บันทึกการผลิตเป็นชุด, ชุดของคุณในการเขียน

บันทึกการผลิตเป็นชุดคือไฟล์ที่บันทึกวิธีการผลิตผลิตภัณฑ์หนึ่งชุดจริง ซึ่งล็อตวัสดุที่เข้าไป, น้ำหนักเท่าไร, ภายใต้พารามิเตอร์กระบวนการใด, ตรวจสอบโดยใคร, และลงนามโดยใคร. ไม่ใช่วิธีที่ควรจะทำ; มันถูกสร้างขึ้นมาอย่างไร. เมื่อทีม QA ของผู้ค้าปลีกตรวจสอบโรงงาน, คำขอที่แยกผู้เชี่ยวชาญออกจากผู้อ้างสิทธิ์คือสามคำ: ดึงบันทึกแบทช์.

บทความนี้เป็นภาคต่อของตัวอย่างทองคำ. ตัวอย่างจะค้างว่าผลิตภัณฑ์ควรมีลักษณะเป็นอย่างไร; บันทึกการผลิตเป็นชุด — BMR ในภาษาอุตสาหกรรม — พิสูจน์ว่าการดำเนินการผลิตแต่ละครั้งไปถึงจุดนั้นได้อย่างไร. ระหว่างนั้น มีคำถามสองข้อที่ผู้ซื้อเครื่องชั่งทุกรายถามผู้ผลิตในที่สุด: คุณทำให้มันถูกต้องได้ไหม, และคุณพิสูจน์ได้ไหมว่าคุณทำถูก, ชุดแล้วชุดเล่า?

เงินเดิมพันนั้นใช้ได้จริง, ไม่ใช่ระบบราชการ. เรียกคืนให้แคบลงหรือกว้างขึ้น ขึ้นอยู่กับสิ่งที่บันทึกสามารถแยกได้. การสืบสวนเรื่องร้องเรียนจะมีชีวิตอยู่หรือตายจากสิ่งที่เขียนไว้ในสายการบรรจุ. และระบอบการกำกับดูแลอาศัยระเบียบวินัยเดียวกัน - ภาระหน้าที่ในการบันทึกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MoCRA ในสหรัฐอเมริกา. สมมติว่าแบรนด์สามารถติดตามสิ่งที่เข้าไปในหน่วยได้อย่างแม่นยำ, ซึ่งในทางปฏิบัติหมายถึงบันทึกของโรงงานสามารถทำได้.

ฉัน. อาจารย์และผู้ถูกประหารชีวิต — เอกสารสองฉบับ, หนึ่งชุด

สิ่งแรกที่ต้องแก้ให้หายยุ่งคือการแบ่งการตั้งชื่อที่สร้างความสับสนให้กับผู้ซื้อที่มีประสบการณ์. ผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นมีเอกสารหลัก — เรียกว่าสูตรหลัก, บันทึกชุดหลัก, หรือบันทึกการผลิตหลักขึ้นอยู่กับบ้านซึ่งมีสูตรและคำแนะนำกระบวนการที่ได้รับอนุมัติ. บันทึกการผลิตเป็นชุดคือข้อมูลหลักนั้น, พิมพ์และกรอกข้อมูลในระหว่างดำเนินการผลิตเฉพาะครั้งเดียว. อาจารย์คือโน้ตดนตรี; BMR คือการบันทึกการแสดงหนึ่งรายการ, พร้อมด้วยการประทับเวลาและลายเซ็นต์ของผู้ที่เล่น.

	บันทึกระดับปริญญาโท	บันทึกการผลิตเป็นชุด
มันคืออะไร	สูตรและคำแนะนำขั้นตอนที่ได้รับอนุมัติ	บันทึกที่กรอกของชุดงานจริงหนึ่งชุด
มีกี่ตัว	หนึ่งเวอร์ชันปัจจุบันต่อผลิตภัณฑ์	หนึ่งต่อชุด, ทวีคูณตลอดไป
มันพิสูจน์อะไร.	อะไรจะเกิดขึ้น	เกิดอะไรขึ้น, ลงนามและลงวันที่

ความเชื่อมโยงระหว่างทั้งสองคือจุดที่คุณภาพมีอยู่จริง: โรงงานที่ดำเนินกิจการอย่างดีจะเริ่มทุกชุดโดยการออกสำเนาต้นแบบปัจจุบันใหม่, และทุกบรรทัดที่ผู้ปฏิบัติงานกรอกจะกลายเป็นหลักฐานว่าได้ปฏิบัติตามแผน - หรือบันทึกที่เป็นเอกสารว่าแผนนั้นไม่ได้อยู่ที่ใด.

