آزمایش SPF علم استاندارد شده ای است که فرمول ضد آفتاب را به عددی تبدیل می کند که می توانید روی برچسب آن قرار دهید. هر "SPF 30" یا "SPF 50+" ادعا در انتهای یک فرآیند کنترل شده آزمایشگاهی و بالینی قرار دارد - یکی از مواردی که توسط استانداردهای بین المللی تعریف شده است, بر روی پوست واقعی یا ابزارهای معتبر اندازه گیری می شود, و به بازار خاصی که محصول در آن فروخته خواهد شد گره خورده است. برای هر برندی که ضد آفتاب تولید می کند, درک این فرآیند تفاوت بین ادعایی است که می توانید از آن دفاع کنید و ادعایی که محصول شما را از قفسه ها خارج می کند. این یک قطعه از یک تصویر پرتاب بزرگتر است - راهنمای ما در مورد چگونه یک برند ضد آفتاب راه اندازی کنیم بقیه را نقشه می کشد.
این راهنما نحوه آزمایش واقعی محافظت از ضد آفتاب را شرح می دهد, از نیمکت آزمایشگاه تا لیبل تمام شده. ما آنچه SPF اندازه گیری می کند را پوشش می دهیم (و آنچه که انجام نمی دهد), روش های ISO در رتبه بندی SPF و UVA, جایی که آزمایش با توسعه محصول مطابقت دارد, و چرا الزامات بسته به بازار هدف شما تغییر می کند. اگر شما منبع یک تولید کننده ضد آفتاب OEM و برچسب خصوصی, اینها اصولی هستند که یک شریک توانمند را از شریک مخاطره آمیز جدا می کنند.
یک جهت گیری سریع قبل از شروع: این مقاله بر بازارهایی تمرکز دارد که ضد آفتاب را به عنوان یک ماده تنظیم می کنند وابسته به لوازم آرایشی - اتحادیه اروپا, انگلستان, بیشتر آمریکای جنوبی, آسیای جنوب شرقی, خلیج فارس, و بخش بزرگی از آفریقا. تعداد انگشت شماری از بازارها به جای آن از کرم ضد آفتاب به عنوان دارو یا کالای درمانی استفاده می کنند, که هم رژیم آزمایش را تغییر می دهد و هم اینکه چه کسی مجاز به تولید آن است. ما در جایی که این تمایز اهمیت دارد علامت گذاری می کنیم.
من. تست SPF در واقع چه چیزی را اندازه گیری می کند
را فاکتور محافظت در برابر آفتاب (SPF) معیاری برای محافظت از پوست در برابر ضد آفتاب است اشعه UVB - بخشی از طیف فرابنفش که عمدتاً مسئول آفتاب سوختگی است. در شرایط تست, SPF نسبت بین دوز UV مورد نیاز برای قرمز شدن پوست محافظت شده و دوز مورد نیاز برای قرمز شدن پوست لخت است.. SPF از 30 به این معنی که در صورت استفاده صحیح از محصول، تقریباً سی برابر انرژی UV بیشتر برای ایجاد همان سطح قرمزی لازم است..
در اینجا مهمترین چیزی است که باید درک کنید, و این نکته اغلب اشتباه می شود: SPF چیزی در مورد محافظت در برابر UVA نمی گوید. SPF و UVA دو نقطه پایانی مجزا هستند, با روش های مختلف اندازه گیری می شود. اشعه UVA عمیق تر به پوست نفوذ می کند و باعث آسیب طولانی مدت و پیری قابل مشاهده می شود, در حالی که UVB باعث سوختن می شود. یک عدد SPF بالا فقط در مورد دفاع UVB به شما می گوید.
به همین دلیل است که این اصطلاح طیف وسیع وجود دارد. یک ضد آفتاب با طیف وسیع، یکی از ضد آفتابهایی است که در برابر UVA و UVB محافظت میکند. در بازارهای تحت نظارت لوازم آرایشی و بهداشتی, معیار از اتحادیه اروپا می آید توصیه در مورد اثربخشی ضد آفتاب, که توصیه می کند که فاکتور محافظتی ضد آفتاب در برابر اشعه UVA حداقل یک سوم SPF برچسب آن باشد., همراه با a طول موج بحرانی از حداقل 370 NM. محصولاتی که هر دو شرایط را دارند ممکن است دارای نماد UVA-in-a-circle باشند. مهمتر, "طیف وسیع" تأیید می کند که حفاظت UVA وجود دارد و متناسب است - اینطور نیست, به تنهایی, میزان دقیق آن حفاظت را به مصرف کننده بگویید.
