اگر برای برند زیبایی خود یک سازنده قراردادی تهیه می کنید, ISO 22716 گواهی GMP برای تولید لوازم آرایشی یکی از مهمترین مدارکی است که باید قبل از امضای هر قراردادی بررسی شود. این استاندارد بین المللی دستورالعمل هایی را برای عملکرد خوب تولید تعریف می کند (GMP) در تمام مراحل تولید لوازم آرایشی - از مصرف مواد اولیه تا بسته بندی نهایی و حمل و نقل. برای بنیانگذاران برند و کارآفرینان تجارت الکترونیک, درک آنچه ISO 22716 در واقع نیاز می تواند به معنای تفاوت بین محصولی باشد که از طریق بررسی های نظارتی عبور می کند و محصولی که دارای پرچم می شود., به یاد آورد, یا در مرز رد می شود.
با این حال، بسیاری از برندهای زیبایی نوظهور این گواهی را به طور کامل نادیده می گیرند. آنها روی قیمت هر واحد تمرکز می کنند, حداقل مقادیر سفارش, و زمانبندی - همه نگرانیهای معتبر - در حالی که زیرساختهای کیفیتی که از شهرت برندشان محافظت میکند نادیده گرفته میشوند. سازنده بدون ISO 22716 مطابقت ممکن است همچنان محصولات جذابی تولید کند, اما خطرات پنهان در فرآیندهای آنها می تواند در بدترین لحظه ممکن ظاهر شود: در طول ممیزی فهرست آمازون, بررسی صلاحیت فروشنده خرده فروش, یا شکایت ایمنی مصرف کننده.
این راهنما ISO را تجزیه می کند 22716 یعنی در عمل, چرا برای مدل کسب و کار خاص شما اهمیت دارد, و نحوه ارزیابی اینکه آیا گواهی یک سازنده واقعی و جاری است یا خیر. چه در حال راهاندازی اولین SKU خود باشید یا یک خط ایجاد شده را مقیاسبندی کنید, اطلاعات اینجا به شما کمک می کند تا تصمیمات آگاهانه تری در مورد منابع بگیرید.
من. چه ISO 22716 در واقع نیاز دارد - فراتر از گواهی
آ. محدوده استاندارد
ISO 22716:2007, منتشر شده توسط سازمان بین المللی استاندارد, استاندارد شناخته شده جهانی برای عملکرد خوب تولید در لوازم آرایشی. تولید را پوشش می دهد, کنترل کردن, انباره, و ارسال محصولات آرایشی و بهداشتی. بر خلاف برخی از گواهینامه های کیفیت که تمرکز محدودی بر تست کالاهای نهایی دارند, ISO 22716 به کل اکوسیستم تولید - از جمله آموزش پرسنل - می پردازد, طراحی تاسیسات, تعمیر و نگهداری تجهیزات, و پروتکل های مستندسازی.
استاندارد حول چندین ستون کلیدی سازماندهی شده است:
- پرسنل: کارکنان باید به اندازه کافی آموزش ببینند و برای وظایف خاص خود واجد شرایط باشند. الزامات بهداشتی تعریف و اجرا می شود.
- محل: تاسیسات تولیدی باید طوری طراحی شوند که از آلودگی جلوگیری شود, مخلوط کردن, و خطاها. جریان مواد و جریان پرسنل نقشه برداری و کنترل می شود.
- تجهیزات: تمام تجهیزات تولید باید به درستی نگهداری شوند, کالیبره شده, و طبق رویه های مستند تمیز می شود.
- مواد اولیه و بسته بندی: مواد ورودی باید بازرسی شوند, تست شده, و قبل از استفاده تایید شده است. قابلیت ردیابی از تامین کننده تا محصول نهایی الزامی است.
- تولید: هر مرحله تولید از رویه های عملیاتی استاندارد مستند شده پیروی می کند (SOP ها), با کنترل های حین فرآیند در مراحل بحرانی.
- آزمایشگاه کنترل کیفیت: آزمایش مستقل تأیید می کند که محصولات قبل از عرضه با مشخصات از پیش تعیین شده مطابقت دارند.
- مستندات: یک سیستم جامع ثبت سوابق تضمین می کند که هر دسته قابل ردیابی است و هر انحراف مستند می شود.
