الزامات CPSR برای فروش لوازم آرایشی در اروپا 2026

اگر قصد فروش لوازم آرایشی در اروپا را دارید, الزامات CPSR برای فروش لوازم آرایشی در اروپا مهمترین مرحله انطباق هستند که باید قبل از اینکه اولین محصول شما به قفسه یا سبد خرید برسد، درک کنید. گزارش ایمنی محصولات آرایشی اختیاری نیست - این یک پیش نیاز قانونی تحت مقررات اتحادیه اروپا است (EC) خیر 1223/2009, و بدون آن, محصول شما به طور قانونی نمی تواند در بازار اروپا عرضه شود.

برای بنیانگذاران برندهای زیبایی و کارآفرینان تجارت الکترونیک, فرآیند CPSR می تواند بسیار طاقت فرسا باشد. این شامل ارزیابی های سم شناسی است, داده های ثبات, تست میکروبیولوژیکی, و علامت ارزیاب ایمنی واجد شرایط. بسیاری از برندها هم جدول زمانی و هم اسناد مورد نیاز را دست کم می گیرند, منجر به تاخیرهای پرهزینه یا, بدتر, محصولات توقیف شده در گمرک. این راهنما شما را در کل فرآیند راهنمایی می کند - آنچه CPSR شامل آن است, چقدر هزینه دارد, چقدر طول می کشد, و چگونه نام تجاری خود را برای ورود آرام به بازار اتحادیه اروپا تنظیم کنید.

در آسمتیک, ما به صدها برند کمک کرده ایم تا حرکت کنند مقررات آرایشی اتحادیه اروپا در طول گذشته 27 سال ها, و ما دقیقاً یاد گرفته‌ایم که بنیانگذاران کجا گیر می‌کنند. اطلاعات زیر منعکس کننده فعلی است 2026 نیازمندی‌ها و از تجربه مستقیم ما در تولید و مستندسازی محصولات برای مارک‌های اتحادیه اروپا استفاده می‌کند.

من. گزارش ایمنی محصولات آرایشی چیست و چرا اهمیت دارد؟?

آ. بنیاد حقوقی

آ گزارش ایمنی محصولات آرایشی و بهداشتی (CPSR) یک سند جامع مورد نیاز است مقررات اتحادیه اروپا (EC) خیر 1223/2009, به طور خاص مقالات 10 و 11. هسته فایل اطلاعات محصول را تشکیل می دهد (پیف) که باید برای هر محصول آرایشی موجود در بازار اتحادیه اروپا وجود داشته باشد. عدم CPSR به معنای عدم دسترسی قانونی به بازار است.

CPSR باید توسط a تکمیل شود ارزیاب ایمنی واجد شرایط که دارای مدرک دانشگاهی در رشته داروسازی است, سم شناسی, دارو, یا یک رشته مرتبط. این چیزی نیست که بتوانید خودتان پیش‌نویس کنید یا شیمیدانتان را به‌طور غیررسمی تأیید کنید. ارزیاب مسئولیت حقوقی شخصی در قبال نتایج خود دارد.

ب. چه کسی به CPSR نیاز دارد?

هر محصول آرایشی فروخته شده در اتحادیه اروپا یا منطقه اقتصادی اروپا (منطقه اقتصادی اروپا) به CPSR خود نیاز دارد - چه یک برند چند ملیتی باشید یا یک استارت‌آپ مستقل تک محصولی که از طریق آمازون اروپا ارسال می‌شود.. این به همان اندازه برای مراقبت از پوست صدق می کند, مراقبت از مو, ضد آفتاب, مراقبت از بدن, و لوازم آرایشی رنگی.

مثلا, اگر در حال راه اندازی یک خط مراقبت از پوست با پنج SKU هستید, شما به پنج CPSR جداگانه نیاز دارید. برندهایی که فرمول‌بندی‌های خود را به‌صورت استراتژیک برنامه‌ریزی می‌کنند، گاهی اوقات می‌توانند با به اشتراک گذاشتن داده‌های پایداری و سم‌شناسی خاص در محصولات مشابه، هزینه‌ها را کاهش دهند., اما هر SKU هنوز نیاز به گزارش جداگانه و ارزیابی ایمنی دارد.