| مدت | از چه چیزی محافظت می کند | چگونه تایید می شود |
|---|---|---|
| SPF | UVB (آفتاب سوختگی) | ISO 24444 (بیهوده) |
| محافظت در برابر اشعه UVA | UVA (آسیب عمیق تر, پیری) | ISO 24442 یا ISO 24443 |
| طیف گسترده | هم UVA و هم UVB | حداقل UVA-PF 1/3 از SPF, به علاوه طول موج بحرانی حداقل 370 NM |
II. روش های ISO در پشت شماره
محافظت از ضد آفتاب در برابر یک مجموعه تعریف شده اندازه گیری می شود استانداردهای ISO, هر کدام برای یک نقطه پایانی خاص ساخته شده اند. زیرا SPF (UVB) و محافظت در برابر UVA متمایز هستند, آنها با روش های متمایز ارزیابی می شوند - و ترکیب آنها رایج ترین خطای فنی در مستندات ضد آفتاب است.
روش مرجع برای SPF است ISO 24444, یک بیهوده آزمایش روی پوست انسان انجام شد. مقدار استاندارد محصول - 2 میلی گرم بر سانتی متر مربع - به پشت پانل داوطلبان اعمال می شود, به طور معمول 10 به 20 افرادی که طیفی از رنگ پوست را در بر می گیرند. یک شبیه ساز خورشیدی دوزهای کنترل شده نور UV را ارائه می دهد, و تکنسین ها حداقل دوز اریتم را ثبت می کنند (نقطه قرمزی کاملا مشخص) روی پوست محافظت شده در مقابل پوست محافظت نشده. نسبت بین این دو SPF است.
حفاظت UVA به طور جداگانه اندازه گیری می شود. ISO 24442 است بیهوده تیره شدن رنگدانه های پایدار (PPD) روشی که زیربنای سیستم درجه بندی PA است (PA+ از طریق PA++++) به طور گسترده در بازارهای آسیایی استفاده می شود. ISO 24443 است در شرایط آزمایشگاهی روشی که ضریب حفاظت UVA و مقادیر طول موج بحرانی را تولید می کند که اتحادیه اروپا برای برچسب گذاری با طیف گسترده به آن متکی است.. دو استاندارد جدیدتر گزینههای مبتنی بر ابزار را اضافه میکنند: ISO 23675:2024, یک در شرایط آزمایشگاهی روش دو صفحه برای SPF, و ISO 23698:2024, یک رویکرد انعکاسی پراکنده ترکیبی که SPF را جذب می کند, فاکتور حفاظتی UVA, و طول موج بحرانی در یک جریان کاری واحد بدون پاسخ بیولوژیکی.
| استاندارد ISO | آنچه را اندازه گیری می کند | نوع روش | یادداشت ها |
|---|---|---|---|
| ISO 24444 | SPF (UVB / آفتاب سوختگی, مبتنی بر MED) | در داخل بدن | روش مرجع برای SPF |
| ISO 24442 | محافظت در برابر اشعه UVA (PPD) | در داخل بدن | اساس سیستم درجه بندی PA |
| ISO 24443 | محافظت در برابر اشعه UVA (UVA-PF و طول موج بحرانی) | در شرایط آزمایشگاهی | زیربنای برچسب گذاری با طیف گسترده اتحادیه اروپا است |
| ISO 23675:2024 | SPF (روش دو صفحه ای) | در شرایط آزمایشگاهی | دسامبر منتشر شد 2024 |
| ISO 23698:2024 | SPF, UVA-PF و طول موج بحرانی (HDRS) | هیبرید | یک گردش کار, بدون پاسخ بیولوژیکی; دسامبر منتشر شد 2024 |
پیشنهاد عملی برای برندها مستقیم است: مقدار SPF و درجه UVA توسط آزمایش های مختلف تولید می شود, و یک ادعای حمایت کامل به هر دو نیاز دارد. سازنده ای که فقط به رقم SPF اشاره می کند، نیمی از داستان را برای شما تعریف کرده است.
III. جایی که تست در توسعه محصول مناسب است
در فرآیند تولید ضد آفتاب فعال, آزمایش در پایان یک رویداد واحد نیست - از همان ابتدا در کنار فرمولبندی اجرا میشود. دنباله معمولی از طراحی فرمول حرکت می کند, روزه گرفتن در شرایط آزمایشگاهی غربالگری, به تایید بیهوده تست کردن, و در نهایت به آزمون های پشتیبان یک ادعای خاص نیاز دارد.