با توجه به توضیحات رسمی ISO, این استاندارد راهنمایی های سازمانی و عملی را ارائه می دهد و در عین حال فضایی را برای تولیدکنندگان ایجاد می کند تا رویه ها را با مقیاس خاص و نوع محصول خود تطبیق دهند..
ب. تفاوت آن با سایر استانداردهای کیفیت
بنیانگذاران برند اغلب ISO را اشتباه می گیرند 22716 با سایر گواهینامه هایی که در طول بررسی سازنده با آنها مواجه می شوند. در اینجا نحوه مقایسه رایج ترین استانداردها آمده است:
| استاندارد | منطقه فوکوس | اعمال می شود | لوازم آرایشی خاص? |
|---|---|---|---|
| ISO 22716 (GMP آرایشی و بهداشتی) | فرآیندهای تولید, سیستم های کیفیت, پیشگیری از آلودگی | تولید کنندگان لوازم آرایشی و بهداشتی | بله - منحصراً برای لوازم آرایشی طراحی شده است |
| ISO 9001 | سیستم های مدیریت کیفیت عمومی | هر صنعتی | نه - چارچوب عمومی |
| GMPC (ایالات متحده / اتحادیه اروپا) | روش تولید خوب برای لوازم آرایشی (انواع منطقه ای) | تولید کنندگان لوازم آرایشی و بهداشتی | بله - اما بسته به منطقه متفاوت است |
| ثبت نام FDA | ثبت تسهیلات در ایالات متحده. FDA | تولید کنندگان صادرات به ایالات متحده. | تا حدی - ثبت نام ≠ تایید بازرسی |
| Sedex/SMETA | حسابرسی زنجیره تامین اخلاقی | هر سازنده ای | خیر - بر کار و اخلاق تمرکز دارد |
توصیه عملی: هنگام ارزیابی سازنده قرارداد, ISO را قبول نکنید 9001 به عنوان جایگزین ایزو 22716. ISO 9001 یک سیستم مدیریت کیفیت عمومی است که فاقد کنترلهای آلودگی خاص لوازم آرایشی است, قابلیت ردیابی دسته ای, و الزامات تست آزمایشگاهی محصولات شما مورد نیاز است. همیشه به طور خاص ISO را بخواهید 22716 گواهی و تأیید اعتبار نهاد صادر کننده.
II. چرا بنیانگذاران برند باید به ISO نیاز داشته باشند؟ 22716 رعایت
آ. دسترسی نظارتی به بازارهای اصلی
ISO 22716 فقط یک نیست “داشتنش خوبه” - این یک الزام قانونی است. را مقررات لوازم آرایشی اتحادیه اروپا (EC) خیر 1223/2009 به طور صریح به ISO اشاره می کند 22716 به عنوان استانداردی که انطباق GMP را برای لوازم آرایشی فروخته شده در اتحادیه اروپا تعریف می کند. با توجه به متن آیین نامه, تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که محصولات آرایشی و بهداشتی مطابق با شیوه تولید خوب تولید می شوند, و ایزو 22716 استاندارد هماهنگی است که برای نشان دادن این انطباق استفاده می شود.
برای برندهایی که در آمازون در ایالات متحده می فروشند, سازمان غذا و دارو چارچوب نظارتی لوازم آرایشی و بهداشتی به تقویت خود ادامه داده است. در دسامبر به تصویب رسید 2022, قانون مقررات نوسازی لوازم آرایشی و بهداشتی (MoCRA) دستورات اجباری فراگیر برای تولیدکنندگان لوازم آرایشی را آغاز کرد. ثبت تسهیلات, یک بار داوطلبانه, اجباری شد. گزارش رویدادهای نامطلوب از اختیاری به غیر قابل مذاکره تغییر کرد. تمرین خوب تولید (GMP) استانداردها - که از دیرباز بستر نظارت بر داروسازی بود - اکنون دامنه خود را به عرصه لوازم آرایشی نیز گسترش داده است.. در حالی که FDA هنوز در حال نهایی کردن قوانین GMP خاص است, ISO 22716 به طور گسترده انتظار می رود که به عنوان استاندارد معیار عمل کند.
اگر قصد دارید در اتحادیه اروپا بفروشید, انگلستان, آساین, یا تعداد فزاینده ای از بازارهای تنظیم شده دیگر, ISO سازنده شما 22716 صدور گواهینامه مبنای انطباق شماست. بدون آن, محصولات شما ممکن است با توقیف واردات مواجه شوند, رد خرده فروش, یا حذف از فهرست بازار.