ครั้งที่สอง. มีอะไรอยู่ในบันทึกการผลิตเป็นชุด

รูปแบบจะแตกต่างกันไปตามโรงงาน, แต่กายวิภาคศาสตร์มีความสม่ำเสมอ, เพราะแต่ละส่วนมีไว้เพื่อพิสูจน์บางสิ่งที่เฉพาะเจาะจง:

ส่วน	มันพิสูจน์อะไร.
ส่วนหัว — สินค้า, หมายเลขแบทช์, ขนาดชุด, วันที่	นี่ชุดไหน., ยึดเอกสารอื่นๆ ทั้งหมดที่อ้างอิงโค้ด
ปัญหาวัตถุดิบ — ล็อตซัพพลายเออร์, ปริมาณ, ชั่งน้ำหนักด้วยการตรวจสอบบุคคลที่สอง	วัสดุที่เหมาะสม, จากล็อตที่ติดตามได้, ในปริมาณที่เหมาะสม
การดำเนินการตามกระบวนการ — อุณหภูมิ, ความเร็วในการผสม, ครั้ง, บันทึกไว้จริงในแต่ละขั้นตอน	กระบวนการที่ได้รับอนุมัติดำเนินไปตามที่เขียนไว้, บนอุปกรณ์นี้, โดยตัวดำเนินการเหล่านี้
การควบคุมในกระบวนการ — pH, ความหนืด, การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏระหว่างการวิ่ง	ปัญหาได้รับการแก้ไขในขณะที่ยังสามารถแก้ไขได้
การเบี่ยงเบน - สิ่งใดก็ตามที่พรากจากนาย, และได้รับการแก้ไขอย่างไร	ความซื่อสัตย์; บันทึกที่ไม่มีส่วนเบี่ยงเบนไม่มีที่ที่จะใส่ความจริง
การบรรจุและการบรรจุ — ล็อตส่วนประกอบ, การกวาดล้างบรรทัด, เติมเช็ค, การเข้ารหัส	สินค้าจำนวนมากตรงตามบรรจุภัณฑ์ที่ถูกต้อง, โดยไม่มีเหลือจากงานเดิม
ผลลัพธ์การควบคุมคุณภาพและการเผยแพร่ — การทดสอบขั้นสุดท้าย, ตัวอย่างที่เก็บไว้ถูกบันทึกไว้, ลายเซ็นการเปิดตัว	เอ ชื่อ, ผู้มีคุณสมบัติสรุปว่าชุดนี้อาจจัดส่งได้

อ่านไปแบบนั้น, บันทึกการผลิตเป็นชุดไม่ใช่เอกสารเกี่ยวกับการผลิต แต่เป็นการผลิต, ทำให้สามารถตรวจสอบได้. ใบรับรองการวิเคราะห์ที่แบรนด์ได้รับจากการจัดส่งแต่ละครั้งจะเป็นข้อมูลสรุปหนึ่งหน้าที่กลั่นกรองจากไฟล์นี้; ไฟล์คือที่ที่เกิดตัวเลขสรุป.

สาม. อ่านอย่างใดอย่างหนึ่งเหมือนผู้ตรวจสอบบัญชี

ทีม QA การค้าปลีกและผู้จัดการฝ่ายจัดหาที่มีประสบการณ์ไม่ค่อยอ่าน BMR ทีละบรรทัด. พวกเขาสอบสวนมัน, และการทดสอบของพวกเขาก็คุ้มค่าที่จะยืม. ความสมบูรณ์ก่อน: ทุกช่องเต็มไปด้วย, ไม่มีช่องว่างใด ๆ ข้ามไปอย่างเงียบ ๆ, รายการที่เกิดขึ้นในขณะที่ดำเนินการ แทนที่จะสร้างขึ้นใหม่บนโต๊ะ - หลักการบันทึกพร้อมกัน, C ในกรอบงานความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูลของ ALCOA ที่ผู้ตรวจสอบอ้างอิง, มีอยู่เพราะหน่วยความจำเป็นความเสี่ยงด้านคุณภาพ. แล้วลายเซ็น.: ขั้นตอนที่สำคัญเช่นการชั่งน้ำหนักมีสองขั้นตอน, ผู้กระทำและผู้ตรวจสอบ, และลายเซ็นปล่อยเป็นของบุคคลซึ่งมีชื่อและคุณสมบัติที่โรงงานสามารถระบุได้. แล้วการเบี่ยงเบน: โรงงานที่มีบันทึกแสดงให้เห็นจำนวนการผลิตที่ไร้ที่ติเป็นเวลาหลายปีโดยไม่มีอะไรเบี่ยงเบนไปนั้นไม่ใช่พืชที่สมบูรณ์แบบ; เป็นพืชที่เอกสารหยุดบอกความจริงแล้ว.