اوایل در شرایط آزمایشگاهی روشها به یک تیم فرمولاسیون اجازه میدهند سریع و اقتصادی تکرار کنند: فرمول های کاندید را می توان قبل از انجام پانل های بالینی از نظر تضعیف UV غربال کرد. هنگامی که یک فرمول به خوبی عمل می کند, بیهوده تست SPF تحت ISO 24444 نتیجه روی پوست را تایید می کند. اگر برند بخواهد الف مقاومت در برابر آب ادعا, یک آزمایش اضافی مورد نیاز است - داوطلبان برای فواصل زمانی مشخص در آب غوطه ور می شوند (معمولاً 40 دقیقه برای "مقاوم در برابر آب" و 80 دقیقه برای "بسیار مقاوم در برابر آب") و SPF مجدداً اندازه گیری می شود. هر ادعای اضافه شده روند را طولانی می کند و هزینه را اضافه می کند, این یکی از دلایلی است که هر محصولی هر برچسبی را ندارد. تست پایداری و ماندگاری در یک مسیر جداگانه اجرا میشود - توضیح ما در ادامه است عمر مفید ضد آفتاب و تست پایداری نحوه تأیید آن طرف را پوشش می دهد.
اینجاست که تنظیمات تست سازنده مستقیماً بر جدول زمانی و بودجه برند تأثیر می گذارد. شریک با تاسیس در شرایط آزمایشگاهی غربالگری و دسترسی به تست SPF معتبر می تواند مشکلات فرمولاسیون داخلی را حل کند, به جای ارسال هر تکرار به یک آزمایشگاه بیرونی و انتظار هفته ها بین دورها.
مزیت Ausmetics: با بیش از 28 سالها تجربه در تولید لوازم آرایشی و قابلیت تست SPF داخلی, Ausmetics فرمول های ضد آفتاب را قبل از تایید بالینی به صورت داخلی غربالگری و اصلاح می کند, کوتاه کردن چرخه های توسعه برای برندهایی که بازارهای تحت نظارت لوازم آرایشی را هدف قرار می دهند. تولید تحت ISO 22716 (GMPC) روش تولید خوب لوازم آرایشی - استاندارد کیفیت مربوطه برای ضد آفتاب ساخته شده به عنوان یک ماده آرایشی.
IV. چرا الزامات تست بر اساس بازار متفاوت است
یک نکته مهم قبل از تعهد به هر سازنده ای: طبقه بندی نظارتی ضد آفتاب در سطح ملی یا بلوک تجاری تنظیم شده است, نه بر اساس قاره - بنابراین همیشه سوال اصلی است به کدام بازار می فروشم? در سراسر جهان, ضد آفتاب به عنوان یک ماده آرایشی تنظیم می شود, به طور معمول تحت اتحادیه اروپا مقررات (EC) 1223/2009 یا فریم ورک هایی که بر اساس آن الگوبرداری شده اند: مقررات لوازم آرایشی بریتانیا, دستورالعمل آرایشی ASEAN در سراسر آسیای جنوب شرقی, قوانین همسو با مرکوسور در بیشتر آمریکای جنوبی (ANVISA برزیل, به عنوان مثال, ضد آفتاب را به عنوان یک ثبت شده درمان می کند "درجه 2" وابسته به لوازم آرایشی), و استانداردهای GCC در خلیج فارس. استثناهای قابل توجه آن را به عنوان یک دارو یا کالای درمانی تنظیم می کنند - ایالات متحده (یک داروی OTC تحت مونوگراف FDA), کانادا (یک داروی بدون نسخه یا محصول بهداشتی طبیعی), و استرالیا (یک کالای درمانی که توسط TGA نظارت می شود, ساخته شده در تاسیسات GMP درجه دارویی). چند بازار در دسته های هیبریدی قرار دارند, مانند ژاپن "شبه دارو" و کره جنوبی "لوازم آرایشی کاربردی"
این طبقه بندی ها روش های آزمایشی را که تنظیم کننده ها می پذیرند شکل می دهند. برچسب گذاری با طیف گسترده اتحادیه اروپا, به عنوان مثال, متکی به ISO 24444 برای SPF در کنار ارزیابی UVA in vitro تحت ISO 24443; درجه بندی PA آسیا از روش PPD در ISO استفاده می کند 24442. استانداردها همپوشانی دارند, اما ترکیب مورد نیاز و مدارک ثبت نام از بازاری به بازار دیگر متفاوت است. همیشه قوانین مربوط به بازار هدف خاص خود را قبل از قفل کردن یک فرمول یا یک سازنده تأیید کنید.
