Խմբաքանակի արտադրության գրառումը այն ֆայլն է, որը փաստում է, թե ինչպես է իրականում պատրաստվել արտադրանքի մեկ խմբաքանակը., ինչ կշիռներով, որի գործընթացի պարամետրերը, ստուգված ում կողմից, և ստորագրված ում կողմից. Ոչ թե ինչպես պետք է արվեր; ինչպես է այն պատրաստվել. Երբ մանրածախ վաճառողի QA թիմը ստուգում է գործարանը, խնդրանքը, որը բաժանում է մասնագետներին հավակնորդներից, երեք բառ է: քաշեք խմբաքանակի գրառումները.
Այս հոդվածը ոսկե նմուշի բնական շարունակությունն է. Նմուշը սառեցնում է, թե ինչպիսին պետք է լինի ապրանքը; խմբաքանակի արտադրության ռեկորդը՝ BMR արդյունաբերական սղագրությամբ, ապացուցում է, թե ինչպես է յուրաքանչյուր արտադրական փուլ հասել այնտեղ. Նրանց միջև ընկած են այն երկու հարցերը, որոնք ի վերջո մասշտաբի յուրաքանչյուր գնորդ տալիս է արտադրողին: կարո՞ղ եք դա ճիշտ անել, և կարո՞ղ եք ապացուցել, որ ճիշտ եք արել, խմբաքանակի հետեւից?
Խաղադրույքները գործնական են, ոչ բյուրոկրատական. Հիշում է նեղանում կամ ընդլայնվում՝ կախված նրանից, թե ինչ կարող է առանձնացնել գրառումը. Բողոքների հետաքննությունը ապրում է կամ մահանում է այն, ինչ գրված է լրացման տողում. Եվ կարգավորող ռեժիմները հենվում են նույն կարգապահության վրա՝ ԱՄՆ-ում անբարենպաստ իրադարձությունների գրանցման պարտավորությունները:. Ենթադրենք, որ ապրանքանիշը կարող է ճշգրիտ հետևել, թե ինչ է մտել միավոր, ինչը գործնականում նշանակում է, որ իր գործարանի գրառումները կարող են.
Ի. Վարպետը և մահապատժի ենթարկվածը՝ երկու փաստաթուղթ, Մեկ խմբաքանակ
Առաջին բանը, որ պետք է լուծվի, անվանման պառակտումն է, որը շփոթեցնում է նույնիսկ փորձառու գնորդներին. Յուրաքանչյուր ապրանք ունի հիմնական փաստաթուղթ, որը կոչվում է հիմնական բանաձև, հիմնական խմբաքանակի գրառումը, կամ տնից կախված արտադրության հիմնական գրառումը, որը պարունակում է հաստատված բաղադրատոմսը և գործընթացի հրահանգները. Խմբաքանակի արտադրության ռեկորդը հենց այդ վարպետն է, տպագրվել և լրացվել է մեկ կոնկրետ արտադրության ընթացքում. Վարպետը երաժշտական պարտիտուրն է; BMR-ը մեկ ներկայացման ձայնագրությունն է, լրացվում է այն խաղացողների ժամանակի դրոշմակնիքներով և ստորագրություններով.
| Վարպետ ռեկորդ | Խմբաքանակի արտադրության ռեկորդ | |
|---|---|---|
| Ինչ է դա | Հաստատված բաղադրատոմսը և գործընթացի հրահանգները | Մեկ փաստացի խմբաքանակի լրացված մատյան |
| Քանի՞սը կա | Մեկ ընթացիկ տարբերակ յուրաքանչյուր ապրանքի համար | Մեկ խմբաքանակի համար, ընդմիշտ բազմապատկվող |
| Այն, ինչ դա ապացուցում է | Ինչ պետք է լինի | Ինչ է պատահել, ստորագրված և թվագրված |
Երկուսի միջև կապն այն է, որտեղ իրականում ապրում է որակը: լավ կառավարվող գործարանը սկսում է յուրաքանչյուր խմբաքանակ՝ թողարկելով ներկայիս վարպետի թարմ օրինակը, և յուրաքանչյուր տող, որը օպերատորները լրացնում են, վկայում է այն մասին, որ պլանին հետևել են, կամ փաստաթղթավորված գրառում, որտեղ այն չի եղել:.