รายละเอียดทางกายภาพเล็กๆ น้อยๆ ก็มีน้ำหนักเช่นกัน. กระทู้ในฟอรัมของผู้ปฏิบัติงานที่ทำงานมายาวนานบันทึกผู้ตรวจสอบ GMP โดยสั่งให้โรงงานเก็บบันทึกด้วยปากกา, ไม่ใช้ดินสอ — หมึกทนทานต่อการแก้ไขภายหลังการใช้งานจริง, ซึ่งเป็นจิตวิญญาณของเอกสารทั้งหมดของ ISO 22716, มาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตเครื่องสำอาง, ควบคุม, พื้นที่จัดเก็บ, และการจัดส่ง. การแก้ไขทำอย่างถูกต้อง — บรรทัดเดียวผ่านข้อผิดพลาด, ชื่อย่อและลงวันที่, ต้นฉบับยังคงอ่านง่าย — เป็นสัญญาณที่ดี, ไม่ใช่อันที่ไม่ดี. พวกเขาหมายถึงบันทึกยังมีชีวิตอยู่ในฝ่ายผลิต, ไม่ได้ผลิตหลังจากนั้น.

IV. ใครเป็นเจ้าของ, ใครเห็นบ้าง, มันอยู่ได้นานแค่ไหน

บันทึกการผลิตเป็นชุดถูกสร้างขึ้นและเก็บรักษาโดยโรงงาน ซึ่งเป็นหลักฐานของโรงงานที่แสดงถึงความขยันหมั่นเพียรของตนเอง, และจะอยู่ในเอกสารสำคัญของโรงงานควบคู่ไปกับตัวอย่างที่เก็บไว้. สิ่งที่แบรนด์ควรรักษาความปลอดภัยคือการเข้าถึง: สิทธิ์ในการตรวจสอบบันทึกแบทช์สำหรับผลิตภัณฑ์ของตนเองในระหว่างการตรวจสอบหรือการสืบสวน, เขียนไว้ในข้อตกลงด้านคุณภาพแทนที่จะสันนิษฐานไว้. ผู้ผลิตบางรายแบ่งปันสำเนาที่แก้ไขตามคำขอ; บทวิจารณ์โฮสต์มากมายบนเว็บไซต์, เนื่องจากบันทึกยังมีรายละเอียดกระบวนการที่เป็นองค์ความรู้ของโรงงานอย่างถูกต้องตามกฎหมาย. ขอบเขตนั้น — สิทธิ์ของคุณในการตรวจสอบเทียบกับสิทธิ์ในการปกป้อง — เป็นเส้นเดียวกับที่ตัดผ่าน ความเป็นเจ้าของสูตรเครื่องสำอาง, และอยู่ในการสนทนาสัญญาเดียวกัน.

การเก็บรักษาดำเนินการตามนาฬิกาของระบบคุณภาพ, ไม่ใช่ปฏิทินการตลาด: บันทึกจะถูกเก็บไว้ตามระยะเวลาที่กำหนดโดยขั้นตอนของโรงงานและตลาดที่ให้บริการ นานพอที่จะทำให้ผลิตภัณฑ์มีอายุยืนยาวบนชั้นวาง และตอบข้อร้องเรียนหรือสอบถามจากหน่วยงานราชการหลายปีหลังจากกรอก. ในสหภาพยุโรป, สถาปัตยกรรมเอกสารที่กว้างขึ้นชี้ไปในทิศทางเดียวกัน: ระเบียบข้อบังคับ (อีซี) ไม่ 1223/2009 ทำให้ GMP เป็นภาระผูกพันทางกฎหมาย, และระเบียบวินัยระดับแบทช์ที่อธิบายไว้ ณ ที่นี้ก็คือวิธีที่เอกสารของโรงงานปฏิบัติตามข้อผูกพันดังกล่าวในทางปฏิบัติ.