توصیه عملی: قبل از سرمایه گذاری در بسته بندی یا موجودی, جدول زمانی CPSR خود را تأیید کنید. اکثر برندها باید این فرآیند را حداقل 4 تا 6 ماه قبل از تاریخ راه اندازی اتحادیه اروپا آغاز کنند.

II. داخل CPSR: هر قسمت شامل چه چیزی است

CPSR به دو بخش مجزا تقسیم می شود, هر کدام عملکرد متفاوتی دارند. درک این ساختار به شما کمک می کند تا داده های مناسب را از همان ابتدا آماده کنید.

آ. بخش A - داده هایی که باید ارائه دهید

بخش A جایی است که بیشتر کار بر عهده شما و سازنده شما است. به فرمول کمی کامل نیاز دارد (از جمله نام های INCI, شماره های CAS, و درصدهای دقیق), نتایج تست پایداری, داده های آزمون چالش (اثر نگهدارنده), و پروفیل فلزات سنگین/ناخالصی. شما همچنین باید مواد بسته بندی و سازگاری آنها را با فرمول مستند کنید.

یکی از حوزه هایی که بسیاری از برندهای جدید را غافلگیر می کند، این است مشخصات سم شناسی هر عنصر. ارزیاب ایمنی شما به اطلاعات دقیق در مورد هر ماده موجود در فرمول - از جمله اجزای عطر - نیاز دارد, مواد نگهدارنده, و حتی ردیابی مواد از زنجیره تامین شما. اگر سازنده شما نمی تواند گواهی های تجزیه و تحلیل ارائه دهد (CoAs) و پرونده های سم شناسی برای هر ماده خام, CPSR شما متوقف خواهد شد.

ب. بخش B - نتیجه‌گیری کارشناس ارزیاب

قسمت B جایی است که ارزیاب ایمنی واجد شرایط همه چیز را از قسمت A بررسی می کند و در مورد اینکه آیا محصول تحت شرایط استفاده عادی و قابل پیش بینی برای سلامت انسان ایمن است یا خیر، نظر رسمی صادر می کند.. برای مثال، آنها هر گونه هشدار برچسب مورد نیاز را مشخص خواهند کرد, “از تماس با چشم خودداری کنید” یا اعلامیه های آلرژن برای اجزای خاص عطر.

نتیجه گیری ارزیاب از نظر قانونی الزام آور است. اگر آنها فرمول را تعیین کنند خطر غیرقابل قبولی دارد, آنها امضا نخواهند کرد, و باید دوباره فرمول بندی کنید. به همین دلیل است که با افراد مجرب کار می کنید تولید کننده لوازم آرایشی OEM/ODM از همان ابتدا چنین تفاوتی ایجاد می کند - فرمول ها را می توان از همان روز اول با رعایت قوانین اتحادیه اروپا طراحی کرد.

III. فرآیند CPSR مرحله به مرحله

در اینجا فرآیند از ابتدا تا انتها برای یک محصول معمولی به نظر می رسد. درک هر مرحله به شما کمک می کند زمان و بودجه را به طور دقیق اختصاص دهید.

