أو إعادة تصديرها. يسرد موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حالات رفض الاستيراد ويقوم بتحديثها شهريًا.
5. أين يمكنني العثور على قائمة برفض إدارة الغذاء والدواء?
تقرير رفض الاستيراد (معدل العائد الداخلي) يقدم قائمة بحالات الرفض منظمة حسب البلد/المنطقة والمنتج بناءً على رمز الصناعة. أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نظام IRR لتزويد الجمهور بالمعلومات حول الشحنات التي يبدو أنها تنتهك قوانين ولوائح إدارة الغذاء والدواء. يتم تحديث IRR شهريًا.
6. هل إدارة الغذاء والدواء قادرة على الرد على الاستفسارات المتعلقة بالولايات المتحدة؟. المتطلبات الجمركية?
للأسف, لا. للحصول على معلومات حول المتطلبات الجمركية المتعلقة بوارداتك, ستحتاج إلى الاتصال بالولايات المتحدة. الجمارك وحماية الحدود (الجمارك وحماية الحدود) مباشرة. يحتوي موقع CBP الإلكتروني على ثروة من الموارد المفيدة, بما في ذلك على سبيل المثال دليل بعنوان “الاستيراد إلى الولايات المتحدة: دليل للمستوردين التجاريين.“
7. يتم فحص جميع مستحضرات التجميل المستوردة وأخذ عينات منها?
لا يتم فحص كل منتج تجميلي أو أخذ عينات منه عند دخول البلاد. لتحسين جهود التفتيش, تصدر إدارة الغذاء والدواء تنبيهات الاستيراد لإبلاغ المفتشين باتجاهات الانتهاكات. تنبيهات الاستيراد تتعلق بمجموعة متنوعة من منتجات التجميل, بما في ذلك تلك التي تباع في الولايات المتحدة مع المطالبات العلاجية, والتي تصنف على أنها أدوية جديدة غير معتمدة بموجب القانون; مستحضرات التجميل المغشوشة بسبب التلوث الميكروبي; والشحنات السائبة من الأنسجة البقرية عالية الخطورة من بلدان مرض جنون البقر. بالإضافة إلى ذلك, حقيقة أن المنتج لم يتم احتجازه في الماضي لا يعفيه من الاحتجاز المستقبلي إذا بدا أنه ينتهك قوانين الولايات المتحدة.. قانون.
في حين أن معظم المنتجات المستوردة تخضع للفحص عند الدخول, المنتجات التي لا تزال خاضعة لجميع المتطلبات القانونية التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء.
8. هل يشترط موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل استيراد مستحضرات التجميل؟?
لا تطلب إدارة الغذاء والدواء من شركات مستحضرات التجميل الحصول على إذن لاستخدام أي مكون في منتجاتها قبل أن تصبح متاحة في السوق. لكن, يجب على أي شركة أو فرد يقوم بتسويق مستحضرات التجميل التأكد من سلامتها ووضع العلامات عليها بموجب شروط الاستخدام المعروفة أو المعتادة.
يرجى العلم أن بعض منتجات العناية الشخصية مصنفة على أنها أدوية ومستحضرات تجميل تحت مظلة الولايات المتحدة. قانون. إذا كانت مكونات منتجك تعتبر أدوية بموجب الولايات المتحدة. قانون, إنه يخضع للمتطلبات المتعلقة بالأدوية مثل موافقة ما قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبل أن يتم بيعه في المتاجر على مستوى البلاد.
9. هل تتطلب إدارة الغذاء والدواء التسجيل معهم من أجل استيراد مستحضرات التجميل؟?
لا تطلب إدارة الغذاء والدواء من شركات مستحضرات التجميل التسجيل لدى الوكالة, لكن الوكالة تشجع الشركات على تسجيل مؤسساتها وتخزين المعلومات المتعلقة بمكوناتها في قاعدة بيانات تسمى برنامج التسجيل الطوعي لمستحضرات التجميل (VCRP).
في حين أن المشاركة في هذا البرنامج طوعية, ليس إلزاميا, إنها إحدى الطرق للتأكد من أن مستحضرات التجميل الموجودة بالفعل في السوق في الولايات المتحدة آمنة.
يقبل VCRP بيانات مستحضرات التجميل الموجودة بالفعل في السوق في الولايات المتحدة فقط ويمكنه قبول مستحضرات التجميل فقط. إذا كانت منتجاتك مصنفة على أنها أدوية أو مستحضرات تجميل وأدوية تحت تصنيف الولايات المتحدة. قانون, فهي تخضع لمتطلبات تسجيل الأدوية.
10. لماذا يتم أحيانًا رفض دخول مستحضرات التجميل إلى الولايات المتحدة؟?
