Persyaratan CPSR untuk Menjual Kosmetik di Eropa 2026

Jika Anda berencana menjual kosmetik di Eropa, Persyaratan CPSR untuk menjual kosmetik di Eropa adalah satu-satunya langkah kepatuhan paling penting yang perlu Anda pahami sebelum produk pertama Anda sampai di rak atau keranjang belanja. Laporan Keamanan Produk Kosmetik bukanlah suatu pilihan—merupakan prasyarat hukum berdasarkan Peraturan UE (EC) Tidak 1223/2009, dan tanpa itu, produk Anda tidak dapat ditempatkan secara legal di pasar Eropa.

Untuk pendiri merek kecantikan dan pengusaha e-commerce, proses CPSR bisa terasa membebani. Ini melibatkan penilaian toksikologi, data stabilitas, Pengujian mikrobiologis, dan persetujuan dari penilai keselamatan yang berkualifikasi. Banyak merek yang meremehkan timeline dan dokumentasi yang diperlukan, menyebabkan penundaan yang mahal atau, lebih buruk, produk yang disita di bea cukai. Panduan ini memandu Anda melalui keseluruhan proses—apa saja isi CPSR, berapa biayanya, berapa lama waktu yang dibutuhkan, dan cara menyiapkan merek Anda agar dapat memasuki pasar UE dengan lancar.

Pada Ausmetika, kami telah membantu ratusan merek melakukan navigasi Peraturan kosmetik UE di masa lalu 27 bertahun-tahun, dan kami telah mempelajari dengan tepat di mana para pendiri mengalami kebuntuan. Informasi di bawah ini mencerminkan informasi terkini 2026 persyaratan dan memanfaatkan pengalaman langsung kami dalam memproduksi dan mendokumentasikan produk untuk merek yang terikat di UE.

SAYA. Apa Itu Laporan Keamanan Produk Kosmetik dan Mengapa Itu Penting?

SEBUAH. Landasan Hukum

SEBUAH Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR) adalah dokumen komprehensif yang dibutuhkan oleh Peraturan UE (EC) Tidak 1223/2009, khususnya Artikel 10 dan 11. Ini merupakan inti dari File Informasi Produk (Pif) yang harus ada untuk setiap produk kosmetik yang ditempatkan di pasar UE. Tidak ada CPSR berarti tidak ada akses pasar yang sah—titik.

CPSR harus diselesaikan oleh a penilai keselamatan yang berkualifikasi who holds a university-level qualification in pharmacy, toksikologi, obat, atau disiplin terkait. Ini bukanlah sesuatu yang dapat Anda buat sendiri atau minta persetujuan ahli kimia Anda secara informal. Penilai memikul tanggung jawab hukum pribadi atas kesimpulannya.

B. Siapa yang Membutuhkan CPSR?

Setiap produk kosmetik yang dijual di UE atau Wilayah Ekonomi Eropa (EEA) memerlukan CPSR-nya sendiri—baik Anda merek multinasional atau perusahaan rintisan indie dengan satu produk yang melakukan pengiriman melalui Amazon Eropa. Hal ini juga berlaku pada perawatan kulit, perawatan Rambut, tabir surya, perawatan tubuh, dan kosmetik warna.

Sebagai contoh, jika Anda meluncurkan rangkaian perawatan kulit lima SKU, Anda memerlukan lima CPSR individual. Merek yang merencanakan formulasinya secara strategis terkadang dapat mengurangi biaya dengan membagikan data stabilitas dan toksikologi tertentu pada produk serupa, namun setiap SKU masih memerlukan laporan dan penilaian keamanan tersendiri.

Rekomendasi yang dapat ditindaklanjuti: Sebelum berinvestasi dalam pengemasan atau inventaris, konfirmasikan garis waktu CPSR Anda. Sebagian besar merek harus memulai prosesnya setidaknya 4–6 bulan sebelum target tanggal peluncurannya di UE.

II. Di dalam CPSR: Apa Isi Setiap Bagian

CPSR dibagi menjadi dua bagian berbeda, masing-masing melayani fungsi yang berbeda. Memahami struktur ini membantu Anda mempersiapkan data yang tepat sejak awal.