1. نهایی شدن فرمولاسیون - فرمول خود را با سازنده خود قفل کنید. هر گونه تغییر پس از این مرحله به آزمایش به روز شده و احتمالاً یک CPSR جدید نیاز دارد.
2. تست پایداری و سازگاری - تست‌های پایداری سریع و بی‌درنگ معمولاً 3 تا 6 ماه اجرا می‌شوند. تست چالش میکروبیولوژیکی (تست های اثربخشی نگهدارنده) همزمان اجرا شود.
3. مستندات مواد اولیه - مشخصات را جمع آوری کنید, CoAs, گواهینامه های IFRA (برای عطرها), و داده های سم شناسی برای هر عنصر.
4. تلفیقی قسمت A - همه داده‌ها را در قالب بخش A ساختار یافته که در ضمیمه I مقررات اتحادیه اروپا الزامی است، جمع آوری کنید.
5. ارزیابی ایمنی - یک ارزیاب واجد شرایط قسمت A را بررسی می کند و قسمت B را پیش نویس می کند. این مرحله بسته به پیچیدگی فرمول و در دسترس بودن ارزیاب معمولاً 2 تا 6 هفته طول می کشد.
6. اطلاعیه CPNP - هنگامی که CPSR کامل شد, شما محصول را در پورتال اطلاع رسانی محصولات آرایشی و بهداشتی (CPNP) قبل از عرضه به بازار.
7. تعیین شخص مسئول - یک فرد مسئول مستقر در اتحادیه اروپا باید تعیین شود و جزئیات آنها روی بسته بندی شما چاپ شود.

توصیه عملی: از لحظه ای که فرمول شما نهایی شد، آزمایش پایداری را شروع کنید. این طولانی‌ترین مرحله است و گلوگاه اصلی برای بیشتر راه‌اندازی‌های اتحادیه اروپا است.

مزیت Ausmetics: به عنوان یک سازنده دارای گواهی ISO 22716 و مطابق با GMPC, Ausmetics مستندات کامل مواد خام را ارائه می دهد, داده های ثبات, و نتایج آزمون را به عنوان محصولات قابل تحویل استاندارد برای محصولات اتحادیه اروپا به چالش بکشید. R ما&تیم D, به رهبری دکتر. جادر نونس (رئیس سابق جهانی IFSCC), فرمول‌بندی‌هایی را با الزامات نظارتی اروپایی طراحی می‌کند که از ابتدا ایجاد شده است - به طور قابل‌توجهی خطر تاخیر یا فرمول‌بندی مجدد را در مرحله ارزیابی کاهش می‌دهد..

IV. هزینه های CPSR, جدول زمانی, و اشتباهات رایج بودجه

آ. CPSR چه هزینه ای دارد?

هزینه های CPSR بر اساس پیچیدگی فرمول متفاوت است, تعداد مواد تشکیل دهنده, و مکان و حجم کار ارزیاب ایمنی. در زیر یک محدوده هزینه کلی بر اساس 2026 نرخ های بازار در سراسر اتحادیه اروپا و بریتانیا.

برای یک برند مراقبت از پوست با پنج SKU که وارد بازار اتحادیه اروپا می شود, کل هزینه های انطباق (از جمله CPSR, تست کردن, خدمات RP, و بررسی برچسب) به طور معمول از 8000 تا 20000 یورو. این یک سرمایه گذاری قابل توجه است, اما برای دسترسی قانونی به بازار غیرقابل مذاکره است.

ب. انتظارات جدول زمانی

رایج ترین اشتباه، دست کم گرفتن مدت زمان طول می کشد. از قفل فرمول تا اعلان CPNP, انتظار می رود 4 به 8 ماه ها برای یک محصول ساده. کرم‌های ضد آفتاب و محصولات با ترکیبات جدید به دلیل الزامات اطلاعات ایمنی اضافی، ممکن است بیشتر طول بکشد.

برندهایی که تست پایداری را به موازات مجموعه مستندات مواد خام اجرا می کنند بیشترین صرفه جویی در زمان را دارند. کسانی که قبل از شروع مرحله بعدی صبر می کنند تا یک مرحله تمام شود، معمولاً 2 تا 3 ماه غیرضروری به جدول زمانی خود اضافه می کنند..