ب. محافظت از نام تجاری خود در برابر خطرات زنجیره تامین
برای کارآفرینان تجارت الکترونیک و بنیانگذاران برندهای زیبایی مستقل, شکست کیفیت محصول می تواند وجودی باشد. یک دسته آلوده می تواند باعث بررسی های منفی شود, لیست تعلیق آمازون, واکنش رسانه های اجتماعی, و فراخوان های پرهزینه. چارچوب GMP ISO 22716 به طور خاص برای جلوگیری از این سناریوها از طریق کنترل های سیستماتیک طراحی شده است..
یک مثال عینی را در نظر بگیرید: بدون الزامات کنترل مواد خام ISO 22716, یک سازنده ممکن است یک محموله نگهدارنده از یک تامین کننده ثانویه را بدون آزمایش مجدد بپذیرد. اگر آن ماده نگهدارنده تخریب شده یا برچسب اشتباهی زده شود, محصول نهایی می تواند در عرض چند هفته پس از رسیدن به مصرف کنندگان، آلودگی میکروبی ایجاد کند. تحت ISO 22716 پروتکل ها, که مواد دریافتی قرنطینه خواهد شد, نمونه برداری شد, بر اساس مشخصات تست شده, و فقط پس از عبور منتشر می شود - با اسناد کامل که آن را به هر دسته ای که در آن استفاده می شود پیوند می دهد.
توصیه عملی: از سازنده خود بخواهید که شما را در فرآیند مدیریت انحراف راهنمایی کند. هر تأسیساتی که به طور واقعی از پروتکلهای GMP پیروی میکند، رویههای مکتوب حاکم بر یافتههای خارج از مشخصات را حفظ میکند - شامل تحقیقات ریشهای در کنار اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA). اسناد در اینجا زینتی نیستند; این ستون مهره ای انطباق است. اگر نمی توانند این را به وضوح توضیح دهند, صدور گواهینامه آنها ممکن است سطحی باشد.
III. چگونه ISO 22716 فرآیند صدور گواهینامه GMP کار می کند
آ. مسیر صدور گواهینامه
درک کردن فرآیند صدور گواهینامه GMP به بنیانگذاران برند کمک میکند تا ارزیابی کنند که یک تولیدکننده چقدر انطباق را جدی میگیرد. گواهینامه یک دستاورد یکباره نیست - یک تعهد مستمر است. در اینجا فرآیند معمولی است که یک سازنده تحت آن قرار می گیرد:
- تجزیه و تحلیل شکاف: سازنده عملیات فعلی را بر اساس ISO ارزیابی می کند 22716 الزامات, شناسایی مناطقی که نیاز به بهبود دارند.
- توسعه سیستم: SOP ها, کتابچه های راهنمای کیفیت, سوابق دسته ای, و برنامه های آموزشی برای برآورده کردن الزامات استاندارد توسعه یافته یا به روز می شوند.
- پیاده سازی: رویههای جدید در تمام بخشها - تولید - اجرا شده است, کنترل کیفیت, انبارداری, و تدارکات.
- حسابرسی داخلی: سازنده قبل از دعوت از سازمان صدور گواهینامه خارجی، ممیزی خود را برای تأیید انطباق انجام می دهد.
- ممیزی گواهینامه: یک حسابرس شخص ثالث معتبر یک ارزیابی کامل در محل انجام می دهد, بررسی اسناد و مدارک, مشاهده فرآیندها, و مصاحبه با پرسنل.
- ممیزی های نظارتی: ممیزی های سالانه پیگیری، انطباق مداوم را تأیید می کند. گواهینامه کامل معمولاً هر سه سال یکبار تمدید می شود.
کل فرآیند از تجزیه و تحلیل شکاف تا صدور گواهینامه می تواند طول بکشد 6 به 18 ماه ها, بسته به نقطه شروع سازنده. این سرمایه گذاری در زمان و منابع دقیقاً به همین دلیل است که گواهینامه معنی دارد.