SEBUAH. Bagian A — Data yang Harus Anda Berikan

Bagian A adalah tempat sebagian besar pekerjaan berada pada Anda dan pabrikan Anda. Hal ini membutuhkan rumus kuantitatif yang lengkap (termasuk nama INCI, nomor CAS, dan persentase yang tepat), hasil uji stabilitas, data uji tantangan (khasiat pengawet), dan profil logam berat/pengotor. Anda juga perlu mendokumentasikan bahan kemasan dan kompatibilitasnya dengan formula.

Salah satu bidang yang membuat banyak merek baru lengah adalah profil toksikologi masing-masing bahan. Penilai keamanan Anda memerlukan data terperinci tentang setiap zat dalam formula—termasuk komponen pewangi, pengawet, dan bahkan melacak materi dari rantai pasokan Anda. Jika pabrikan Anda tidak dapat memberikan Sertifikat Analisis (CoA) dan berkas toksikologi untuk setiap bahan mentah, CPSR Anda akan terhenti.

B. Bagian B — Kesimpulan Ahli Penilai

Bagian B adalah tempat penilai keselamatan yang memenuhi syarat meninjau segala sesuatu mulai dari Bagian A dan mengeluarkan pendapat formal mengenai apakah produk tersebut aman bagi kesehatan manusia dalam kondisi penggunaan normal dan dapat diperkirakan secara wajar.. They’ll specify any required label warnings—for instance, “Hindari kontak dengan mata” atau pernyataan alergen untuk komponen wewangian tertentu.

Kesimpulan penilai mengikat secara hukum. Jika mereka menentukan formula tersebut menimbulkan risiko yang tidak dapat diterima, mereka tidak akan menandatanganinya, dan Anda harus merumuskannya kembali. Inilah sebabnya mengapa bekerja dengan yang berpengalaman Produsen kosmetik OEM/ODM sejak awal akan membawa perbedaan—formulasi dapat dirancang dengan mempertimbangkan kepatuhan UE sejak hari pertama.

AKU AKU AKU. Proses CPSR Langkah demi Langkah

Berikut adalah proses dari awal hingga akhir untuk suatu produk pada umumnya. Memahami setiap fase membantu Anda mengalokasikan waktu dan anggaran secara akurat.

1. Finalisasi formulasi — Kunci formula Anda dengan pabrikan Anda. Perubahan apa pun setelah titik ini memerlukan pengujian terbaru dan kemungkinan CPSR baru.
2. Pengujian stabilitas dan kompatibilitas — Uji stabilitas yang dipercepat dan real-time biasanya berlangsung selama 3–6 bulan. Tes tantangan mikrobiologis (uji khasiat bahan pengawet) berjalan secara bersamaan.
3. Dokumentasi bahan baku — Kumpulkan spesifikasi, CoA, sertifikat IFRA (untuk wewangian), dan data toksikologi untuk setiap bahan.
4. Kompilasi Bagian A — Kumpulkan semua data ke dalam format Bagian A terstruktur seperti yang disyaratkan oleh Peraturan UE Lampiran I.
5. Penilaian keamanan — Penilai yang berkualifikasi meninjau Bagian A dan menyusun draf Bagian B. Fase ini biasanya memakan waktu 2–6 minggu, bergantung pada kompleksitas formula dan ketersediaan penilai.
6. Pemberitahuan CPNP — Setelah CPSR selesai, Anda memberi tahu produk di Portal Pemberitahuan Produk Kosmetik (CPNP) sebelum memasarkannya.
7. Penunjukan Penanggung Jawab — Penanggung Jawab yang berbasis di UE harus ditunjuk dan rincian mereka dicetak pada kemasan Anda.

Rekomendasi yang dapat ditindaklanjuti: Mulai pengujian stabilitas saat formula Anda selesai. Ini adalah langkah terpanjang dan merupakan hambatan utama bagi sebagian besar peluncuran di UE.

Keunggulan Ausmetik: Sebagai Produsen bersertifikat ISO 22716 dan sesuai GMPC, Ausmetics menyediakan dokumentasi bahan baku yang lengkap, data stabilitas, and challenge test results as standard deliverables for EU-bound products. R kami&Dam D., dipimpin oleh Dr. Jadir Nunes (former IFSCC Global President), merancang formulasi dengan persyaratan peraturan Eropa yang sudah ada sejak awal—secara signifikan mengurangi risiko penundaan atau reformulasi pada tahap penilaian.