II. Ինչ կա խմբաքանակի արտադրության արձանագրության մեջ
Ձևաչափերը տարբերվում են ըստ գործարանի, բայց անատոմիան համահունչ է, քանի որ յուրաքանչյուր բաժին գոյություն ունի կոնկրետ ինչ-որ բան ապացուցելու համար:
| Բաժին | Այն, ինչ դա ապացուցում է |
|---|---|
| Վերնագիր — արտադրանք, խմբաքանակի համարը, խմբաքանակի չափը, ամսաթվերը | Սա ո՞ր խմբաքանակն է, խարսխված յուրաքանչյուր այլ փաստաթուղթ, որը մեջբերում է կոդը |
| Հումքի խնդիր — մատակարարի լոտեր, քանակները, երկրորդ անձի չեկով կշռելը | Ճիշտ նյութեր, հետագծելի լոտերից, ճիշտ չափերով |
| Գործընթացի իրականացում - ջերմաստիճան, խառնման արագություններ, անգամ, իրականում գրանցվում է յուրաքանչյուր քայլին | Հաստատված գործընթացն անցել է այնպես, ինչպես գրված է, այս սարքավորման վրա, այս օպերատորների կողմից |
| Ընթացիկ հսկողություն - pH, մածուցիկություն, արտաքին տեսքի ստուգումներ միջնաժամկետում | Խնդիրները հայտնվում են, քանի դեռ դրանք հնարավոր է շտկել |
| Շեղումներ - ամեն ինչ, որը հեռանում է վարպետից, և ինչպես լուծվեց | Ազնվություն; առանց շեղումների հատվածի գրառումը ճշմարտությունը դնելու տեղ չունի |
| Լրացում և փաթեթավորում՝ բաղադրիչների խմբաքանակ, գծի մաքրում, լրացնել չեկերը, կոդավորումը | Ճիշտ մեծ մասը հանդիպեց ճիշտ փաթեթավորմանը, առանց մնացորդների նախորդ աշխատանքից |
| QC արդյունքներ և թողարկում — վերջնական փորձարկում, պահպանված նմուշները գրանցված են, ազատման ստորագրությունը | Ա անունով, որակավորված անձը եզրակացրել է, որ այս խմբաքանակը կարող է առաքվել |
Կարդացեք այդպես, խմբաքանակի արտադրության արձանագրությունը արտադրության շուրջ թղթաբանություն չէ, դա արտադրություն է, դարձրել են աուդիտի. Վերլուծության վկայականը, որը ապրանքանիշը ստանում է յուրաքանչյուր առաքման հետ մեկ էջանոց ամփոփագիր է, որը թորված է այս ֆայլից; ֆայլն այն վայրն է, որտեղ ծնվել են ամփոփագրի համարները.
III. Աուդիտորի պես կարդալը
Մանրածախ QA թիմերը և փորձառու աղբյուրի մենեջերները հազվադեպ են BMR-ը տող առ տող կարդում. Նրանք զննում են դա, և դրանց զոնդերը արժե վերցնել. Ամբողջականությունը նախ: լրացված յուրաքանչյուր դաշտ, ոչ մի բլանկ հանգիստ բաց չի թողնվել, գործողությունների պահին կատարված գրառումները, այլ ոչ թե գրասեղանի վրա վերակառուցված՝ միաժամանակյա ձայնագրման սկզբունքը, C-ը ALCOA-ի տվյալների ամբողջականության շրջանակում աուդիտորները նշում են, գոյություն ունի, քանի որ հիշողությունը որակական ռիսկ է. Հետո ստորագրությունները: կրիտիկական քայլերը, ինչպիսիք են կշռումը երկուսը, կատարողն ու ստուգողը, իսկ թողարկման ստորագրությունը պատկանում է մեկին, ում անունն ու որակավորումը կարող է նշել գործարանը. Հետո շեղումները: բույսը, որի գրառումները ցույց են տալիս տարիներ շարունակ անթերի խմբաքանակներ, որոնցից ոչինչ չի շեղվում, կատարյալ բույս չէ; դա բույս է, որի թղթաբանությունը դադարել է ճշմարտությունն ասել.
Փոքր ֆիզիկական մանրամասները նույնպես կշիռ ունեն. Գործնականների երկարատև ֆորումի թեման արձանագրում է GMP տեսուչները, որոնք հրահանգում են գործարաններին պահել գրառումները գրչի մեջ, երբեք մատիտ. թանաքը դիմադրում է փաստից հետո խմբագրմանը, որը ամբողջ փաստաթղթային ոգին է ISO 22716, GMP ստանդարտ կոսմետիկայի արտադրության համար, վերահսկողություն, պահեստավորում, և առաքում. Ուղղումները ճիշտ են արվել՝ մեկ տող սխալի միջով, նախաստորագրված և թվագրված, բնօրինակը դեռ ընթեռնելի — լավ նշան են, վատ չէ. Նրանք նկատի ունեն, որ ձայնագրությունը կենդանի է եղել արտադրության հարթակում, դրանից հետո չի արտադրվում.