วี. บันทึกในที่ทำงาน — การเรียกคืนและการจัดลำดับใหม่

เดินผ่านระบบไปในวันที่เลวร้ายและเอกสารก็ได้รับการเก็บรักษาไว้. มีการรายงานปฏิกิริยาของลูกค้า; รหัสแบทช์ของหน่วยระบุการทำงาน; โรงงานดึง กทม. ภายในนั้น: ซัพพลายเออร์ที่แน่นอนจำนวนมากของวัตถุดิบทุกอย่าง, ซึ่งทำให้คำถามแคบลง "ผลิตภัณฑ์ของเราปลอดภัยหรือไม่" ถึง "เป็นผู้ต้องสงสัยล็อตอินพุตนี้หรือไม่"; บันทึกกระบวนการ, ซึ่งแสดงว่ามีอะไรเบี่ยงเบนไปหรือไม่; ผลลัพธ์ระหว่างดำเนินการและเผยแพร่, ซึ่งแสดงให้เห็นว่าแบทช์วัดอะไรได้เมื่อออกไป; และการอ้างอิงตัวอย่างที่เก็บไว้, ซึ่งให้ทั้งสองฝ่ายทดสอบว่าจัดส่งอะไรจริงบ้าง. ขอบเขตพังทลายลงจากความหวาดกลัวทั่วทั้งแบรนด์ไปสู่กลุ่มที่กำหนดไว้ — และความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์ทั้งสองนั้นวัดเป็นสัปดาห์และในพาดหัวข่าว.

ในวันที่สงบมากขึ้น, ไฟล์เดียวกันคือสาเหตุที่ชุดที่สิบสองตรงกับชุดที่หนึ่ง. ความสอดคล้องในการสั่งซื้อใหม่ไม่ใช่โชค; มันเป็นบันทึกหลักที่บังคับใช้, วัสดุที่จัดอยู่ในเกรดและซัพพลายเออร์เดียวกัน, พารามิเตอร์ที่ดำเนินการและเขียนลง, และทุกการวิ่งจะต้องถูกผนึกไว้ ตัวอย่างทองคำ. วัฒนธรรมที่ให้ความสำคัญกับเอกสารเป็นหลักคือสิ่งที่ผู้ซื้อขนาดใหญ่ตรวจสอบจริงๆ เมื่อพวกเขาประเมิน รับผลิตเครื่องสำอางOEM พันธมิตร — ผลิตภัณฑ์โน้มน้าวใจในขั้นตอนตัวอย่าง; บันทึกโน้มน้าวใจในอีกห้าปีข้างหน้า.

คำถามที่พบบ่อย

แบรนด์สามารถรับสำเนาบันทึกการผลิตทั้งชุดได้หรือไม่?

มักจะไม่เป็นสิ่งที่แนบมาเป็นประจำ, และนั่นเป็นเรื่องปกติ. บันทึกประกอบด้วยรายละเอียดกระบวนการของโรงงาน, ดังนั้นแนวทางปฏิบัติทั่วไปคือการทบทวนในสถานที่ระหว่างการตรวจสอบหรือการสืบสวน, บางครั้งสำเนาซ้ำสำหรับชุดงานเฉพาะภายใต้การรักษาความลับ. สิ่งสำคัญคือการได้รับการตรวจสอบอย่างถูกต้องในข้อตกลงด้านคุณภาพของคุณก่อนคำสั่งซื้อครั้งแรก และการปฏิบัติต่อโรงงานที่ปฏิเสธการเข้าถึงใดๆ, ในรูปแบบใด ๆ, เหมือนบอกบางสิ่งที่สำคัญแก่คุณ.

ความสัมพันธ์ระหว่าง BMR กับใบรับรองการวิเคราะห์คืออะไร?