IV. Biaya CPSR, Garis Waktu, dan Kesalahan Umum Anggaran

SEBUAH. Berapa Biaya CPSR?

Biaya CPSR bervariasi berdasarkan kompleksitas formula, jumlah bahan, dan lokasi serta beban kerja penilai keselamatan. Di bawah ini adalah kisaran biaya umum berdasarkan 2026 harga pasar di seluruh UE dan Inggris.

Untuk merek perawatan kulit lima SKU yang memasuki pasar UE, total compliance costs (termasuk CPSR, pengujian, layanan RP, dan ulasan label) biasanya berkisar dari €8.000 hingga €20.000. Ini adalah investasi yang signifikan, namun hal ini tidak dapat dinegosiasikan untuk akses pasar yang sah.

B. Harapan Garis Waktu

Kesalahan paling umum adalah meremehkan berapa lama prosesnya. Dari kunci rumus hingga notifikasi CPNP, mengharapkan 4 ke 8 bulan untuk produk yang sederhana. Tabir surya dan produk dengan bahan baru bisa memakan waktu lebih lama karena persyaratan data keselamatan tambahan.

Merek yang menjalankan pengujian stabilitas secara paralel dengan pengumpulan dokumentasi bahan mentah akan menghemat waktu paling banyak. Mereka yang menunggu satu langkah selesai sebelum memulai langkah berikutnya sering kali menambahkan 2–3 bulan yang tidak perlu ke timeline mereka.

C. Kesalahan Anggaran yang Harus Dihindari

• Mengubah formula setelah pengujian dimulai. Bahkan sedikit perubahan pada tingkat pengawet berarti memulai kembali uji tantangan. Biaya: €300–€600 dan 4+ minggu hilang.
• Menggunakan bahan-bahan tanpa dokumentasi yang tepat. Beberapa pemasok, terutama di luar UE, jangan memberikan sertifikat IFRA atau profil toksikologi lengkap. Hal ini dapat menghentikan seluruh proses CPSR.
• Mengabaikan kepatuhan label. Penilai CPSR Anda mungkin menandai masalah pelabelan, namun peninjauan label secara teknis merupakan langkah terpisah. Pelabelan wajib yang salah (simbol PAO hilang, ukuran font yang salah untuk volume) dapat mengakibatkan penarikan pasar.
• Melewatkan persyaratan Penanggung Jawab. Beberapa merek menganggap distributor yang berbasis di UE secara otomatis bertindak sebagai RP. Mereka tidak melakukannya, kecuali ditunjuk secara formal dengan persetujuan tertulis.

V. Bagaimana Produsen Anda Mempengaruhi Kesuksesan Kepatuhan UE

SEBUAH. Mengapa Sertifikasi GMP Penting bagi CPSR Anda

Peraturan UE 1223/2009, Artikel 8, explicitly requires that cosmetic manufacturing comply with Praktik manufaktur yang bagus (GMP) seperti yang dijelaskan dalam ISO 22716 standar. Penilai keselamatan Anda akan meminta bukti kepatuhan GMP dari fasilitas produksi Anda. Tanpa itu, mereka tidak dapat menyelesaikan Bagian B CPSR.

Di sinilah banyak merek yang bekerja sama dengan produsen tidak bersertifikat menemui jalan buntu. Jika pabrik Anda tidak dapat menghasilkan ISO yang valid 22716 sertifikat atau mendemonstrasikan sistem GMP yang setara, CPSR Anda tidak lengkap, dan produk Anda tidak patuh.

B. Dokumentasi Yang Harus Menjadi Standar

Pabrikan yang berpengalaman dalam kepatuhan UE harus menyediakan hal-hal berikut ini sebagai bagian dari layanan standar mereka—bukan sebagai tambahan atau tambahan:

• Lengkapi rumus kuantitatif dengan nomenklatur INCI
• Sertifikat Analisis untuk setiap batch bahan mentah dan produk jadi
• Laporan uji stabilitas (dipercepat dan, bila tersedia, waktu nyata)
• Uji kemanjuran pengawet (tes tantangan) hasil
• Pengujian batas logam berat dan mikroba
• GMP/ISO 22716 sertifikasi
• Data kompatibilitas kemasan

Ketika pabrikan Anda menyediakan paket dokumentasi lengkap ini, fase penilaian keselamatan berjalan lebih cepat dan lebih hemat biaya karena penilai menghabiskan lebih sedikit waktu untuk mencari data yang hilang.