سی. اشتباهات بودجه برای جلوگیری از

• تغییر فرمول ها پس از آزمایش شروع می شود. حتی یک تغییر کوچک در سطوح نگهدارنده به معنای شروع مجدد آزمایشات چالشی است. هزینه: 300-600 یورو و 4+ هفته های از دست رفته.
• استفاده از مواد بدون مستندات مناسب. برخی از تامین کنندگان, به خصوص در خارج از اتحادیه اروپا, گواهینامه های IFRA یا مشخصات سم شناسی کامل را ارائه نکنید. این می تواند کل فرآیند CPSR را متوقف کند.
• نادیده گرفتن رعایت برچسب. ارزیاب CPSR شما ممکن است مشکلات برچسب‌گذاری را علامت‌گذاری کند, اما بررسی برچسب از نظر فنی یک مرحله جداگانه است. برچسب اجباری نادرست (نماد PAO گم شده است, اندازه فونت اشتباه برای حجم ها) می تواند منجر به خروج از بازار شود.
• نادیده گرفتن نیاز فرد مسئول. برخی از برندها فرض می کنند که یک توزیع کننده مستقر در اتحادیه اروپا به طور خودکار به عنوان RP عمل می کند. آنها نمی کنند, مگر اینکه به طور رسمی با توافق کتبی تعیین شود.

V. چگونه سازنده شما بر موفقیت اتحادیه اروپا تأثیر می گذارد

آ. چرا گواهینامه GMP برای CPSR شما مهم است؟

مقررات اتحادیه اروپا 1223/2009, مقاله 8, صراحتاً مستلزم این است که تولید لوازم آرایشی مطابق با آن باشد تمرین خوب تولید (GMP) همانطور که در ISO 22716 استاندارد. ارزیاب ایمنی شما شواهدی مبنی بر انطباق GMP از مرکز تولیدی شما درخواست خواهد کرد. بدون آن, آنها نمی توانند قسمت B CPSR را تکمیل کنند.

اینجاست که بسیاری از برندهایی که با تولیدکنندگان بدون گواهی کار می کنند به دیوار برخورد می کنند. اگر کارخانه شما نمی تواند ISO معتبر تولید کند 22716 گواهی یا نشان دادن سیستم های GMP معادل, CPSR شما ناقص است, و محصول شما مطابقت ندارد.

ب. اسنادی که باید استاندارد باشند

یک تولیدکننده با تجربه مطابق با اتحادیه اروپا باید موارد زیر را به عنوان بخشی از خدمات استاندارد خود ارائه دهد - نه به عنوان یک فکر بعدی یا افزودنی:

• فرمول های کمی کامل با نامگذاری INCI
• گواهی تجزیه و تحلیل برای هر دسته مواد خام و محصول نهایی
• گزارش تست پایداری (شتاب گرفت و, زمانی که در دسترس است, زمان واقعی)
• تست اثر نگهدارنده (تست چالش) نتایج
• آزمایش محدودیت های فلزات سنگین و میکروبی
• GMP/ISO 22716 مجوز
• داده های سازگاری بسته بندی

هنگامی که سازنده شما این بسته مستندات کامل را ارائه می دهد, مرحله ارزیابی ایمنی سریعتر حرکت می کند و هزینه کمتری دارد زیرا ارزیاب ساعت های کمتری را صرف تعقیب داده های از دست رفته می کند.

مزیت Ausmetics: با 27 سالها تجربه ساخت قراردادی و یک مدل سرویس OEM/ODM ساخته شده برای برندهای بین المللی, Ausmetics بسته های مستندات آماده اتحادیه اروپا را به صورت استاندارد ارائه می دهد. امکانات ما ISO است 22716 گواهی شده, سازگار با GMPC, FDA ثبت شده, و Sedex حسابرسی شد. برنده جایزه IFSCC ما R&تیم D با در نظر گرفتن فهرست‌های مواد محدود اتحادیه اروپا و محدودیت‌های غلظت از اولین نمونه آزمایشگاه فرمول‌بندی می‌کند - بنابراین ارزیاب CPSR شما تمیز دریافت می‌کند, داده های کامل بدون چرخه های تجدید نظر مکرر.

سی. ضد آفتاب و محصولات دسته بندی ویژه

اگر برند شما شامل محصولات ضد آفتاب, توجه داشته باشید که الزامات CPSR بیشتر خواستار هستند. ضد آفتاب فعال (فیلترهای UV) مجاز در اتحادیه اروپا با موارد مجاز در بازارهای ایالات متحده یا آسه آن متفاوت است. سازنده شما باید به طور خاص برای لیست فیلتر UV مورد تایید اتحادیه اروپا فرموله کند, و SPF ادعای اثبات (از طریق ISO 24444 تست کردن) مورد نیاز است.