IV. Ով է պատկանում, Ով տեսնում է դա, Որքա՞ն է այն ապրում
Խմբաքանակի արտադրության գրառումը ստեղծվում և պահվում է գործարանի կողմից. դա գործարանի սեփական ջանասիրության վկայությունն է, և այն մնում է գործարանի արխիվում՝ պահպանված նմուշների կողքին. Այն, ինչ ապրանքանիշը պետք է ապահովի, մուտքն է: աուդիտի կամ հետաքննության ընթացքում սեփական արտադրանքի խմբաքանակի գրառումները վերանայելու իրավունք, գրված է որակի պայմանագրում, այլ ոչ թե ենթադրվում է. Որոշ արտադրողներ խնդրանքով կիսում են խմբագրված պատճենները; բազմաթիվ հյուրընկալող ակնարկներ կայքում, քանի որ արձանագրությունը պարունակում է նաև գործընթացի մանրամասներ, որոնք օրինականորեն հանդիսանում են գործարանի սեփական գիտելիքները. Այդ սահմանը՝ ստուգելու ձեր իրավունքն ընդդեմ նրանց պաշտպանելու մեթոդի, նույն գիծն է, որն անցնում է կոսմետիկ բանաձևի սեփականություն, և դա պատկանում է նույն պայմանագրային խոսակցությանը.
Պահպանումն աշխատում է որակի համակարգի ժամացույցի վրա, ոչ թե մարքեթինգային օրացույցը: գրառումները պահվում են գործարանի ընթացակարգերով և սպասարկվող շուկաներով սահմանված ժամկետով, բավական երկար, որպեսզի ապրանքը պահպանվի դարակներում և պատասխանի բողոքին կամ լիազորություններին լրացնելուց տարիներ անց:. ԵՄ-ում, ավելի լայն փաստաթղթերի ճարտարապետությունը ցույց է տալիս նույն ուղղությունը: Կանոնակարգ (ԵՀ) Ոչ 1223/2009 GMP-ը դարձնում է իրավական պարտավորություն, և այստեղ նկարագրված խմբաքանակի մակարդակի կարգապահությունն այն է, թե ինչպես է գործարանի թղթաբանությունը գործնականում պահպանում այդ պարտավորությունը.
Վ. The Record at Work — Records and Re orders
Մի վատ օր անցեք համակարգով, և փաստաթուղթը վաստակում է իր պահպանումը. Հաղորդվում է հաճախորդի արձագանք; միավորի խմբաքանակի կոդը նույնականացնում է գործարկումը; գործարանը քաշում է BMR-ը. Դրա շրջանակներում: յուրաքանչյուր հումքի ճշգրիտ մատակարարը, որը նեղացնում է հարցը "մեր արտադրանքը անվտանգ է" դեպի "այս մուտքային լոտը կասկածելի է"; գործընթացի մատյան, ինչը ցույց է տալիս, թե արդյոք ինչ-որ բան շեղվել է; ընթացքի և թողարկման արդյունքները, որոնք ցույց են տալիս, թե ինչ է չափել խմբաքանակը դուրս գալու ժամանակ; և պահպանված նմուշի հղումը, որը թույլ է տալիս երկու կողմերին ստուգել, թե իրականում ինչ է առաքվել. Շրջանակը փլուզվում է ամբողջ բրենդի վախից մինչև սահմանված խմբաքանակներ, և այդ երկու արդյունքների միջև տարբերությունը չափվում է շաբաթներով և վերնագրերով:.
Ավելի հանգիստ օրերին, նույն ֆայլն է պատճառը, որ տասներկու խմբաքանակը համընկնում է առաջինի խմբաքանակի հետ. Վերադասավորելու հետևողականությունը հաջողություն չէ; դա կատարվող հիմնական գրառումն է, նյութեր, որոնք պահվում են նույն դասարանների և մատակարարների համար, պարամետրերը կատարվում և գրվում են, և ամեն մի վազք՝ պատասխանատու կնքվածների առաջ ոսկե նմուշ. Փաստաթղթերի առաջին մշակույթն այն է, ինչ մասշտաբի գնորդներն իրականում ստուգում են, երբ գնահատում են OEM կոսմետիկայի արտադրություն գործընկերներ — արտադրանքը համոզում է նմուշի փուլում; գրառումները համոզում են առաջիկա հինգ տարիների համար.
Հաճախակի տրվող հարցեր
Կարո՞ղ է ապրանքանիշը ստանալ ամբողջական խմբաքանակի արտադրության գրանցման պատճենը?