ใบรับรองการวิเคราะห์เป็นข้อมูลสรุปที่ส่งออกได้; บันทึกการผลิตเป็นชุดเป็นแหล่งที่มา. COA แสดงรายการพารามิเตอร์ที่ทดสอบและผลลัพธ์สำหรับแบทช์ในหน้าเดียว, มาจากส่วน QC ของบันทึก. หากเคยสอบถามหมายเลข COA, คำตอบอยู่ใน BMR — ผลลัพธ์ดิบ, ที่ทำการทดสอบ, เครื่องดนตรีชนิดใด, เทียบกับสเปคเวอร์ชั่นไหน. คนหนึ่งเดินทางพร้อมกับการขนส่ง; อีกคนหนึ่งอยู่บ้านและรับประกันมัน.

บันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์มาแทนที่กระดาษหรือไม่?

เพิ่มมากขึ้น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรงงานขนาดใหญ่ — ระบบอิเล็กทรอนิกส์บังคับใช้ฟิลด์ที่จำเป็น, รายการประทับเวลาโดยอัตโนมัติ, และทำให้การตรวจทานเร็วขึ้น. แต่กระดาษยังคงเป็นเรื่องปกติและใช้ได้อย่างสมบูรณ์ภายใต้ GMP เมื่อวินัยถูกต้อง: รายการที่เกิดขึ้นในขณะเดียวกัน, แบบฟอร์มควบคุม, การแก้ไขที่เหมาะสม. สำหรับผู้ซื้อ, สื่อมีความสำคัญน้อยกว่าพฤติกรรม; ระบบกระดาษที่เป็นระเบียบเรียบร้อยดีกว่าระบบอิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้งานไม่ดี, และคำถามการตรวจสอบในบทความนี้ใช้ได้ผลเหมือนกันทั้งสองอย่าง.

หมายความว่าอย่างไรหากโรงงานไม่สามารถจัดทำบันทึกแบทช์ได้?

หมายความว่าระบบคุณภาพมีการตกแต่ง. ผู้ผลิตที่ไม่สามารถเรียกคืนบันทึกสำหรับชุดงานที่จัดส่งได้จะไม่สามารถติดตามวัสดุได้, ไม่สามารถผูกมัดการเรียกคืนได้, และไม่สามารถพิสูจน์ได้ว่าใบรับรองการวิเคราะห์นั้นดึงมาจากสิ่งใดเลย. ไม่ว่าข้อได้เปรียบด้านราคาก็ตาม, แบรนด์กำลังแบกรับความเสี่ยงของโรงงานด้วยฉลากของตัวเอง. ในความรอบคอบ, ขอบันทึกตัวอย่างล่าสุดโดยปิดบังรายละเอียดที่ละเอียดอ่อน — ความเร็วและความมั่นใจของคำตอบคือคำตอบที่แท้จริง.

บทสรุปและขั้นตอนต่อไป

บันทึกการผลิตเป็นชุดช่วยเติมเต็มส่วนสำคัญของความสัมพันธ์แบบ OEM แบบมืออาชีพ: ระบุเจตนาโดยย่อ, ตัวอย่างทองแก้ไขมาตรฐาน, และบันทึกพิสูจน์ให้เห็นว่ากระบวนการที่อยู่ภายใต้การควบคุมเป็นไปตามมาตรฐาน - วิ่งแล้ววิ่ง -. สำหรับผู้ค้าปลีกและแบรนด์ที่มีชื่อเสียง, เป็นเอกสารฉบับเดียวที่คาดการณ์ได้ดีที่สุดว่าซัพพลายเออร์จะสามารถรองรับปริมาณจริงได้โดยไม่ต้องยุ่งยากหรือไม่, เพราะมันแสดงให้เห็นว่าโรงงานมีพฤติกรรมอย่างไรเมื่อไม่มีใครดู.

Ausmetics ได้เขียนไว้เพื่อ 28+ ปีในกวางโจว, ภายใต้มาตรฐาน ISO 22716 (GMPC) การรับรองและการตรวจสอบคุณภาพการค้าปลีกของการตรวจสอบและโปรแกรม Sedex ตามความต้องการของ IWAY ของ IKEA, ทั่วผลิตภัณฑ์ดูแลผิว, ผม, ร่างกาย, แม่และลูก, และแนวของผู้ชาย. ผู้ซื้อที่ต้องการดูว่าวินัยด้านเอกสารเป็นอย่างไรในทางปฏิบัติสามารถสำรวจ Ausmetics' บริการการผลิต OEM และ ODM, หรือ ติดต่อออเมติกส์ เพื่อจัดให้มีการสนทนาเกี่ยวกับการตรวจสอบบทความนี้มีไว้เพื่อคุณ.