بعض هذه تشمل:
التسمية الخاطئة: الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء (ادارة الاغذية والعقاقير) يفرض متطلبات صارمة لوضع العلامات على مستحضرات التجميل, والتي تشمل قوائم المكونات الدقيقة, إقرارات الكمية الصافية, وبيانات التحذير المناسبة. إذا تبين أن منتجًا تجميليًا يحمل علامة خاطئة أو لا يلبي متطلبات وضع العلامات الخاصة بإدارة الغذاء والدواء, قد يتم رفض الدخول.
غش: يشير الغش إلى وجود مكونات ضارة أو غير آمنة في منتج مستحضرات التجميل. تحظر إدارة الغذاء والدواء بعض المكونات في مستحضرات التجميل بسبب مخاطرها المحتملة على صحة المستهلك. إذا تبين أن المنتج يحتوي على مكونات محظورة أو ضارة, ويمكن اعتبارها مغشوشة ورفض دخولها.
ادعاءات كاذبة أو مضللة: إذا كانت ملصقات المنتجات التجميلية أو المواد الترويجية تحتوي على ادعاءات كاذبة أو مضللة, قد ترفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدخول. يتضمن ذلك ادعاءات حول سلامة المنتج, فعالية, أو الاستخدام المقصود الذي لا تدعمه الأدلة العلمية.
الفشل في تلبية متطلبات الاستيراد: يتحمل المستوردون مسؤولية الامتثال لمتطلبات الاستيراد المختلفة, مثل تقديم إشعار مسبق إلى إدارة الغذاء والدواء, توفير معلومات دقيقة عن بلد المنشأ للمنتج, وتلبية أي متطلبات جمركية معمول بها. عدم الالتزام بهذه المتطلبات قد يؤدي إلى منع دخول مستحضرات التجميل.
من أجل تجنب هذه المشكلات وضمان نجاح استيراد مستحضرات التجميل إلى الولايات المتحدة, من المهم أن يكون المصنعون والمستوردون على دراية بلوائح وإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ويلتزمون بها. يتضمن ذلك فهم متطلبات وضع العلامات, باستخدام المكونات المعتمدة, تقديم ادعاءات موثقة, واتباع إرشادات GMP.
11. ما هي المكونات المحظورة أو المقيدة?
عند استيراد مستحضرات التجميل, تأكد من التعرف على المكونات المحظورة أو المقيدة من قبل إدارة الغذاء والدواء. قد يكون لدى بلد المنشأ قيود مختلفة عن الولايات المتحدة, ولكن أي مكون يجعل منتج مستحضرات التجميل النهائي غير آمن للمستهلكين بموجب شروط الاستخدام الموضحة أو المعتادة يعتبر محظورًا. لمزيد من المعلومات حول المكونات التي لا يمكن استخدامها في مستحضرات التجميل, يرى “المكونات المحظورة أو المقيدة بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء.“
12. ما هي متطلبات وضع العلامات على مستحضرات التجميل؟?
ال متطلبات وضع العلامات على مستحضرات التجميل تختلف من بلد إلى آخر, لكن إدارة الغذاء والدواء تنظمها في الولايات المتحدة بموجب FD&قانون C و FPLA. فيما يلي بعض متطلبات وضع العلامات الأساسية لمستحضرات التجميل في الولايات المتحدة.:
لوحة العرض الرئيسية (حزب الديمقراطيين الاشتراكيين) يجب أن يتضمن الملصق هوية منتج مستحضرات التجميل (على سبيل المثال, “شامبو” أو “أحمر الشفاه”) وكميتها الصافية, أعرب من حيث الوزن, يقيس, أو العد العددي
قائمة المكونات: يجب أن تحتوي مستحضرات التجميل على قائمة المكونات, والتي ينبغي وضعها على لوحة المعلومات (عادة ما توجد على الجزء الخلفي أو الجانبي من العبوة). يجب أن يتم إدراج المكونات بالترتيب التنازلي حسب وزنها. المكونات الموجودة بكميات 1% أو قد يتم إدراج أقل في أي مكان بعد وجود المكونات بكميات أكبر. ينبغي استخدام التسميات المناسبة للمكونات, كما هو محدد في التسمية الدولية لمكونات مستحضرات التجميل (INCI) نظام. قائمة المكونات بالترتيب التنازلي حسب الوزن. المضافات الملونة والمكونات الموجودة بكميات 1% أو قد يتم إدراج أقل بعد المكونات الموجودة بكميات أكبر.
اسم وعنوان الشركة المصنعة/الموزع: يجب أن تتضمن البطاقة اسم الشركة المصنعة ومكان عملها, باكر, أو الموزع. إذا كان اسم الشركة مدرجاً في دليل المدن أو دليل الهاتف, قد يتم حذف عنوان الشارع.
بيانات التحذير: يجب أن تتضمن مستحضرات التجميل بيانات تحذيرية مناسبة عند الضرورة. فمثلا, المنتجات التي تحتوي على مكونات معينة معروفة بأنها ضارة إذا تم إساءة استخدامها, مثل بعض صبغات الشعر أو واقيات الشمس, يجب أن تحتوي على بيانات تحذيرية مناسبة على ملصقاتها.