توصیه عملی: اگر قصد فروش ضد آفتاب را در اروپا دارید, با سازنده خود تأیید کنید که این فرمول فقط از فیلترهای UV مورد تایید اتحادیه اروپا پیوست VI استفاده می کند قبل از اقدام به هر مرحله آزمایشی.

سوالات متداول

اگر لوازم آرایشی را در اتحادیه اروپا بدون CPSR بفروشم چه اتفاقی می افتد?

فروش لوازم آرایشی در اتحادیه اروپا بدون گزارش معتبر ایمنی محصولات آرایشی، نقض مستقیم مقررات است (EC) خیر 1223/2009. پیامدها در کشورهای عضو متفاوت است، اما می تواند شامل توقیف محصول در گمرک باشد, خروج اجباری از بازار, جریمه های مالی قابل توجه, و مسئولیت قانونی در صورتی که مصرف کننده یک واکنش نامطلوب را تجربه کند. مقامات ذیصلاح ملی مانند ANSM فرانسه یا BVL آلمان نظارت بر بازار را انجام می دهند و می توانند فایل اطلاعات محصول شما را در هر زمان درخواست کنند.. عدم انطباق همچنین می تواند منجر به علامت گذاری نام تجاری شما در دروازه ایمنی اتحادیه اروپا شود (راپکس سابق), که به صورت عمومی قابل مشاهده است و می تواند برای همیشه به اعتبار برند شما در همه افراد آسیب برساند 27 کشورهای عضو.

آیا می توانم از CPSR یکسان برای اتحادیه اروپا و بریتانیا پس از برگزیت استفاده کنم؟?

خیر. از ژانویه 1, 2021, بریتانیا تحت چارچوب لوازم آرایشی خود عمل کرده است, را مقررات لوازم آرایشی بریتانیا, که منعکس کننده مقررات اتحادیه اروپا است اما به طور جداگانه توسط دفتر ایمنی محصولات و استانداردها اداره می شود (OPSS). شما به یک گزارش ایمنی محصول جداگانه برای بازار انگلستان نیاز دارید, در اخطار ارسال محصولات آرایشی و بهداشتی بریتانیا اطلاع داده شد (SCPN) پورتال به جای CPNP. شما همچنین به یک فرد مسئول مجزا در بریتانیا نیاز دارید. با این حال, بسیاری از داده های اساسی - تست های پایداری, پروفایل های سم شناسی, تست چالش — می تواند بین هر دو گزارش به اشتراک گذاشته شود, بنابراین هزینه افزایشی برای پوشش هر دو بازار معمولاً 30 تا 50 درصد هزینه CPSR اصلی است نه یک تکرار کامل..

مدت اعتبار CPSR چقدر است؟?

CPSR تاریخ انقضای ثابتی ندارد, اما باید جاری و دقیق باقی بماند. اگر فرمول خود را تغییر دهید - حتی اندکی - CPSR باید به روز شده و دوباره ارزیابی شود. در صورتی که داده های علمی جدید در مورد مشخصات ایمنی یک ماده تشکیل شود، همین امر صدق می کند, اگر اتحادیه اروپا ماده ای را که استفاده می کنید محدود یا ممنوع کند, یا اگر بسته بندی خود را به گونه ای تغییر دهید که بر پایداری محصول تأثیر بگذارد. در عمل, ارزیابان ایمنی توصیه می کنند که CPSR خود را حداقل هر 3 تا 5 سال یکبار بررسی کنید, حتی اگر هیچ تغییری رخ نداده باشد, اطمینان حاصل شود که منعکس کننده آخرین اصلاحات نظارتی و درک علمی است.

آیا برای هر سایه یا نوع به یک CPSR جداگانه نیاز دارم؟?