ب. هنگام تأیید گواهی سازنده، پرچم های قرمز را نشان می دهد
نه همه ISO 22716 گواهینامه ها برابر است. برخی از تولیدکنندگان گواهینامه را از نهادهای غیر معتبر دریافت می کنند, یا اجازه میدهند گواهینامه آنها از بین برود در حالی که همچنان به نمایش اعتبارنامههای قدیمی ادامه میدهند. در اینجا چیزی است که باید بررسی شود:
- سازمان صدور گواهینامه را تأیید کنید: سازمان حسابرسی باید توسط یک نهاد معتبر ملی معتبر تایید شده باشد (مانند UKAS, ANAB, یا CNAS). شما معمولاً می توانید این را از طریق ثبت آنلاین سازمان اعتبارسنجی تأیید کنید.
- تاریخ گواهی را بررسی کنید: گواهینامه ها برای مدت معینی معتبر هستند, معمولا سه سال. آخرین گزارش حسابرسی نظارت را نیز درخواست کنید.
- دامنه را تأیید کنید: اطمینان حاصل کنید که گواهی، امکانات و دستههای محصول خاص مربوط به سفارش شما را پوشش میدهد. تولیدکننده با چندین سایت ممکن است فقط یک مکان تأیید شده داشته باشد.
- درخواست یافته های حسابرسی: یک تولید کننده مطمئن نتایج خلاصه ای را از آخرین ممیزی خود به اشتراک می گذارد, از جمله هرگونه عدم انطباق جزئی و اقدامات اصلاحی انجام شده.
توصیه عملی: قبل از نهایی کردن خود مشارکت OEM یا ODM لوازم آرایشی, یک کپی از ISO فعلی را بخواهید 22716 گواهی و به طور مستقل آن را با مرجع صدور گواهی تایید کنید. این بررسی پنج دقیقه ای می تواند ماه ها از مشکلات پایین دستی شما را نجات دهد.
IV. چه ISO 22716 انطباق به معنای کیفیت محصول شماست
آ. از فرمولاسیون تا کالاهای نهایی
تاثیر عملی ISO 22716 در محصولات شما در هر مرحله نشان داده می شود. در طول توسعه فرمولاسیون, استاندارد ایجاب می کند که R&تیم های D در محیط های کنترل شده با استفاده از مواد اولیه واجد شرایط کار می کنند. در طول تولید, کنترلهای حین فرآیند - مانند بررسی ویسکوزیته, اندازه گیری pH, نظارت بر دما, و راستیآزمایی وزن - انحرافات را قبل از تبدیل شدن به عیبهای محصول نهایی شناسایی کنید.
در مرحله آزمایشگاه کنترل کیفیت, محصولات نهایی قبل از عرضه در برابر مشخصات از پیش تعریف شده آزمایش می شوند. این آزمایشها معمولاً شامل آزمایشهای میکروبیولوژیکی میشوند, تایید ثبات, ارزیابی ظاهر, و بررسی عملکرد عملکردی. هر نتیجه آزمایش مستند شده و به یک شماره دسته خاص مرتبط است, ایجاد یک زنجیره کامل ردیابی از مقدار مواد اولیه تا محصول ارسال شده.
مثلا, اگر مصرف کننده یک واکنش نامطلوب را گزارش کند, سازنده ای که تحت استانداردهای کیفیت لوازم آرایشی و بهداشتی می تواند دسته دقیق را ردیابی کند, هر ماده خام مورد استفاده را شناسایی کنید, بررسی سوابق تولید, و تعیین کنید که آیا انحراف رخ داده است یا خیر. این قابلیت اختیاری نیست - بلکه این است که چگونه برندهای مسئول از مشتریان و شهرت آنها محافظت می کنند.
مزیت Ausmetics: در Ausmetics, ISO 22716 گواهینامه یک لایه از یک چارچوب کیفیت چند استاندارد است که شامل انطباق GMPC نیز می شود, ایالات متحده. ثبت تسهیلات FDA, و حسابرسی اخلاقی Sedex. با بیش از 27 سالها تخصص در تولید لوازم آرایشی و بهداشتی, سیستم های کیفیت این مرکز از طریق ده ها هزار دسته تولید پالایش شده است. شما می توانید دامنه کامل این گواهینامه ها را در سایت بررسی کنید صفحه تضمین کیفیت Ausmetics.