V. این برای انتخاب یک تولید کننده به چه معناست
درک کردن آزمایش SPF هنگام ارزیابی شریک ضدآفتاب، به صاحب برند چک لیست دقیق تری می دهد. هدف تأیید این است که یک تولید کننده نه تنها می تواند یک محصول دلپذیر را فرموله کند, بلکه شواهدی را که ادعاهای شما و بازار شما از نظر قانونی به آن نیاز دارند را ایجاد کنید. راهنمای همراه ما در چگونه یک تولید کننده ضد آفتاب برچسب خصوصی قابل اعتماد پیدا کنیم آن را به یک چک لیست بررسی کامل تبدیل می کند.
سوالاتی که ارزش پرسیدن از هر نامزدی را دارد شامل:
- قابلیت تست: آیا آنها غربالگری آزمایشگاهی را در خانه انجام می دهند؟, و نتایج SPF و UVA از کدام روش های ISO انجام می شود?
- مناسب بازار: آیا آنها تجربه تولید کرم ضد آفتاب برای چارچوب نظارتی بازار هدف شما را دارند - و آیا این بازار لوازم آرایشی است که آنها واقعاً می توانند خدمت کنند?
- محدوده فرمولاسیون: آیا آنها می توانند در سراسر کار کنند معدنی, شیمیایی, و سیستم های هیبریدی برای رسیدن به SPF مورد نظر خود, بافت, و تمام شود?
- مستندات: آیا آنها گزارش های آزمایش و اسناد ایمنی را ارائه می دهند (مانند گزارش ایمنی محصولات آرایشی و بهداشتی برای اتحادیه اروپا) باید ثبت نام کنید و بفروشید?
- سیستم کیفیت: آیا آنها تحت ISO تولید می کنند؟ 22716 (GMPC)?
تولیدکنندهای که به وضوح به این موارد پاسخ میدهد - با نظم و انضباط آزمایشی خود و مستندات مناسب بازار - تولیدکنندهای است که میتوانید با آن یک خط ضد آفتاب بادوام بسازید.. برای مارک های متمرکز بر مناطق تحت نظارت لوازم آرایشی و بهداشتی, کار با یک با تجربه تولید کننده کرم ضد آفتاب برچسب خصوصی که آزمایش SPF داخلی را حفظ می کند، بسیاری از خطرات فنی را از راه اندازی حذف می کند. همچنین میتوانید روش آزمایش و انطباق گستردهتر شریک را از طریق آن بررسی کنید تضمین کیفیت برنامه.
مزیت Ausmetics: Ausmetics بیش از 600 برندهای سراسر جهان, with an R&D team led by دکتر. جادر نونس, رئیس سابق جهانی IFSCC. برای ضد آفتاب, این به معنای فرمولاسیون در سراسر مواد معدنی است, شیمیایی, و سیستم های هیبریدی, غربالگری SPF داخلی, و اسناد مطابق با الزامات بازار لوازم آرایشی - همه زیر یک سقف دارای گواهی ISO 22716.
سوالات متداول
SPF چگونه اندازه گیری می شود?
SPF با یک اندازه گیری می شود بیهوده تست تعریف شده توسط ISO 24444. مقدار مشخصی ضد آفتاب (2 mg/cm²) به پشت پانل داوطلبان انسانی اعمال می شود, که سپس در معرض دوزهای کنترل شده نور UV از یک شبیه ساز خورشیدی قرار می گیرند. تکنسین ها حداقل دوز اریتم را ثبت می کنند - نقطه ای که قرمزی واضح ظاهر می شود - هم روی پوست محافظت شده و هم روی پوست محافظت نشده. SPF نسبت بین این دو دوز است. روش های جدیدتر in vitro و ترکیبی, ISO 23675 و ایزو 23698, همچنین می تواند مقادیر SPF را با استفاده از ابزار به جای پنل های انسانی تولید کند.
تفاوت بین محافظت SPF و UVA چیست؟?
