Partijos gamybos įrašas yra failas, kuriame dokumentuojama, kaip iš tikrųjų buvo pagaminta viena gaminio partija – kurios medžiagų partijos buvo įtrauktos, kokiais svoriais, pagal kokius proceso parametrus, tikrino kas, ir kas pasirašė. Ne taip, kaip turėjo būti padaryta; kaip jis buvo pagamintas. Kai mažmenininko kokybės užtikrinimo komanda atlieka gamyklos auditą, prašymas, skiriantis profesionalus nuo apsimetėlių, yra trys žodžiai: ištraukti partijos įrašus.
Šis straipsnis yra natūralus auksinio pavyzdžio tęsinys. Mėginys užšąla, kaip turi atrodyti gaminys; serijinės gamybos rekordas – BMR pramonės santrumpa – įrodo, kaip kiekvienas gamybos ciklas ten pasiekė. Tarp jų yra du klausimai, kuriuos galiausiai gamintojui užduoda kiekvienas masto pirkėjas: ar galite tai padaryti teisingai, ir ar galite įrodyti, kad pasielgėte teisingai, partija po partijos?
Stalai yra praktiški, ne biurokratinis. Atsišaukimai susiaurėja arba išplečia, priklausomai nuo to, ką įrašas gali išskirti. Skundų tyrimai gyvuoja arba miršta dėl to, kas buvo užrašyta prie pildymo linijos. Ir reguliavimo režimai remiasi ta pačia disciplina – MoCRA įsipareigojimais saugoti įrašus apie nepageidaujamus įvykius JAV. tarkime, kad prekės ženklas gali tiksliai atsekti, kas pateko į vienetą, o tai praktiškai reiškia, kad jos gamyklos įrašai gali.
aš. Meistras ir įvykdytas – du dokumentai, Viena partija
Pirmas dalykas, kurį reikia išaiškinti, yra pavadinimų skilimas, kuris klaidina net patyrusius pirkėjus. Kiekvienas produktas turi pagrindinį dokumentą, vadinamą pagrindine formule, pagrindinis partijos įrašas, arba pagrindinis gamybos įrašas, priklausomai nuo namo, kuriame yra patvirtintas receptas ir proceso instrukcijos. Partijos gamybos įrašas yra tas meistras, atspausdinti ir užpildyti per vieną konkretų gamybos ciklą. Meistras yra muzikos partitūra; BMR yra vieno pasirodymo įrašas, su laiko žymomis ir jį žaidusių žmonių parašais.
| Meistro rekordas | Partijos gamybos įrašas | |
|---|---|---|
| Kas tai yra | Patvirtintas receptas ir proceso instrukcijos | Užpildytas vienos faktinės partijos žurnalas |
| Kiek jų egzistuoja | Viena dabartinė kiekvieno produkto versija | Vienai partijai, amžinai dauginasi |
| Ką tai įrodo | Kas turėtų nutikti | Kas atsitiko, pasirašyta ir su data |
Ryšys tarp šių dviejų yra ten, kur iš tikrųjų gyvena kokybė: gerai veikianti gamykla pradeda kiekvieną partiją išleisdama naują dabartinio meistro kopiją, ir kiekviena eilutė, kurią užpildo operatoriai, tampa įrodymu, kad plano buvo laikomasi, arba dokumentais pagrįstu įrašu, kur tiksliai to nebuvo.
II. Kas yra partijos gamybos įraše
Formatai skiriasi priklausomai nuo gamyklos, bet anatomija nuosekli, nes kiekvienas skyrius egzistuoja tam, kad įrodytų ką nors konkretaus:
| Skyrius | Ką tai įrodo |
|---|---|
| Antraštė – produktas, partijos numeris, partijos dydis, datos | Kuri tai partija, įtvirtinant kiekvieną kitą dokumentą, kuriame cituojamas kodas |
| Žaliavų klausimas – tiekėjų partijos, kiekiai, svėrimas su antrojo asmens čekiu | Tinkamos medžiagos, iš atsekamų partijų, reikiamais kiekiais |
| Proceso vykdymas – temperatūros, maišymo greičiai, kartų, iš tikrųjų įrašoma kiekviename žingsnyje | Patvirtintas procesas vyko taip, kaip parašyta, ant šios įrangos, šių operatorių |
| Proceso kontrolė – pH, klampumas, išvaizdos patikrinimai viduryje | Problemos užfiksuojamos, kol jas dar galima ištaisyti |
| Nukrypimai – viskas, kas nukrypo nuo šeimininko, ir kaip tai buvo išspręsta | Sąžiningumas; įrašas be nukrypimų skyrelio neturi kur dėti tiesos |
| Užpildymas ir pakavimas – komponentų partijos, linijos prošvaisa, užpildyti čekius, kodavimas | Tinkama dalis atitiko tinkamą pakuotę, be likučių iš ankstesnio darbo |
| QC rezultatai ir išleidimas – galutinis bandymas, įrašyti išsaugoti mėginiai, išleidimo parašas | A pavadintas, kvalifikuotas asmuo padarė išvadą, kad ši partija gali būti išsiųsta |
Skaityk taip, partijos gamybos įrašas nėra popierizmas apie gamybą – tai gamyba, padarė audituojamą. Analizės sertifikatas, kurį prekės ženklas gauna su kiekviena siunta, yra vieno puslapio santrauka, distiliuota iš šio failo; failas yra vieta, kur gimė suvestinės numeriai.