Keunggulan Ausmetik: Dengan 27 pengalaman manufaktur kontrak selama bertahun-tahun dan Model layanan OEM/ODM dibangun untuk merek internasional, Ausmetics memberikan paket dokumentasi yang siap digunakan di UE sebagai standar. Fasilitas kami adalah ISO 22716 bersertifikat, Sesuai dengan GMPC, Terdaftar FDA, dan diaudit Sedex. R. kami yang memenangkan penghargaan IFSCC&Tim D memformulasi dengan mempertimbangkan daftar bahan yang dibatasi UE dan batas konsentrasi sejak sampel lab pertama—sehingga penilai CPSR Anda menerima hasil yang bersih, data lengkap tanpa siklus revisi berulang.

C. Tabir Surya dan Produk Kategori Khusus

Jika merek Anda termasuk produk tabir surya, Sadarilah bahwa persyaratan CPSR lebih menuntut. Tabir surya aktif (Filter UV) yang diizinkan di UE berbeda dengan yang diizinkan di pasar AS atau ASEAN. Pabrikan Anda harus memformulasikan secara khusus daftar filter UV yang disetujui UE, dan pembuktian klaim SPF (melalui ISO 24444 pengujian) diperlukan.

Rekomendasi yang dapat ditindaklanjuti: Jika Anda berencana menjual tabir surya di Eropa, konfirmasikan dengan produsen Anda bahwa formula tersebut hanya menggunakan filter UV yang disetujui EU Annex VI sebelum melanjutkan ke tahap pengujian apa pun.

Pertanyaan yang sering diajukan

Apa jadinya jika saya menjual kosmetik di UE tanpa CPSR?

Menjual kosmetik di UE tanpa Laporan Keamanan Produk Kosmetik yang valid merupakan pelanggaran langsung terhadap Peraturan (EC) Tidak 1223/2009. Konsekuensinya berbeda-beda di setiap negara anggota tetapi dapat mencakup penyitaan produk di bea cukai, penarikan pasar secara paksa, denda finansial yang besar, dan tanggung jawab hukum jika konsumen mengalami reaksi yang merugikan. Otoritas kompeten nasional seperti ANSM Perancis atau BVL Jerman melakukan pengawasan pasar dan dapat meminta File Informasi Produk Anda kapan saja. Ketidakpatuhan juga dapat mengakibatkan merek Anda ditandai di Gerbang Keamanan UE (sebelumnya RAPEX), yang terlihat oleh publik dan dapat merusak reputasi merek Anda secara permanen 27 negara-negara anggota.

Bisakah saya menggunakan CPSR yang sama untuk UE dan Inggris setelah Brexit?

Tidak. Sejak Januari 1, 2021, Inggris telah beroperasi di bawah kerangka kosmetiknya sendiri, itu Peraturan Kosmetik Inggris, yang mencerminkan peraturan UE tetapi dikelola secara terpisah oleh Kantor Keamanan dan Standar Produk (OPSS). Anda memerlukan laporan keamanan produk terpisah untuk pasar Inggris, diberitahukan pada Pemberitahuan Kirim Produk Kosmetik Inggris (SCPN) portal daripada CPNP. Anda juga memerlukan Penanggung Jawab terpisah yang berbasis di Inggris. Namun, sebagian besar data yang mendasarinya—uji stabilitas, profil toksikologi, tes tantangan—dapat dibagikan di antara kedua laporan, jadi biaya tambahan untuk mencakup kedua pasar biasanya sebesar 30–50% dari biaya awal CPSR, bukan biaya duplikasi penuh.

Berapa lama CPSR berlaku?