لغة: يجب تقديم جميع معلومات الملصق المطلوبة باللغة الإنجليزية. إذا كان المنتج مخصصًا للتوزيع في سوق غير ناطقة باللغة الإنجليزية داخل الولايات المتحدة., ويجب أن تظهر المعلومات المطلوبة أيضًا باللغة السائدة المستخدمة في هذا السوق.
المطالبات والإعلان: يجب أن تكون أي ادعاءات مقدمة على ملصق منتج مستحضرات التجميل أو في إعلاناته صادقة وغير مضللة. قد تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إجراءات ضد المنتجات التي تقدم ادعاءات كاذبة أو غير مدعومة, بما في ذلك إزالة المنتجات من السوق.
هذه بعض متطلبات وضع العلامات الأساسية لمستحضرات التجميل في الولايات المتحدة. من الضروري أن يتعرف مصنعو وموزعو مستحضرات التجميل على هذه اللوائح لضمان الامتثال وتجنب العقوبات المحتملة أو عمليات سحب المنتج. قد يكون لدى البلدان الأخرى متطلبات مختلفة لوضع العلامات, لذلك من الضروري البحث في اللوائح المحددة لكل سوق سيتم بيع منتج مستحضرات التجميل فيه.
13. هي مستحضرات التجميل التي "طبيعي >> صفة" أو "عضوي" مطلوب للحصول على الشهادة?
في الولايات المتحدة, لا يوجد تعريف قانوني أو لائحة محددة للمصطلحات “طبيعي” أو “عضوي” في مستحضرات التجميل. الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء (ادارة الاغذية والعقاقير) لا ينظم هذا المصطلح بشكل صارم “طبيعي” لمستحضرات التجميل, وليس هناك شهادة رسمية ل “طبيعي” مستحضرات التجميل.
لكن, تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراقبة ملصقات مستحضرات التجميل بحثًا عن ادعاءات كاذبة أو مضللة, ومنتج يدعي أنه “طبيعي” يجب ألا يحتوي على أي مكونات صناعية أو اصطناعية من شأنها أن تجعل المطالبة مضللة.
أما بالنسبة “عضوي” مستحضرات التجميل, يتم تنظيم هذا المصطلح من قبل وزارة الزراعة الأمريكية من خلال البرنامج العضوي الوطني. بينما تركز وزارة الزراعة الأمريكية في المقام الأول على المنتجات الغذائية, يمكن أيضًا اعتماد منتجات التجميل على أنها عضوية إذا كانت تلبي معايير NOP.
لعرض الختم العضوي لوزارة الزراعة الأمريكية على منتج مستحضرات التجميل, يجب أن يكون المنتج معتمدًا من قبل وكيل تصديق معتمد وأن يستوفي المعايير التالية: يجب أن تحتوي على الأقل 95% المكونات العضوية (باستثناء الماء والملح), مع المكونات المتبقية التي تتكون من مكونات غير عضوية معتمدة أو مواد صناعية من القائمة الوطنية لوزارة الزراعة الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك, يجب أن يتم الإشراف على المنتج من قبل وكيل معتمد للبرنامج العضوي الوطني التابع لوزارة الزراعة الأمريكية والالتزام بجميع اللوائح العضوية التابعة لوزارة الزراعة الأمريكية..
يرجى ملاحظة أن إدارة الغذاء والدواء ليس لديها لوائح محددة لذلك “عضوي” مستحضرات التجميل سواء. تعتبر شهادة وزارة الزراعة الأمريكية طوعية وليست شرطًا لتسويق مستحضرات التجميل “عضوي.” لكن, إن الحصول على شهادة عضوية من وزارة الزراعة الأمريكية يمكن أن يوفر المصداقية والضمان للمستهلكين بأن المنتج يلبي المعايير العضوية المعمول بها.
ختاماً, “طبيعي” مستحضرات التجميل لا تتطلب شهادة في الولايات المتحدة, ولا يتم تنظيم هذا المصطلح بشكل صارم من قبل إدارة الغذاء والدواء. لكن, “عضوي” يمكن اعتماد مستحضرات التجميل من قبل وزارة الزراعة الأمريكية إذا كانت تلبي معايير البرنامج العضوي الوطني, لكن هذه الشهادة ليست إلزامية لتسويق منتج تجميلي “عضوي.”
14. لوائح إدارة الغذاء والدواء للأفكار النهائية لمستحضرات التجميل
ختاماً, من الضروري بالنسبة لنا أن نعرف كيفية تنظيم مستحضرات التجميل لاتخاذ خيارات مستنيرة بشأن المنتجات التي نستخدمها. ضع في اعتبارك أن الشركات مسؤولة عن ضمان أن منتجاتها آمنة ومُصنفة بشكل صحيح. هكذا, إنها دائمًا خطوة ذكية لإجراء بعض الأبحاث قبل تجربة منتج تجميلي جديد!