III. Skaityti vieną kaip auditoriją
Mažmeninės prekybos kokybės užtikrinimo komandos ir patyrę tiekimo vadybininkai retai skaito BMR eilutę. Jie tai tiria, o jų zondus verta skolintis. Išbaigtumas pirmiausia: kiekvienas laukas užpildytas, jokių tuščių tyliai praleistų, įrašai, padaryti veiksmo metu, o ne rekonstruoti prie rašomojo stalo – vienalaikio įrašymo principas, Auditoriai cituoja ALCOA duomenų vientisumo sistemos C, egzistuoja, nes atmintis kelia pavojų kokybei. Tada parašai: svarbūs žingsniai, pavyzdžiui, sverti du, darytojas ir tikrintojas, o išleidimo parašas priklauso tam, kurio vardą ir kvalifikaciją gali nurodyti gamykla. Tada nukrypimai: augalas, kurio įrašai rodo metų nepriekaištingas partijas ir nieko nenukrypstant, nėra tobulas augalas; tai augalas, kurio dokumentai nustojo sakyti tiesą.
Mažos fizinės detalės taip pat turi svorį. Ilgą laiką veikiančioje praktikų forumo temoje GMP inspektoriai nurodo gamykloms vesti įrašus rašikliu, niekada pieštuko – rašalas neleidžia redaguoti po fakto, kuri yra visa dokumentacijos dvasia ISO 22716, kosmetikos gamybos GMP standartas, kontroliuoti, saugykla, ir siuntimas. Pataisymai atlikti tinkamai – viena eilutė per klaidą, su inicialais ir data, originalas vis dar įskaitomas – tai geras ženklas, neblogas. Tai reiškia, kad įrašas buvo gyvas gamybos aikštelėje, po jo nepagaminta.
IV. Kam tai priklauso, Kas tai mato, Kiek Jis gyvena
Partijos gamybos apskaitą sudaro ir saugo gamykla – tai gamyklos kruopštumo įrodymas, ir jis lieka gamyklos archyve kartu su išsaugotais pavyzdžiais. Prekės ženklas turėtų užtikrinti prieigą: teisę per auditą ar tyrimus peržiūrėti savo produktų partijų įrašus, įrašytas į kokybės susitarimą, o ne prisiimtas. Kai kurie gamintojai paprašę dalijasi redaguotomis kopijomis; daug šeimininkų atsiliepimų svetainėje, nes įraše taip pat yra proceso detalių, kurios yra teisėtai pačios gamyklos žinios. Ta riba – jūsų teisė tikrinti ir jų teisė į apsaugos metodą – yra ta pati linija, kuri eina per ją kosmetikos formulės nuosavybė, ir tai priklauso tam pačiam sutarties pokalbiui.
Išlaikymas vykdomas pagal kokybės sistemos laikrodį, ne rinkodaros kalendorius: įrašai saugomi apibrėžtą laikotarpį, nustatytą pagal gamyklos procedūras ir aptarnaujamas rinkas – pakankamai ilgai, kad produktas išliktų lentynose ir atsakytų į skundą ar institucijos užklausą praėjus metams po užpildymo.. ES, platesnė dokumentacijos architektūra rodo tą pačią kryptį: Reglamentas (EC) Nr 1223/2009 daro GMP teisinę prievolę, ir čia aprašyta partijos lygio disciplina yra tai, kaip gamyklos dokumentai išlaiko tą pareigą praktiškai.
V. Įrašas darbe – atsišaukimai ir pakartotiniai užsakymai
Vieną blogą dieną eikite per sistemą ir dokumentas užsitarnaus saugojimą. Pranešama apie klientų reakciją; vieneto partijos kodas identifikuoja paleidimą; gamykla traukia BMR. Jo viduje: tikslios kiekvienos žaliavos tiekėjo partijos, kuris susiaurina klausimą nuo "yra mūsų gaminys saugus" į "ar ši įvesties dalis yra įtariama"; proceso žurnalą, kuris parodo, ar kas nors nukrypo; proceso ir išleidimo rezultatus, kurie parodo, ką siunta matavo išeidama; ir išsaugoto pavyzdžio nuoroda, kuri leidžia abiem pusėms išbandyti, kas iš tikrųjų buvo išsiųsta. Apimtis susitraukia nuo prekės ženklo išgąsčio iki apibrėžto paketų rinkinio, o skirtumas tarp šių dviejų rezultatų matuojamas savaitėmis ir antraštėmis.