ب. R&D اتصال
ISO 22716 همچنین نحوه حرکت فرمولاسیون ها از آزمایشگاه به تولید در مقیاس کامل را کنترل می کند - انتقالی که در آن بسیاری از مشکلات کیفیت منشا می گیرند. پروتکل های افزایش مقیاس باید مستند باشند, تایید شده است, و قابل تکرار. فرمولاسیونی که در یک دسته آزمایشگاهی 5 کیلوگرمی کاملاً کار می کند باید عملکرد یکسانی در یک دسته تولیدی 500 کیلوگرمی داشته باشد., و الزامات اعتبار سنجی فرآیند استاندارد به اطمینان از سازگاری کمک می کند.
اینجاست که کالیبر R یک سازنده&رهبری D اهمیت زیادی دارد. یک تیم فنی واجد شرایط میداند که چگونه فرمولبندیهایی طراحی کند که نه تنها مؤثر باشند، بلکه به اندازه کافی قوی باشند تا در برابر تنوع تولید مقاومت کنند.. آنها چالش های ثبات را پیش بینی می کنند, فعل و انفعالات مواد تشکیل دهنده, و مشکلات سازگاری بسته بندی قبل از شروع تولید.
مزیت Ausmetics: R&D سکان در Ausmetics به رهبری دکتر. جادیر نونس - یک شخصیت برجسته که قبلاً به عنوان رئیس جهانی فدراسیون بین المللی انجمن های شیمیدانان آرایشی خدمت کرده است. (IFSCC) و تخصص خود را در سراسر جانسون تقویت کرد & عملیات تحقیقاتی جانسون در سراسر جهان. این قابلیت تحقیقاتی برنده جایزه IFSCC تضمین می کند که فرمول های توسعه یافته در Ausmetics هم برای عملکرد مصرف کننده و هم برای قابلیت اطمینان تولید طراحی شده اند - ترکیبی که مستقیماً از ISO پشتیبانی می کند. 22716 انطباق در مقیاس تولید.
V. ایجاد یک زنجیره تامین با کیفیت به عنوان بنیانگذار برند
آ. ساخت ISO 22716 بخشی از معیارهای انتخاب فروشنده شما
برای بنیانگذاران برندهای زیبایی - به ویژه کسانی که از طریق آمازون FBA می فروشند, Shopify, یا کانالهای خردهفروشی - گواهیهای کیفیت سازنده شما، گسترش مستقیم وعده برند شما هستند. همانطور که انتظارات نظارتی در سطح جهانی سخت تر می شود و پلت فرم های بازار فعالیت اجرایی خود را افزایش می دهند, یک رویکرد پیشگیرانه کیفیت اول برای انتخاب تامین کننده یک مزیت رقابتی است.
در اینجا یک چک لیست عملی صلاحیت فروشنده وجود دارد که می توانید در حین ارزیابی سازنده از آن استفاده کنید:
| معیارهای ارزیابی | چه چیزی را درخواست کنید | چرا اهمیت دارد |
|---|---|---|
| ISO 22716 گواهی | گواهی فعلی + جدیدترین گزارش حسابرسی نظارتی | انطباق فعال GMP برای لوازم آرایشی را تأیید می کند |
| تایید صلاحیت مرجع صدور گواهینامه | نام نهاد اعتباربخشی (UKAS, CNAS, و غیره.) | تأیید می کند که ممیزی مطابق با استانداردهای بین المللی انجام شده است |
| محدوده صدور گواهینامه | دسته بندی محصولات و آدرس تسهیلات در گواهی | اطمینان حاصل می کند که نوع محصول و محل تولید شما پوشش داده شده است |
| قابلیت ردیابی دسته ای | نمونه ثبت دسته ای یا نمودار جریان ردیابی | توانایی بررسی مسائل کیفی و مدیریت فراخوان ها را نشان می دهد |
| برنامه تست پایداری | پروتکل مطالعه پایداری و داده های نمونه | تأیید می کند که محصولات در طول عمر مفید مطابق انتظار عمل خواهند کرد |
| سیستم CAPA | شرح فرآیند اقدام اصلاحی/پیشگیرانه | نشان می دهد که سازنده از انحرافات درس می گیرد و به طور مداوم بهبود می یابد |
| ثبت های نظارتی | شماره ثبت FDA, ترتیبات افراد مسئول اتحادیه اروپا | دسترسی به بازار را برای مناطق فروش هدف شما تأیید می کند |
توصیه عملی: یک پرسشنامه فروشنده استاندارد بر اساس جدول بالا ایجاد کنید و قبل از درخواست نمونه، آن را برای هر سازنده بالقوه ارسال کنید. تولیدکنندگانی که بهطور کامل و سریع پاسخ میدهند، نوع حرفهای بودن شما را در طول همکاری نشان میدهند.. کسانی که مبهم هستند یا طفره می روند، اطلاعات مهمی را فاش می کنند, هم.