CPSR tidak memiliki tanggal kedaluwarsa yang tetap, tetapi harus tetap terkini dan akurat. If you change your formula—even slightly—the CPSR must be updated and re-assessed. Hal yang sama juga berlaku jika muncul data ilmiah baru tentang profil keamanan suatu bahan, jika UE membatasi atau melarang suatu zat yang Anda gunakan, atau jika Anda mengubah kemasan sedemikian rupa sehingga dapat mempengaruhi stabilitas produk. Dalam praktiknya, penilai keselamatan merekomendasikan untuk meninjau CPSR Anda setidaknya setiap 3–5 tahun, meskipun tidak ada perubahan yang terjadi, untuk memastikan hal tersebut mencerminkan amandemen peraturan terbaru dan pemahaman ilmiah.

Apakah saya memerlukan CPSR terpisah untuk setiap shade atau varian?

Umumnya, ya—setiap formula unik memerlukan CPSRnya sendiri. Namun, untuk rangkaian produk yang memiliki formula dasar yang sama dan hanya berbeda pada pewarna (seperti garis lipstik dengan 12 nuansa), banyak penilai keselamatan akan mempersiapkan a “keluarga” atau “payung” CPSR yang mencakup semua varian warna dalam satu penilaian, asalkan semua pewarna yang digunakan disetujui oleh EU Annex IV dan pertimbangan keamanannya setara. Pendekatan ini dapat mengurangi biaya per SKU secara signifikan untuk merek kosmetik berwarna. Diskusikan hal ini dengan penilai keselamatan Anda di awal proses untuk menentukan apakah rangkaian produk Anda memenuhi syarat.

Dapatkah pabrikan saya menyiapkan CPSR untuk saya?

Pabrikan Anda dapat—dan harus—menyiapkan sebagian besar data Bagian A, termasuk rincian formulasi, hasil stabilitas, dan dokumentasi bahan baku. Namun, Bagian B harus diselesaikan oleh penilai keselamatan independen berkualifikasi yang memenuhi persyaratan pendidikan yang ditentukan dalam Pasal 10(2) Peraturan Kosmetik UE. Beberapa produsen memiliki penilai keselamatan internal atau bermitra dengan perusahaan penilai, yang dapat memperlancar prosesnya. Saat memilih a produsen kosmetik label pribadi, tanyakan secara spesifik tentang kemampuan dokumentasi kepatuhan UE mereka dan apakah mereka dapat menghubungkan Anda dengan penilai keselamatan terakreditasi.

Kesimpulan dan Langkah Selanjutnya

Pertemuan Persyaratan CPSR untuk menjual kosmetik di Eropa adalah bagian yang tidak dapat dinegosiasikan dalam membangun merek kecantikan yang sah di salah satu pasar paling berharga di dunia. Prosesnya memerlukan dokumentasi yang menyeluruh, keahlian yang mumpuni, dan jadwal yang realistis—namun hal ini sepenuhnya dapat dikelola bila Anda membuat rencana ke depan dan bekerja dengan mitra yang tepat.

Mulailah dengan mengunci formulasi Anda, confirm your manufacturer can provide EU-grade documentation, mengidentifikasi penilai keselamatan yang berkualifikasi, and secure an EU-based Responsible Person. Jalankan langkah-langkah ini secara paralel jika memungkinkan, dan anggaran 4–8 bulan sejak finalisasi formula hingga pemberitahuan CPNP.

Merek-merek yang berhasil di pasar UE belum tentu merupakan merek-merek yang memiliki anggaran terbesar—mereka adalah merek-merek yang memperlakukan kepatuhan terhadap peraturan sebagai bagian inti dari pengembangan produk, bukan hanya sekedar renungan.. Bersih, proses CPSR yang terdokumentasi dengan baik melindungi bisnis Anda secara legal, membangun kepercayaan pengecer, dan memberi sinyal kepada konsumen bahwa produk Anda memenuhi standar keamanan paling ketat di dunia.

Jika Anda sedang mengembangkan produk kosmetik untuk pasar Eropa dan menginginkan mitra manufaktur yang memberikan formulasi yang sesuai dengan UE dan dokumentasi lengkap sejak awal, menghubungi tim Ausmetics. Kami akan memandu Anda melalui prosesnya, meninjau konsep produk Anda, dan membantu Anda membangun jalur yang jelas menuju masuknya pasar UE.