Ramesnėmis dienomis, tas pats failas, kodėl partijos dvylika atitinka partijos vieną. Pertvarkymo nuoseklumas nėra sėkmė; tai vykdomas pagrindinis įrašas, toms pačioms rūšims ir tiekėjams, atlikti ir užrašyti parametrai, ir kiekvienas bėgimas atsakingas užantspauduotajam auksinis pavyzdys. Šią dokumentacijos kultūrą iš tikrųjų tikrina didelio masto pirkėjai, kai vertina OEM kosmetikos gamyba partneriai – produktas įtikina imties etape; įrašai įtikina ateinančius penkerius metus.
Dažnai užduodami klausimai
Ar prekės ženklas gali gauti visos partijos gamybos įrašo kopiją?
Paprastai ne kaip įprastas priedas, ir tai normalu. Įraše yra gamyklos proceso detalės, todėl įprasta praktika yra peržiūra vietoje audito ar tyrimų metu, kartais redaguojamos konkrečių partijų kopijos pagal konfidencialumą. Svarbu užtikrinti teisę peržiūrėti kokybės sutartyje prieš pirmąjį pirkimo užsakymą ir elgtis su gamykla, kuri atsisako bet kokios prieigos, bet kokia forma, kaip pasakyti tau ką nors svarbaus.
Koks yra BMR ir analizės sertifikato ryšys?
Analizės sertifikatas yra eksportuojama santrauka; partijos gamybos įrašas yra šaltinis. COA viename puslapyje pateikiami išbandyti partijos parametrai ir rezultatai, paimta iš įrašo QC skyriaus. Jei kada nors kyla abejonių dėl COA numerio, atsakymas slypi BMR – neapdorotuose rezultatuose, kuris atliko testą, ant kurio instrumento, pagal kurią specifikacijos versiją. Vienas keliauja su siunta; kitas lieka namuose ir jį pasirašo.
Ar elektroniniai partijos įrašai pakeičia popierių?
Vis dažniau, ypač didesnėse gamyklose – elektroninės sistemos vykdo reikalingus laukus, laiko žymos įrašai automatiškai, ir pagreitinti peržiūrą. Tačiau popierius išlieka įprastas ir puikiai tinka pagal GMP, kai yra teisinga disciplina: vienalaikiai įrašai, kontroliuojamos formos, tinkami pataisymai. Pirkėjui, terpė yra mažiau svarbi nei elgesys; tvarkinga popierinė sistema lenkia prastai naudojamą elektroninę, ir šiame straipsnyje pateikti audito klausimai abiem atvejais veikia vienodai.
Ką reiškia, jei gamykla negali pagaminti partijos įrašo??
Tai reiškia, kad kokybės sistema yra dekoratyvi. Gamintojas, negalintis gauti siuntos siuntos įrašo, negali atsekti medžiagų, negali susieti atšaukimo, ir negali įrodyti, kad jo analizės pažyma buvo paimta iš nieko. Kad ir koks būtų kainos pranašumas, prekės ženklas prisiima gamyklos riziką savo etiketėje. Atliekant deramą rūpestingumą, paprašykite naujausio įrašo pavyzdžio su paslėptomis jautriomis detalėmis – atsakymo greitis ir patikimumas yra tikrasis atsakymas.
Išvada ir tolesni žingsniai
Partijos gamybos įrašas užbaigia profesionalių OĮG santykių pagrindą: trumpas pareiškimas ketinimus, auksinis pavyzdys nustato standartą, ir įrašas įrodo – paleidimas po paleidimo – kad standartą atitiko kontroliuojamas procesas. Mažmenininkams ir žinomiems prekių ženklams, tai vienintelis dokumentas, kuris geriausiai nuspėja, ar tiekėjas gali gabenti tikrą kiekį be dramos, nes parodo, kaip gamykla elgiasi, kai niekas nemato.
Ausmetika juos rašė 28+ metų Guangdžou, pagal ISO 22716 (GMPC) Sedex auditų ir programų sertifikavimas ir mažmeninės prekybos lygio tikrinimas, toks pat reiklus kaip IKEA IWAY, visoje odos priežiūrai, plaukai, kūnas, mama ir kūdikis, ir vyriškos linijos. Pirkėjai, norintys pamatyti, kaip dokumentacijos disciplina atrodo praktiškai, gali susipažinti su „Ausmetics“ OEM ir ODM gamybos paslaugos, arba kreipkitės į ausmetiką kad surengtumėte tokį audito pokalbį, kuriam šis straipsnis jus kaip tik padėjo.