ب. تراز کردن رشد برند خود با کیفیت تولید
همانطور که نام تجاری شما مقیاس می شود - از راه اندازی اولیه تا توزیع چند کاناله - تقاضاها از سازنده شما تشدید می شود. حجم سفارش بالاتر, خطوط تولید پیچیده تر, زمان چرخش سریعتر, و الزامات سختگیرانهتر برای رعایت خردهفروشی، همگی بر عملیات تولید فشار وارد میکنند. یک مرکز دارای گواهی ISO 22716 برای کنترل این فشار ساخته شده است زیرا سیستم های آن برای سازگاری طراحی شده اند., مقیاس پذیری, و بهبود مستمر.
مارکهایی که زودتر با تولیدکنندگان معتبر شریک میشوند، از فرآیند دردناک و پرهزینه تعویض تامینکنندگان بعداً زمانی که یک خردهفروش یا توزیعکننده اسناد GMP را که نمیتوانند ارائه کنند درخواست کند، اجتناب میکنند.. شروع با a تولید کننده لوازم آرایشی OEM/ODM دارای گواهی GMP یعنی زنجیره تامین شما از روز اول آماده رشد است.
سوالات متداول
ISO است 22716 گواهینامه از نظر قانونی برای فروش لوازم آرایشی مورد نیاز است?
بستگی به بازار هدف شما دارد. در اتحادیه اروپا, انطباق با عملکرد خوب تولید همانطور که توسط ISO تعریف شده است 22716 یک الزام قانونی تحت مقررات EC شماره 1223/2009. در ایالات متحده آمریکا, MoCRA الزامات GMP را برای لوازم آرایشی معرفی کرده است, و ایزو 22716 به طور گسترده به عنوان استاندارد معیار برای نشان دادن انطباق شناخته شده است. حتی در بازارهایی که صراحتاً توسط قانون اجباری نشده است, خرده فروشان بزرگ و پلتفرم های تجارت الکترونیک به طور فزاینده ای انتظار یا نیاز به آن را به عنوان بخشی از صلاحیت فروشنده دارند. برای بنیانگذاران برند که توزیع چند بازاری را برنامه ریزی می کنند, درمان ISO 22716 به عنوان یک نیاز پایه، عملی ترین رویکرد است.
چگونه می توانم ISO یک سازنده را تأیید کنم 22716 گواهی قانونی است?
با بررسی خود گواهی شروع کنید. باید مرجع صدور گواهینامه را شناسایی کند, نهاد اعتباربخشی, محدوده صدور گواهینامه (محصولات و امکانات), و تاریخ اعتبار. سپس اعتبار سازمان گواهینامه را از طریق پایگاه داده آنلاین سازمان ملی اعتباربخشی مربوطه تأیید کنید - برای مثال, UKAS در انگلستان یا CNAS در چین. همچنین می توانید مستقیماً با مرجع صدور گواهی تماس بگیرید و شماره گواهی را برای تأیید وضعیت آن ارائه دهید. تولیدکنندگان قانونی در حمایت از این فرآیند تأیید تردید نخواهند کرد. اگر زمانی که سازنده در مورد گواهینامه سوال میپرسید، حالت تدافعی نشان میدهد یا پاسخهای نامشخصی ارائه میدهد, آن را یک علامت هشدار دهنده مهم در نظر بگیرید.
تفاوت بین ISO چیست 22716 و گواهینامه GMPC?