Սովորաբար ոչ որպես սովորական կցորդ, և դա նորմալ է. Արձանագրությունը պարունակում է գործարանի գործընթացի մանրամասները, Այսպիսով, տարածված պրակտիկան աուդիտի կամ հետաքննության ժամանակ տեղում ստուգումն է, երբեմն խմբագրվում են հատուկ խմբաքանակների պատճենները գաղտնիության ներքո. Կարևորը նախքան առաջին գնման պատվերը ձեր որակի պայմանագրում ստուգումն ապահովելն է, և այն գործարանի հետ վարվելը, որը հրաժարվում է որևէ մուտքից:, ցանկացած ձևով, ինչպես ձեզ ինչ-որ կարևոր բան ասելու համար.
Ի՞նչ կապ կա BMR-ի և վերլուծության վկայագրի միջև?
Վերլուծության վկայականը արտահանվող ամփոփագիրն է; խմբաքանակի արտադրության գրառումը աղբյուրն է. COA-ն մեկ էջում թվարկում է փորձարկված պարամետրերը և արդյունքները խմբաքանակի համար, կազմված ձայնագրության QC բաժնից. Եթե COA համարը երբևէ կասկածի տակ է դրվում, պատասխանն ապրում է BMR-ում` հումքի արդյունքները, ով անցավ թեստը, որ գործիքի վրա, որի սպեցիֆիկացիայի տարբերակի դեմ. Մեկը ճանապարհորդում է առաքման հետ; մյուսը մնում է տանը և գրավում է այն.
Արդյո՞ք էլեկտրոնային խմբաքանակի գրառումները փոխարինում են թղթին?
Գնալով, հատկապես ավելի մեծ կայաններում. էլեկտրոնային համակարգերը պարտադրում են պահանջվող դաշտերը, ժամանակի կնիքի գրառումները ավտոմատ կերպով, և ավելի արագ դարձրեք վերանայումը. Բայց թուղթը մնում է սովորական և կատարյալ վավեր GMP-ի ներքո, երբ կարգապահությունը ճիշտ է: համաժամանակյա մուտքեր, վերահսկվող ձևեր, պատշաճ ուղղումներ. Գնորդի համար, միջինը ավելի քիչ նշանակություն ունի, քան վարքագիծը; կոկիկ թղթային համակարգը հաղթում է վատ օգտագործվող էլեկտրոնայինին, և այս հոդվածի աուդիտի հարցերը երկուսի վրա էլ նույնական են աշխատում.
Ի՞նչ է նշանակում, եթե գործարանը չի կարող արտադրել խմբաքանակի գրառում?
Դա նշանակում է, որ որակի համակարգը դեկորատիվ է. Արտադրողը, որը չի կարող առբերել իր առաքված խմբաքանակի գրառումը, չի կարող հետագծել նյութերը, չի կարող սահմանափակել հետկանչը, և չի կարող ապացուցել, որ իր վերլուծության վկայականը վերցված է որևէ բանից. Ինչ էլ որ լինի գնային առավելությունը, բրենդը կրում է գործարանի ռիսկը սեփական պիտակի վրա. Համապատասխան ջանասիրությամբ, խնդրեք վերջին օրինակի ձայնագրություն քողարկված զգայուն մանրամասներով. պատասխանի արագությունն ու վստահությունը իրական պատասխանն է.
Եզրակացություն և հաջորդ քայլեր
Խմբաքանակի արտադրության գրառումը լրացնում է պրոֆեսիոնալ OEM հարաբերությունների թղթային ողնաշարը: համառոտ նշվում է մտադրությունը, ոսկե նմուշը ամրագրում է ստանդարտը, և արձանագրությունն ապացուցում է, որ ստանդարտը բավարարվել է վերահսկողության տակ գտնվող գործընթացով. Մանրածախ վաճառողների և կայացած ապրանքանիշերի համար, դա միակ փաստաթուղթն է, որը լավագույնս կանխատեսում է, թե արդյոք մատակարարը կարող է իրական ծավալ իրականացնել առանց դրամայի, քանի որ այն ցույց է տալիս, թե ինչպես է գործարանն իրեն պահում, երբ ոչ ոք չի նայում.
Ausmetics-ը դրանք գրել է 28+ տարիներ Գուանչժոուում, ISO-ի ներքո 22716 (GMPC) սերտիֆիկացում և Sedex-ի աուդիտների և ծրագրերի մանրածախ ստուգում նույնքան պահանջկոտ, որքան IKEA-ի IWAY-ը, մաշկի խնամքի ողջ ընթացքում, մազերը, մարմինը, մայր-երեխա, և տղամարդկանց գծեր. Գնորդները, ովքեր ցանկանում են տեսնել, թե ինչպիսին է փաստաթղթային կարգապահությունը գործնականում, կարող են ուսումնասիրել Ausmetics' OEM և ODM արտադրական ծառայություններ, կամ կապվեք Ausmetics-ի հետ կազմակերպելու աուդիտորական զրույց, որի համար այս հոդվածը պարզապես զինել է ձեզ.