بطور کلی, بله، هر فرمول منحصر به فرد به CPSR خاص خود نیاز دارد. با این حال, برای طیف محصولاتی که فرمول پایه یکسانی دارند و فقط در رنگ‌ها متفاوت هستند (مثل خط رژ لب با 12 سایه ها), بسیاری از ارزیاب های ایمنی الف را آماده خواهند کرد “خانواده” یا “چتر” CPSR که تمام انواع سایه ها را تحت یک ارزیابی پوشش می دهد, مشروط بر اینکه همه رنگ های مورد استفاده دارای تاییدیه ضمیمه IV اتحادیه اروپا باشند و ملاحظات ایمنی معادل باشند. این رویکرد می تواند هزینه های هر SKU را برای برندهای لوازم آرایشی رنگی به میزان قابل توجهی کاهش دهد. در این مورد با ارزیاب ایمنی خود در مراحل اولیه صحبت کنید تا مشخص شود که آیا محدوده محصول شما واجد شرایط است یا خیر.

آیا سازنده من می تواند CPSR را برای من آماده کند؟?

سازنده شما می تواند – و باید – اکثر داده های قسمت A را آماده کند, از جمله جزئیات فرمولاسیون, نتایج ثبات, و مستندات مواد اولیه. با این حال, قسمت B باید توسط یک ارزیاب ایمنی واجد شرایط مستقل که الزامات آموزشی مشخص شده در ماده را برآورده می کند تکمیل شود 10(2) مقررات اتحادیه اروپا درباره لوازم آرایشی و بهداشتی. برخی از تولیدکنندگان ارزیاب های ایمنی داخلی یا مشارکت با شرکت های ارزیابی دارند, که می تواند فرآیند را ساده کند. هنگام انتخاب یک تولید کننده لوازم آرایش با برچسب خصوصی, به طور خاص در مورد قابلیت های اسناد مطابقت اتحادیه اروپا و اینکه آیا آنها می توانند شما را با ارزیاب های ایمنی معتبر مرتبط کنند بپرسید..

نتیجه گیری و مراحل بعدی

جلسه الزامات CPSR برای فروش لوازم آرایشی در اروپا بخش غیرقابل مذاکره ساختن یک برند زیبایی قانونی در یکی از با ارزش ترین بازارهای جهان است.. این فرآیند مستلزم مستندات کامل است, تخصص واجد شرایط, و جدول زمانی واقع بینانه - اما زمانی که از قبل برنامه ریزی می کنید و با شرکای مناسب کار می کنید کاملاً قابل مدیریت است.

با قفل کردن در فرمول های خود شروع کنید, تأیید کنید که سازنده شما می‌تواند مستندات درجه اتحادیه اروپا را ارائه دهد, یک ارزیاب ایمنی واجد شرایط را شناسایی کنید, و یک فرد مسئول مستقر در اتحادیه اروپا را ایمن کنید. تا جایی که ممکن است این مراحل را به صورت موازی اجرا کنید, و بودجه 4 تا 8 ماه از نهایی شدن فرمول تا اطلاع رسانی CPNP.

برندهایی که در بازار اتحادیه اروپا موفق می شوند لزوماً آنهایی نیستند که بیشترین بودجه را دارند - آنها کسانی هستند که انطباق با مقررات را به عنوان بخش اصلی توسعه محصول به جای یک فکر بعدی تلقی می کنند.. یک تمیز, فرآیند CPSR به خوبی مستند شده از کسب و کار شما به طور قانونی محافظت می کند, اعتماد خرده فروش را ایجاد می کند, و به مصرف کنندگان نشان می دهد که محصولات شما با سخت ترین استانداردهای ایمنی جهان مطابقت دارند.

اگر در حال توسعه یک محصول آرایشی برای بازار اروپا هستید و می خواهید یک شریک تولیدی داشته باشید که فرمولاسیون مطابق با اتحادیه اروپا و مستندات کامل را از ابتدا ارائه دهد., با تیم Ausmetics تماس بگیرید. ما شما را از طریق این فرآیند راهنمایی می کنیم, مفهوم محصول خود را مرور کنید, و به شما کمک می کند مسیری روشن برای ورود به بازار اتحادیه اروپا ایجاد کنید.