ISO 22716 یک استاندارد بین المللی است که توسط سازمان بین المللی استاندارد منتشر شده است, در سطح جهانی به رسمیت شناخته شده است. GMPC (روش تولید خوب برای لوازم آرایشی) به دستورالعمل های GMP منطقه ای اشاره دارد - اغلب به ایالات متحده اشاره می کند. دستورالعمل های FDA یا استانداردهای GMP اتحادیه اروپا. در عمل, این دو به طور قابل توجهی همپوشانی دارند. ISO 22716 استاندارد جهانی پذیرفته تر و ارجاع شده تر است, به ویژه از زمانی که اتحادیه اروپا به صراحت آن را پذیرفت. بسیاری از تولیدکنندگان متمرکز بر کیفیت هر دو گواهینامه را دارند. هنگام ارزیابی یک سازنده, ISO 22716 اعتبار قوی تر و شناخته شده تر برای تجارت بین المللی است.
ISO می کند 22716 تست ایمنی و کارایی محصول را پوشش دهد?
ISO 22716 به جای ارزیابی ایمنی محصول یا ادعای کارآیی، در درجه اول بر فرآیند تولید تمرکز دارد. این تضمین می کند که محصولات به طور مداوم و تحت شرایط کنترل شده تولید می شوند, که برای ایمنی اساسی است. با این حال, الزامات قانونی جداگانه - مانند گزارش ایمنی محصولات آرایشی اتحادیه اروپا یا الزام FDA مبنی بر ایمن بودن لوازم آرایشی تحت شرایط استفاده از برچسب - مستقیماً به ارزیابی ایمنی می پردازد.. یک تولید کننده مجهز هم قابلیت های تولید GMP و هم زیرساخت های آزمایشگاهی برای پشتیبانی از تست ایمنی و پایداری خواهد داشت., اما اینها توسط استانداردها و مقررات متفاوتی اداره می شوند.
چند بار ISO است 22716 گواهینامه تمدید شد?
ISO 22716 صدور گواهینامه معمولاً یک دوره اعتبار سه ساله را در بر می گیرد. در تمام این فاصله زمانی, سازمان گواهیدهنده ممیزیهای نظارتی سالانه را انجام میدهد - تأیید میکند که سازنده از معیارهای انطباق تعیینشده منحرف نشده است.. زمانی که چرخه سه ساله منقضی شود, یک ممیزی تأیید مجدد جامع برای تجدید اعتبار ضروری است. این برنامه ممیزی مداوم به این معنی است که انطباق سازنده به طور منظم تأیید می شود, نه فقط در مرحله صدور گواهینامه اولیه. هنگام درخواست گواهی سازنده, همچنین درخواست اسناد مربوط به جدیدترین ممیزی نظارتی خود را برای تأیید فعلی و مداوم بودن انطباق آنها بخواهید.
نتیجه گیری و مراحل بعدی
انتخاب سازنده قراردادی برای برند زیبایی خود یکی از مهم ترین تصمیماتی است که شما به عنوان یک بنیانگذار می گیرید.. ISO 22716 گواهی GMP برای تولید لوازم آرایشی یک چک باکس بوروکراتیک نیست - یک چارچوب عملی است که از محصولات شما محافظت می کند, مشتریان شما, و آینده برند شما. از کنترل مواد خام گرفته تا قابلیت ردیابی دسته ای تا تست های آزمایشگاهی, هر عنصر استاندارد برای جلوگیری از خرابی های کیفی وجود دارد که می تواند یک تجارت در حال رشد را از مسیر خود خارج کند.
همانطور که شرکای بالقوه تولید را ارزیابی می کنید, از معیارهای ذکر شده در این راهنما استفاده کنید. درخواست و تایید گواهی ها. سوالات مفصلی در مورد سیستم های کیفیت بپرسید. به دنبال تولیدکنندگانی باشید که تعهدشان به GMP فراتر از گواهی روی دیوار و عملکرد روزانه هر خط تولید است.
Ausmetics ISO را حفظ کرده است 22716 صدور گواهینامه به عنوان بخشی از زیرساخت کیفیت جامع ساخته شده است 27 سال ها تولید لوازم آرایشی و بهداشتی. همراه با انطباق GMPC, ثبت نام FDA, حسابرسی اخلاقی Sedex, و یک R&تیم D به رهبری رئیس سابق جهانی IFSCC, این تسهیلات برای حمایت از بنیانگذاران برند طراحی شده است که کیفیت را به اندازه بازاریابی خود جدی می گیرند. اگر میخواهید در مورد الزامات پروژه خود با سازندهای صحبت کنید که میتوانید گواهینامههایش را تأیید کنید و به فرآیندهای آن اعتماد کنید., امروز با تیم Ausmetics تماس بگیرید.