آنها دو بخش مختلف از طیف فرابنفش را پوشش می دهند. SPF محافظت در برابر اشعه UVB را نشان می دهد, که باعث آفتاب سوختگی می شوند, در حالی که محافظت در برابر UVA اشعه های عمیق تر مرتبط با آسیب طولانی مدت و پیری قابل مشاهده را برطرف می کند.. این دو با روش های جداگانه اندازه گیری می شوند - ISO 24444 برای SPF, و ایزو 24442 یا ISO 24443 برای UVA. یک ضد آفتاب با برچسب طیف وسیع نشان داده شده است که در برابر هر دو محافظت می کند, به همین دلیل است که بدنهای پوست به جای تکیه بر عدد SPF، محصولات با طیف وسیع را توصیه میکنند.
الف چه می کند "طیف وسیع" ادعا نیاز دارد?
در بازارهای تحت نظارت لوازم آرایشی که از مدل اتحادیه اروپا پیروی می کنند, یک ادعای طیف گسترده به شواهدی مبنی بر محافظت معنی دار UVA در کنار SPF نیاز دارد. اتحادیه اروپا توصیه می کند که فاکتور حفاظتی UVA حداقل یک سوم SPF برچسب گذاری شده باشد, و اینکه محصول حداقل به طول موج بحرانی برسد 370 NM. این امر از طریق آزمایش UVA جداگانه تأیید می شود, اغلب روش in vitro در ISO 24443. زیرا الزامات متفاوت است, برندها باید آستانه دقیق و قوانین برچسب گذاری را برای هر بازاری که وارد می شوند تأیید کنند.
آیا می توان ضد آفتاب SPF را بدون افراد انسانی آزمایش کرد?
به طور فزاینده, بله. تست SPF سنتی تحت ISO 24444 از داوطلبان انسانی استفاده می کند, اما دو استاندارد در دسامبر منتشر شد 2024 جایگزین هایی ارائه دهید: ISO 23675 یک روش in vitro دو صفحه ای برای SPF است, و ایزو 23698 یک رویکرد ترکیبی است که SPF را اندازه گیری می کند, فاکتور حفاظتی UVA, و طول موج بحرانی با هم بدون واکنش بیولوژیکی. این روشها از غربالگری فرمولاسیون سریعتر پشتیبانی میکنند و اتکا به پانلهای بالینی را کاهش میدهند, اگرچه روش مرجع in-vivo برای ادعاهای نهایی در بسیاری از بازارها مهم است.
چگونه تست SPF بر جدول زمانی توسعه محصول تاثیر می گذارد?
تست یکی از متغیرهای بزرگتر در برنامه راه اندازی ضد آفتاب است. غربالگری آزمایشگاهی نسبتا سریع است و به تیم فرمولاسیون اجازه می دهد تا زودتر یک محصول را اصلاح کنند, اما تست تاییدی SPF in-vivo و هرگونه تست مقاومت در برابر آب هفته ها و هزینه اضافه می کند. هر ادعای اضافی - SPF بالاتر, طیف وسیع, مقاومت در برابر آب - به شواهد خاص خود نیاز دارد. کار با سازنده ای که غربالگری SPF داخلی را اجرا می کند می تواند این جدول زمانی را فشرده کند, زیرا مشکلات فرمولاسیون قبل از رسیدن فرمول به مرحله بالینی تشخیص داده می شود و اصلاح می شود.
نتیجه گیری و مراحل بعدی
عدد روی برچسب ضد آفتاب پایان مرئی یک فرآیند نامرئی است. آزمایش SPF از روش های ISO تعریف شده پیروی می کند, SPF و UVA به طور جداگانه اندازه گیری می شوند, و ترکیب دقیق آزمایشات مورد نیاز یک محصول به بازاری که در آن فروخته می شود بستگی دارد. برای یک برند, تسلط در این اصول باعث می شود تصمیمات بهتری برای محصول و گفتگوی بسیار واضح تر با هر سازنده بالقوه ای داشته باشید.
اگر در حال برنامه ریزی یک خط ضد آفتاب برای بازارهای تحت نظارت لوازم آرایشی هستید, گام بعدی همکاری با سازنده ای است که فرمولاسیون قوی را با آزمایش منظم جفت می کند. کاوش کنید که چگونه Ausmetics از برندها به عنوان یک محصول پشتیبانی می کند تولید کننده ضد آفتاب OEM و برچسب خصوصی, یا با تیم ما تماس بگیرید برای بحث در مورد فرمول خود, SPF را هدف قرار دهید, و الزامات بازار.